點樣為受規管、分階段把關嘅項目畫甘特圖
編排分階段把關嘅計劃，簽核、審閱同批准本身就係時間表：關卡用里程碑，審閱期用有真實長度嘅任務，再加上對方回覆後嘅答覆流程。
喺受規管項目入面，日期同工作要幾耐關係唔大，更多取決於要等幾耐：等簽核、等審閱、等答覆。呢份指南教你點樣將呢啲等待放上甘特圖，令日期跟住移動。
簡而言之
- 每個關卡都做成里程碑（工期 0），依賴佢需要嘅一切，並由下一階段依賴佢。
- 審閱期要有真實嘅工作日長度，等待先會將後面嘅日期推後。
- 將審閱期之後嘅答覆流程獨立排成任務：草擬答覆、批准、發出。
- 階段內可以重疊嘅工作，用帶延遲嘅開始到開始同完成到完成連結。
- 圖表安排嘅係工作，唔會令任何嘢變得合規、經過驗證或者獲得批准。
等待本身就係時間表
一般項目計劃會將批准當成附註：做完工作、攞個簽名、繼續落去。喺分階段把關嘅項目入面，簽名先至係重點。關卡未過，下一階段乜都唔可以開始，而過關要幾耐，由團隊以外嘅審閱人決定。如果計劃淨係畫工作，日期就會樂觀咗，差幅等如所有漏咗嘅等待時間。
經得起考驗嘅編排有三部分。關卡係里程碑，即係工期為 0 嘅任務，依賴佢需要嘅所有工作，而下一階段又反過來依賴佢。審閱期係有真實工作日長度嘅任務，所以會喺圖表上佔位置，並將後面所有嘢推後。答覆流程係審閱期之後一小串任務：閱讀問題、草擬答覆、批准並發出。將呢啲以依賴形式輸入之後，完成日期就會計出嚟，你亦睇到邊個等待決定咗日期。
階段入面有啲工作唔使等其餘部分。未收齊最後一項輸入就可以開始草擬，仲處理緊意見嘅時候亦可以開始排版。帶延遲嘅開始到開始同完成到完成連結，可以老實咁描述呢種重疊，而受規管計劃通常就係靠佢們搵返時間。如果想先睇運作原理，請參閱 /yue/guides/甘特圖依賴關係 同 /yue/guides/甘特圖重疊任務。
時間表安排嘅係工作。佢唔會令一項研究、一份器械檔案、一次申報、一個方法或者一個系統變得合規、經過驗證或者獲得批准，而所有任務準時完成，亦證明唔到工作質素。證據留喺你嘅質量記錄入面；圖表只講明乜要喺乜之前做，同埋如果冇延誤，幾時做完。
例子用 /yue/templates/法規申報甘特圖，分四個階段建立。同一個編排亦適用於器械同臨床模板：/yue/templates/醫療器械開發甘特圖 喺各階段之間放設計審閱同驗證關卡，/yue/templates/臨床試驗甘特圖 就為方案批准、研究中心啟動同數據庫鎖定做同樣嘅安排。質量體系方面，另見 /yue/templates/方法驗證甘特圖 同 /yue/templates/電腦化系統驗證甘特圖。
一份有四道關卡、分階段建立嘅申報計劃
四個階段共二十二項任務。工期只係示例，請自行設定。打開試算表面板，可以睇到每個階段背後嘅資料列。
第一道關卡要等兩樣嘢
「訂定範圍及內容大綱」（3 個工作日）之後係「就現有數據進行差距分析」（6）同「確認撰寫人及審閱人」（2），兩者並行。里程碑「差距分析已議定」要等兩者完成，撰寫工作先至開始。
撰寫喺階段內重疊
「撰寫臨床摘要」（14 日）喺「以缺漏報告填補數據差距」開始後 4 日開始，而「撰寫概述及跨模塊摘要」喺佢完成後 2 日完成。「內容已批准可出版」要等「處理審閱意見」同「格式化文件及導航」。
出版、檢查同提交關卡
「編製並出版申報資料包」（3 日）、「對申報資料包進行技術檢查」（2）同「向主管當局提交」（1）一個接一個，冇重疊，因為每項都要等上一項。「申報已送出」係里程碑，亦係等待嘅起點。
審閱期，之後係答覆流程
「主管當局審評期」係 30 個工作日，係你要等嘅時間，唔係工作量。喺佢後面，「草擬問題答覆」（8 日）同「批准並發出答覆」（3）通往「答覆已發出」里程碑，所以審評期愈長，最後日期就一比一推後。
運作方式
先列出關卡
未加任何任務之前，先寫低有人必須點頭嘅位置：範圍簽核、設計審閱、方案批准、申報提交。每個都做成工期為 0 嘅里程碑，按通過嘅次序排好。
加入關卡之間嘅工作並連結
每個階段列出任務，並以工作日為單位設定長度。喺「前置任務」（Depends on）入面，令每項任務等前面嘅關卡，亦令下一個關卡等佢需要嘅每項任務。只有一個輸入嘅關卡，表示可能漏咗嘢。
將外部審閱變成有長度嘅任務
監管機構或者申辦者嘅審閱唔係里程碑，因為佢需要時間。將佢加做任務，長度設為你最實際嘅估計，並註明數字出處。佢後面嘅一切，都會喺佢完結之後先開始。
規劃答覆流程
審閱期之後加入問題返嚟時要做嘅任務：草擬答覆、內部批准、發出。問題未到之前，長度只係估計，所以保持簡短同顯眼，知得多啲再調整。
喺階段容許嘅地方令工作重疊
一項任務可以喺另一項未完結時開始，就用帶延遲嘅開始到開始，例如 8SS+4。一項任務唔可以早過另一項完成，就用完成到完成，例如 9FF+2。嚴格嘅完成到開始，留畀真正嚴格嘅交接。
檢查關鍵路徑，然後分享圖表
喺「檢視」入面開啟「關鍵路徑」，點亮決定最後日期嘅鏈條。喺把關計劃入面，佢通常會穿過審閱期。按階段分組，將負責人放入人員欄，分享圖表，並匯出 PDF 存入項目檔案。
應避免的錯誤
將審閱當成里程碑
里程碑冇長度，所以畫成里程碑嘅審閱唔佔時間，計劃就會早完成好幾個星期。任何要等其他人嘅嘢都需要長度，即使長度只係估計。
漏咗答覆流程
計劃喺提交或者審閱就完結，顯示嘅日期只會喺冇人有問題嘅情況下成立。請加入答覆嘅任務，並喺檔案結案之前保留喺圖表入面。
固定咗應該由系統計算嘅日期
喺每項任務都釘住開始日期，會令計劃變成一張承諾清單，並隱藏關卡延誤時有乜會移動。只有真正固定嘅日期先至固定，例如會議或者其他人訂下嘅期限；固定開始日期同依賴有衝突時，圖表會標示出嚟。
將圖表當成合規紀錄
準時完成嘅任務，並唔代表審閱足夠，或者文件可以接受。QueryChart 亦冇保存基線可供比較，所以如果需要證明計劃原本點寫，請喺修改計劃之前先匯出 PDF。
打開申報甘特圖
打開法規申報模板，將審閱期改成你嘅數字，睇最後日期點樣移動。
相關指南
常見問題
簽核應該係里程碑定係任務？
如果係某個時刻發生嘅決定，例如會議上簽名，就用里程碑。如果需要幾日時間畀人閱讀同回應，就用有長度嘅任務，並喺後面加一個里程碑代表決定。
審閱期應該設幾長？
用主管當局、申辦者或者你自己程序所講嘅數字，並喺任務入面註明出處。工作日係星期一至五，圖表冇假期日曆，所以如果知道有休業日，請自行加日數。
下一階段嘅工作可以喺關卡之前開始嗎？
只有當你決定容許先得。將任務連去較早嘅任務而唔係關卡，或者用帶延遲嘅開始到開始。請喺備註寫明點解可以提早開始，因為審閱人一定會問。
問題返嚟而答覆需要更長時間點算？
改答覆任務嘅長度，後面嘅日期就會跟住移動。如果需要顯示較早嘅計劃，請先匯出 PDF，因為圖表唔會保留原本嘅日期。
我嘅範疇去邊度搵起點？
由 /yue/templates/法規申報甘特圖 入手，或者揀器械同臨床版本 /yue/templates/醫療器械開發甘特圖 同 /yue/templates/臨床試驗甘特圖。連結任務請參閱 /yue/guides/甘特圖里程碑 同 /yue/guides/甘特圖關鍵路徑。