Flowchart for afvigelser hos eksternt laboratorium
Redigerbart workflow for afvigelser hos et eksternt laboratorium: registrer hændelsen, kontroller akutte tiltag, indhent dokumentation, vurder konsekvenser, eskaler og følg op til lukning.
Hvad er flowchart for afvigelser hos eksternt laboratorium?
Workflowet registrerer den rapporterede hændelse, de berørte prøver og de første kendte forhold og spørger derefter, om de akutte tiltag er tilstrækkelige. Er de ikke det, beder den bestillende part om en stærkere beskyttelse og holder berørt arbejde synligt, mens forløbet udvikler sig.
Indhentning af dokumentation og konsekvensvurdering er adskilt fra kontraktlaboratoriets egen interne undersøgelse. En vurdering uden tilstrækkeligt grundlag sendes tilbage efter flere optegnelser eller specialistinput, og en bekymring, der kræver bredere beføjelser, følger en udtrykkelig eskaleringsvej i stedet for at blive lukket alene via korrespondance.
Tilpas beslutningerne om underretning, afgrænsning, dokumentation, konsekvens og lukning til serviceaftalen og jeres lokale kvalitetssystem. Diagrammet foreskriver ikke en fælles klassifikation af afvigelser, et undersøgelsesresultat eller en godkendelsesbeslutning.
Hvad dette flowchart dækker
I denne skabelon
- Registrering af en hændelse hos et eksternt laboratorium med det berørte arbejde og de kendte forhold på tidspunktet for underretningen.
- En vej til at styrke kontrolforanstaltningerne, før man støtter sig til senere oplysninger fra undersøgelsen.
- Anmodning om yderligere dokumentation eller specialistgennemgang, når årsags- eller konsekvensvurderingen endnu ikke er underbygget.
- Eskalering og sporing af lokal opfølgning, så skellet mellem de to organisationers ansvar bevares.
Hvornår du skal bruge skabelonen
- Et kontraktlaboratorium rapporterer en hændelse, der kan påvirke prøver, data, tidsplan eller en anden aftalt snitflade i servicen.
- I har brug for en intern indsats, der hænger sammen med det eksterne laboratoriums egen undersøgelse, men ikke erstatter den.
- Kvalitets-, tekniske og serviceansvarlige har brug for en dokumenteret vej for dokumentation, konsekvens og ejerskab af opfølgningen.
Sådan fungerer det
Fastlæg underretning og overdragelse af kontrol
Angiv kontaktpersoner, optegnelser og akutte sikringstiltag, der bruges, når en ekstern hændelse rapporteres. Vis, hvad den bestillende organisation skal beskytte, mens oplysningerne endnu er ufuldstændige.
Adskil eksternt og internt ansvar
Knyt det eksterne laboratoriums registrering af sin indsats til den lokale konsekvens- og beslutningsproces, men læg dem ikke sammen under én ejer. De to organisationer kan hver især skulle vurdere forskellige følger.
Fastlæg lokale eskalerings- og lukningsveje
Tilføj de lokale personer, der kan træffe beslutning om konsekvens, kommunikation og opfølgning, og angiv, hvordan uafsluttede handlinger forbliver synlige, efter at det eksterne laboratorium har svaret.
Ofte stillede spørgsmål
Hvad dækker et flowchart for afvigelser hos et eksternt laboratorium?
Det dækker modtagelse af en underretning om en ekstern hændelse, iværksættelse eller anmodning om akutte tiltag, indhentning af dokumentation, vurdering af om forklaring og konsekvens er underbygget, eskalering ved behov og sporing af tildelte handlinger frem til et registreret resultat.
Afslutter kontraktlaboratoriets undersøgelse den bestillende organisations egen indsats?
Ikke automatisk. Undersøgelsen kan være vigtig dokumentation, men den bestillende organisation kan stadig skulle vurdere berørt arbejde, lokale beslutninger, kommunikation og opfølgning inden for sit eget ansvar.
Hvad bør udløse eskalering af en afvigelse hos et eksternt laboratorium?
Brug de spørgsmål om konsekvens, usikkerhed, omfang, kundetilsagn, prøvestatus og beføjelser, der gælder i jeres organisation. Skabelonen giver eskalering en synlig vej, men fastsætter ikke én tærskel for alle laboratorierelationer.
Hvor denne proces passer ind
I de fleste virksomheder sender denne proces videre til Flowchart for gennemgang af kontraktlaboratoriers ydeevne.
Kommer efter
- Flowchart for gennemgang af kontraktlaboratoriers ydeevne — Redigerbar workflow til gennemgang af et kontraktlaboratoriums ydeevne: indsaml servicedokumentation, løs mangler, vurdér bekymringer, planlæg handling og registrér udløseren for næste gennemgang.