Gantt-Diagramm für ein reguliertes Projekt mit Freigabestufen aufbauen
Einen Plan mit Freigabestufen aufbauen, in dem Freigaben und Prüfungen den Zeitplan bestimmen: Gates als Meilensteine, Prüffenster als Aufgaben mit echter Dauer und die Antwortschleife nach der Rückmeldung.
In einem regulierten Projekt bestimmt weniger die Arbeitsdauer die Termine als das Warten: auf eine Freigabe, eine Prüfung, eine Antwort. Diese Anleitung zeigt, wie Sie diese Wartezeiten so im Gantt-Diagramm abbilden, dass sie die Termine verschieben.
Kurz gesagt
- Machen Sie jedes Gate zu einem Meilenstein (Länge 0), der von allem Nötigen abhängt und von dem die nächste Stufe abhängt.
- Geben Sie einem Prüffenster eine echte Dauer in Arbeitstagen, damit das Warten die Termine dahinter verschiebt.
- Planen Sie die Antwortschleife nach dem Fenster als eigene Aufgaben: Antworten entwerfen, freigeben, versenden.
- Nutzen Sie Anfang-Anfang- und Ende-Ende-Verbindungen mit Verzögerung für Arbeit, die sich innerhalb einer Stufe überlappen darf.
- Das Diagramm plant die Arbeit. Es macht nichts konform, validiert oder freigegeben.
Wenn das Warten der Zeitplan ist
Ein gewöhnlicher Projektplan behandelt Freigaben als Nebensache: Arbeit erledigen, Unterschrift holen, weitermachen. In einem Projekt mit Freigabestufen ist die Unterschrift der Kern. Nichts in der nächsten Stufe darf beginnen, bevor das Gate passiert ist, und ein Prüfer außerhalb Ihres Teams entscheidet, wie lange das dauert. Zeigt der Plan nur die Arbeit, sind seine Termine um die Länge jeder weggelassenen Wartezeit zu optimistisch.
Das tragfähige Layout besteht aus drei Teilen. Ein Gate ist ein Meilenstein, also eine Aufgabe der Länge 0, die von allem abhängt, was das Gate braucht, und von der wiederum die nächste Stufe abhängt. Ein Prüffenster ist eine Aufgabe mit echter Dauer in Arbeitstagen; es nimmt Platz im Diagramm ein und schiebt alles dahinter nach hinten. Eine Antwortschleife ist eine kurze Folge von Aufgaben nach dem Fenster: Fragen lesen, Antworten entwerfen, freigeben und versenden. Sind diese als Abhängigkeiten eingetragen, wird das Enddatum berechnet, und Sie sehen, welche Wartezeit es bestimmt.
Manche Arbeit in einer Stufe muss nicht auf den Rest warten. Das Entwerfen kann beginnen, bevor die letzte Eingabe da ist, und die Formatierung kann starten, während Kommentare noch bearbeitet werden. Anfang-Anfang- und Ende-Ende-Verbindungen mit Verzögerung bilden diese Überlappung ehrlich ab, und genau dort holt ein regulierter Plan meist Zeit zurück. Wenn Sie zuerst die Mechanik sehen möchten, lesen Sie /de/guides/gantt-diagramm-abhaengigkeiten und /de/guides/gantt-diagramm-ueberlappende-aufgaben.
Ein Zeitplan plant Arbeit. Er macht weder eine Studie, noch eine Produktakte, eine Einreichung, eine Methode oder ein System konform, validiert oder freigegeben, und dass jede Aufgabe pünktlich ist, sagt nichts über die Qualität des Geleisteten. Die Nachweise bleiben in Ihren Qualitätsunterlagen; das Diagramm zeigt, was vor was geschehen muss und bis wann, wenn nichts verrutscht.
Das Beispiel ist die Vorlage für eine Zulassungseinreichung unter /de/templates/gantt-diagramm-zulassungseinreichung, aufgebaut in vier Stufen. Dasselbe Layout gilt für die Vorlagen zu Produkten und klinischen Studien: /de/templates/gantt-diagramm-medizinprodukt-entwicklung legt Design-Reviews und Verifizierungs-Gates zwischen die Phasen, und /de/templates/gantt-diagramm-klinische-studie tut dasselbe für Protokollgenehmigung, Zentrumsaktivierung und Datenbankschluss. Für Qualitätssystemarbeit siehe auch /de/templates/gantt-diagramm-methodenvalidierung und /de/templates/gantt-diagramm-computersystemvalidierung.
Ein Einreichungsplan mit vier Gates, in Stufen aufgebaut
Zweiundzwanzig Aufgaben in vier Phasen. Die Dauern sind beispielhaft; setzen Sie Ihre eigenen. Öffnen Sie das Tabellenfenster, um die Zeilen hinter jeder Stufe zu sehen.
Das erste Gate wartet auf zwei Dinge
Auf „Umfang und Inhaltsgliederung festlegen“ (3 Arbeitstage) folgen „Lückenanalyse der vorhandenen Daten durchführen“ (6) und „Autoren und Prüfer bestätigen“ (2), die nebeneinander laufen. Der Meilenstein „Lückenanalyse abgestimmt“ wartet auf beide, und das Verfassen beginnt erst danach.
Das Verfassen überlappt innerhalb der Stufe
„Klinische Zusammenfassungen entwerfen“ (14 Tage) beginnt 4 Tage nach dem Beginn von „Datenlücken mit fehlenden Berichten schließen“, und „Übersicht und modulübergreifende Zusammenfassung schreiben“ endet 2 Tage nach dessen Ende. „Inhalt für Publishing freigegeben“ wartet auf „Prüfkommentare bearbeiten“ und „Dokumente und Navigation formatieren“.
Publishing, Prüfungen und das Einreichungs-Gate
„Paket zusammenstellen und publizieren“ (3 Tage), „Technische Prüfungen am Paket durchführen“ (2) und „Bei der Behörde einreichen“ (1) folgen ohne Überlappung aufeinander, weil jede die vorige braucht. „Einreichung versendet“ ist ein Meilenstein und der Beginn des Wartens.
Ein Prüffenster, dann die Antwortschleife
„Prüfzeitraum der Behörde“ umfasst 30 Arbeitstage und ist Wartezeit, kein Aufwand. Dahinter führen „Antworten auf Rückfragen entwerfen“ (8 Tage) und „Antworten freigeben und versenden“ (3) zum Meilenstein „Antworten versendet“; ein längeres Fenster verschiebt also das Enddatum eins zu eins.
So funktioniert es
Zuerst die Gates auflisten
Notieren Sie vor allen Aufgaben die Punkte, an denen jemand zustimmen muss: eine Umfangsfreigabe, ein Design-Review, eine Protokollgenehmigung, eine Einreichung. Jeder wird ein Meilenstein der Länge 0, in der Reihenfolge, in der sie passiert werden.
Die Arbeit zwischen den Gates ergänzen und verknüpfen
Listen Sie je Stufe die Aufgaben auf und geben Sie jeder eine Dauer in Arbeitstagen. Lassen Sie in „Hängt ab von“ jede Aufgabe auf das vorherige Gate warten und das nächste Gate auf jede Aufgabe, die es braucht. Ein Gate mit nur einer Eingabe deutet darauf hin, dass etwas fehlt.
Jede externe Prüfung als Aufgabe mit Dauer anlegen
Die Prüfung einer Behörde oder eines Auftraggebers ist kein Meilenstein, weil sie Zeit kostet. Legen Sie sie als Aufgabe an, setzen Sie die Dauer auf Ihre beste realistische Zahl und notieren Sie, woher die Zahl stammt. Alles dahinter beginnt erst nach ihrem Ende.
Die Antwortschleife planen
Ergänzen Sie nach dem Fenster die Aufgaben, die anfallen, wenn Rückfragen kommen: Antworten entwerfen, interne Freigabe, versenden. Ihre Dauer ist eine Schätzung, bis die Fragen eintreffen; halten Sie sie kurz und sichtbar und passen Sie sie an, sobald Sie mehr wissen.
Arbeit überlappen lassen, wo die Stufe es erlaubt
Kann eine Aufgabe beginnen, bevor eine andere endet, nutzen Sie eine Anfang-Anfang-Verbindung mit Verzögerung, zum Beispiel 8SS+4. Darf eine nicht vor einer anderen enden, nutzen Sie Ende-Ende, zum Beispiel 9FF+2. Behalten Sie die strenge Ende-Anfang-Verbindung für die Übergaben, die wirklich streng sind.
Den kritischen Pfad prüfen, dann das Diagramm teilen
Schalten Sie unter Ansicht den kritischen Pfad ein, um die Kette hervorzuheben, die das Enddatum bestimmt. In einem Plan mit Gates läuft sie meist durch das Prüffenster. Gruppieren Sie nach Stufe, tragen Sie Verantwortliche unter Personen ein, teilen Sie das Diagramm und exportieren Sie ein PDF für die Projektakte.
Häufige Fehler
Die Prüfung als Meilenstein behandeln
Ein Meilenstein hat keine Länge; eine als Meilenstein gezeichnete Prüfung kostet also keine Zeit, und der Plan endet Wochen zu früh. Alles, was auf eine andere Partei wartet, braucht eine Dauer, auch wenn sie nur geschätzt ist.
Die Antwortschleife weglassen
Pläne, die bei der Einreichung oder der Prüfung enden, zeigen einen Termin, der nur gilt, wenn niemand eine Frage hat. Ergänzen Sie die Aufgaben für die Antworten und lassen Sie sie im Diagramm, bis die Akte geschlossen ist.
Termine festschreiben, die berechnet werden sollten
Ein festes Start-Datum an jeder Aufgabe macht den Plan zu einer Liste von Versprechen und verbirgt, was sich bewegt, wenn ein Gate rutscht. Legen Sie ein Datum nur fest, wo es wirklich feststeht, etwa bei einem Termin oder einer Frist von anderer Seite; das Diagramm meldet einen festen Start, der einer Abhängigkeit widerspricht.
Das Diagramm als Nachweis der Konformität lesen
Pünktliche Aufgaben zeigen nicht, dass eine Prüfung angemessen war oder ein Dokument akzeptabel ist. QueryChart führt außerdem keine Baseline zum Vergleich; exportieren Sie ein PDF, bevor Sie den Plan ändern, wenn Sie zeigen müssen, was er vorher sagte.
Das Einreichungs-Gantt-Diagramm öffnen
Öffnen Sie die Vorlage für eine Zulassungseinreichung, ändern Sie das Prüffenster auf Ihres und sehen Sie, wie sich das Enddatum verschiebt.
Verwandte Anleitungen
Häufig gestellte Fragen
Sollte eine Freigabe ein Meilenstein oder eine Aufgabe sein?
Ist sie eine Entscheidung zu einem Zeitpunkt, etwa eine Unterschrift in einer Besprechung, nehmen Sie einen Meilenstein. Dauert es Tage, bis jemand liest und antwortet, nehmen Sie eine Aufgabe mit Dauer und setzen einen Meilenstein für die Entscheidung dahinter.
Wie lang sollte ich einen Prüfzeitraum ansetzen?
Nehmen Sie den Wert der Behörde, des Auftraggebers oder Ihres eigenen Verfahrens und notieren Sie die Quelle an der Aufgabe. Arbeitstage sind Montag bis Freitag, und das Diagramm hat keinen Feiertagskalender; rechnen Sie bekannte Schließzeiten also selbst dazu.
Kann die Arbeit der nächsten Stufe vor einem Gate beginnen?
Nur, wenn Sie es zulassen. Verknüpfen Sie die Aufgabe mit einer früheren Aufgabe statt mit dem Gate oder nutzen Sie eine Anfang-Anfang-Verbindung mit Verzögerung. Halten Sie in den Notizen fest, warum der frühe Start erlaubt ist, denn das ist die Frage, die ein Prüfer stellt.
Was, wenn die Fragen kommen und die Antworten länger dauern?
Ändern Sie die Dauer der Antwortaufgaben, und die Termine dahinter verschieben sich. Wenn Sie den früheren Plan zeigen müssen, exportieren Sie zuerst ein PDF, denn das Diagramm behält die ursprünglichen Termine nicht.
Wo finde ich einen Ausgangspunkt für mein Gebiet?
Beginnen Sie mit der Einreichungsvorlage unter /de/templates/gantt-diagramm-zulassungseinreichung oder mit den Versionen für Produkte und klinische Studien unter /de/templates/gantt-diagramm-medizinprodukt-entwicklung und /de/templates/gantt-diagramm-klinische-studie. Zum Verknüpfen von Aufgaben siehe /de/guides/gantt-diagramm-meilensteine und /de/guides/gantt-diagramm-kritischer-pfad.