外部實驗室結果覆核流程圖
可編輯的外部實驗室結果覆核工作流程:檢查報告範圍、補充欠缺的背景、評估結果、上報關注事項,並記錄跟進責任。
甚麼是外部實驗室結果覆核流程
流程首先檢查所收到的資料包,是否與所申請的樣本、方法與報告範圍相符。若有不符,會先回頭澄清,才開始技術詮釋,以保留「文件已經存在」與「結果切合申請」之間的區別。
技術足夠性與影響上報,是兩個獨立的決定。覆核人可以向合約實驗室索取背景資料;結果若需要更廣泛的本地決定,會轉交負責評估影響的負責人,而不是單靠報告覆核人解決。
請按產品、方法與本地品質系統,調整覆核證據、詮釋規則、接受權限與上報路線。這個範本並不訂明通用的報告驗收準則,亦不把外部結果視為可與本地程序互相取代。
本流程圖涵蓋的內容
本範本包含
- 對照原本的外部測試申請,檢查樣本、方法與報告範圍。
- 在技術覆核繼續之前,要求補充欠缺的解釋、參考資料或支持資料的路線。
- 把技術覆核,與結果可能需要的任何更廣泛影響或業務決定分開。
- 當仍有行動未完成時,記錄結論與指定的跟進,而不是結束覆核。
何時使用本範本
- 你收到合約實驗室的報告,需要在作出相關決定之前,先經過有文件記錄的內部覆核。
- 技術覆核人需要一致的方法,去查詢不完整或不相符的結果資料包。
- 當外部結果需要的不只是例行覆核時,品質、項目或產品負責人需要有所掌握。
運作方式
寫明本地的覆核背景
把範圍、方法、樣本身分、報告用途與決定負責人,連接到你的團隊已經使用的記錄。報告應對照它所要回答的申請來覆核。
把查詢與結論分開
訂明覆核人如何索取背景、更正或進一步資料,並讓這條路線,與有關結果重要性的本地決定分開。
訂明上報的負責人
把籠統的上報步驟,換成能夠評估相關影響的品質、技術、產品或客戶負責人。不要讓覆核人成為每項關注事項的預設決策者。
常見問題
外部實驗室結果覆核流程圖涵蓋甚麼?
它描繪由收到外部結果資料包,經申請核對、技術足夠性覆核、澄清、有需要時的影響上報,到有文件記錄的結論與已分派跟進的過程。
為甚麼要把報告與原本的申請作比較?
報告就其本身而言可以是完整的,卻涉及另一件樣本、另一個方法版本、另一個報告基礎或另一個申請範圍。與原本的申請比較,讓覆核人有一個清晰的時間點,去發現並解決這種不符。
已覆核的外部結果會自動決定下一步嗎?
不會。適當的詮釋與下一步行動,取決於測試的本地用途、可用的記錄,以及分派給該決定的權限。範本讓覆核與任何更廣泛的影響決定保持連繫,但各自獨立。
此流程所處的位置
在大多數機構中,此流程緊接樣本轉交合約實驗室流程圖之後,並交接給合約實驗室表現檢討流程圖。
它是外判測試中的其中一個步驟。
第 1 步: 實驗室外判流程圖
第 2 步: 合約實驗室資格評審流程圖
第 3 步: 樣本轉交合約實驗室流程圖
可編輯的樣本轉交工作流程:策劃交予外部實驗室、準備識別碼與記錄、確認接收、解決問題並跟進。
第 4 步: 外部實驗室結果覆核流程圖 當前位置
可編輯的外部實驗室結果覆核工作流程:檢查報告範圍、補充欠缺的背景、評估結果、上報關注事項,並記錄跟進責任。
第 5 步: 合約實驗室表現檢討流程圖
可編輯的合約實驗室表現檢討工作流程:收集服務證據、解決資料缺口、評估疑慮、規劃行動,並記錄下次檢討的觸發條件。