如何审查 SOP

通过根据实际工作、例外情况、控制和记录检查其步骤来审查 SOP,然后记录是否重申、修订或废弃它。查看有效的 QueryChart 工作流程以及使用它所需的检查。

通过根据实际工作、例外情况、控制和记录检查其步骤来审查 SOP,然后记录是否重申、修订或废弃它。

简而言之

  • 收集触发点和证据:使用审核日期、事件、系统更改和操作员反馈来确定检查范围。
  • 逐步开展工作:将每个步骤、异常情况、控制和记录与真实案例以及执行人员进行比较。
  • 记录结果:重申新的审核日期、提交修订以供批准或撤销 SOP。

如何在实践中审查 SOP

仅限日期的签署是薄弱的证据。审核员应与操作员一起检查最近的案例,并检查 SOP 指定的安全关键步骤、决策阈值、系统和表格。

按计划或事件进行审查,收集反馈和事件,将每条指令与实践进行比较,解决差异并记录决定。无变更审查可以重申当前的修订版,而无需发明新的修订版。

针对当前工作测试 SOP

通过技术检查和保留、修改或撤销决定来遵循审核触发。

  1. 收集触发因素和证据

    编写的 SOP 具有所有者、范围、程序步骤以及在审核期间进行测试的偏差路径。

  2. 步行工作

    在任何更改的问题进入批准之前,技术审查会检查准确性。

  3. 记录结果

    审核间隔或流程更改触发器会询问已发布的 SOP 是否仍然是当前所写的。

运作方式

  1. 收集触发因素和证据

    使用审核日期、事件、系统变更和操作员反馈来确定检查范围。

  2. 步行工作

    将每个步骤、异常、控制和记录与真实案例以及执行人员进行比较。

  3. 记录结果

    重申新的审核日期、提交修订以供批准或撤销 SOP。

应避免的错误

  • 仅审查文档

    将说明与观察到的工作和当前系统进行比较,而不是单独校对。

打开工作流程

根据您的角色调整受控 SOP 示例,并发布一个当前已批准的问题。

打开工作流程

相关指南

常见问题

审查总是会改变修订版吗?

否。在不更改内容修订的情况下记录无更改审核和下一个日期。

谁应该参加?

负责任的所有者、主题专家和代表运营商。

如果工作与 SOP 不同怎么办?

评估差距和风险,然后通过适当的变更流程修改说明或纠正实践。

本指南所用的模板

受控 SOP 模板——审批留痕、版本受控 — 受控标准作业程序(SOP)模板——目的、范围、职责、程序步骤与参考文件——并把审批流程、版本控制与审计轨迹直接挂在文件上。

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