Comment réviser une SOP
Examinez une SOP en vérifiant ses étapes par rapport au travail réel, aux exceptions, aux contrôles et aux enregistrements, puis notez s'il convient de la réaffirmer, de la réviser ou de la retirer. Consultez un workflow QueryChart…
Examinez une SOP en vérifiant ses étapes par rapport au travail réel, aux exceptions, aux contrôles et aux enregistrements, puis notez s'il convient de la réaffirmer, de la réviser ou de la retirer.
En bref
- Rassemblez le déclencheur et les preuves : utilisez la date d'examen, les incidents, les modifications du système et les commentaires de l'opérateur pour définir la portée de la vérification.
- Parcourez le travail : comparez chaque étape, exception, contrôle et enregistrement avec un cas réel et les personnes qui l'exécutent.
- Enregistrez le résultat : réaffirmez avec une nouvelle date de révision, acheminez une révision pour approbation ou retirez la SOP.
Comment réviser une SOP en pratique
Une approbation portant uniquement sur une date constitue une preuve faible. Un examinateur doit examiner un cas récent avec un opérateur et vérifier les étapes critiques pour la sécurité, les seuils de décision, les systèmes et les formulaires nommés dans la SOP.
Ouvrez une révision par calendrier ou événement, collectez les commentaires et les incidents, comparez chaque instruction avec la pratique, résolvez les divergences et enregistrez la décision. Une révision sans changement peut réaffirmer la révision actuelle sans en inventer une nouvelle.
Tester une SOP par rapport au travail en cours
Suivez le déclencheur de révision via une vérification technique et une décision de conservation, de révision ou de retrait.
Rassemblez le déclencheur et les preuves
La SOP rédigée a un propriétaire, une portée, des étapes de procédure et un chemin de déviation à tester lors de l'examen.
Parcourez le travail
L'examen technique vérifie l'exactitude avant qu'un problème modifié puisse être approuvé.
Enregistrez le résultat
L'intervalle de révision ou le déclencheur de changement de processus demande si la SOP émise est toujours à jour telle qu'elle est écrite.
Comment cela fonctionne
Rassemblez le déclencheur et les preuves
Utilisez la date d'examen, les incidents, les modifications du système et les commentaires de l'opérateur pour définir la portée de la vérification.
Parcourez le travail
Comparez chaque étape, exception, contrôle et enregistrement avec un cas réel et les personnes qui l'exécutent.
Enregistrez le résultat
Réaffirmez avec une nouvelle date de révision, acheminez une révision pour approbation ou retirez la SOP.
Erreurs à éviter
Réviser uniquement le document
Comparez l’instruction avec le travail observé et les systèmes actuels plutôt que de relire isolément.
Ouvrir le workflow travaillé
Adaptez l'exemple de SOP contrôlée à vos rôles et publiez un problème actuellement approuvé.
Guides associés
Questions fréquentes
La révision change-t-elle toujours la révision ?
Non. Enregistrez une révision sans changement et la date suivante sans modifier la révision du contenu.
Qui devrait participer ?
Le propriétaire responsable, un expert en la matière et des opérateurs représentatifs.
Et si le travail diffère du SOP ?
Évaluez les écarts et les risques, puis révisez les instructions ou corrigez la pratique via le processus de changement approprié.