Flowchart for teknisk ændringsanmodning (ECR til ECN)
Flowchart til teknisk ændringsanmodning: begrundelse, vurdering af form, pasform og funktion, beslutning i ændringsudvalget, ECN, ikrafttrædelse og disponering af gammelt lager.
ECR, ECN og ECO: fra forslag til ikrafttrædelse
| Dokument eller trin | Spørgsmål | Dokumentation |
|---|---|---|
| ECR: teknisk ændringsanmodning | Hvorfor ændre? | ECR-014; forslag P-014 rev A → rev B, årsag og ansøger; endnu ikke godkendt |
| Vurdering og godkendelse | Er påvirkninger og risici acceptable? | Udvalgsansvarlig; D-014, BOM-100, V-014, omkostning og 35 gamle enheder; supplering, godkendelse, afslag eller udsættelse |
| ECN/ECO: meddelelse eller ordre | Hvad er godkendt, og fra hvornår? | ECN-014; P-014 rev B, D-014 rev B, BOM-100 rev D; fra L-015; udfører og godkendelsesbilag |
| Disponering af gammelt lager | Hvad sker der med gammel revision? | Navngiven godkendelse: 20 til L-014, 10 til omarbejdning/kontrol, 5 til skrot; karantæne kan ikke afsluttes som disponeret |
| Implementering, kontrol og afslutning | Hvad viser, at arbejdet er afsluttet? | WI-014 rev B, godkendt FA-014, leverandørorientering, frigivelses- og lagerbilag; ansvarlig bekræfter afslutning |
Hvad er flowchart for teknisk ændringsanmodning (ECR til ECN)?
En teknisk ændringsanmodning (ECR) er et forslag om at ændre noget, der allerede er frigivet: et emne, en samling, en tegning, en stykliste, et materiale eller en godkendt leverandørkomponent. ECR'en bærer problemet og begrundelsen. Godkender ændringsudvalget den, er resultatet en ændringsmeddelelse (ECN, i mange virksomheder kaldet en ændringsordre eller ECO). ECN'en er den instruktion, der autoriserer den nye revision: den navngiver de berørte varenumre, tegninger og styklister, angiver hvornår ændringen træder i kraft, og fastslår hvad der skal ske med det lager, der allerede er produceret efter den gamle revision.
Denne skabelon dækker ændringer af fysiske produkter efter designfrigivelse: udskiftelighed, værktøj, leverandørers leveringstider og gammelt lager. Udviklingsbeslutninger, IT-nedetid og tilbagerulning samt dokumentfrigivelse har hver deres forløb. Den tekniske godkendelse afgør, hvad der må ændres i produktet; dokumentstyring modtager de godkendte tegninger, styklister og arbejdsinstruktioner, kontrollerer revisioner og ikrafttrædelse og styrer distributionen. Overdragelsen skal være tydelig.
De fleste procedurer for tekniske ændringer er stærke på den tekniske vurdering og tynde alle andre steder. Gennemførligheden bliver ordentligt vurderet, hvorefter omkostningen ved ukurant lager, værktøj og leverandørens leveringstid gættes på en gang i gangen, ikrafttrædelsen noteres som "hurtigst muligt", og indkøberen finder ud af det, når en leverance afvises ved varemodtagelsen. Derfor er denne skabelon tegnet med fem baner: Anmoder, Konstruktion, Ændringsudvalg, Produktion og Forsyningskæde. Omkostninger, lagerbinding og ukurans er sit eget trin i forsyningskædens bane, før udvalget stemmer, og ikrafttrædelse og disponering af lager er eksplicitte trin frem for antagelser.
Illustrativt eksempel, ikke en reel teknisk godkendelse: ECR-014 foreslår at ændre P-014 rev A fra materiale A til materiale B med rev B som mål. Ændringsudvalgets ansvarlige samler teknik, kvalitet, produktion og indkøb. Teknik angiver D-014 rev A → rev B og BOM-100 rev C → rev D, hvor P-014 skal henvise til rev B, og vedlægger valideringsrapport V-014 for materiale, pasform og funktion. Ufuldstændige anmodninger returneres til supplering. Efter godkendelse af det komplette grundlag udsteder teknik ECN-014 (eventuelt kaldet ECO), gældende fra produktionsbatch L-015.
I eksemplet sættes P-014 rev A på lager i karantæne, indtil der er truffet beslutning; karantæne er en ventestatus, ikke afsluttet disponering. Udvalget godkender efter teknisk og kvalitetsmæssig vurdering 20 enheder til L-014 alene, 10 til omarbejdning efter styret instruktion og fornyet kontrol samt 5 til skrot: i alt 35. Forsyningskæden kontrollerer varer under fremstilling, i transit og åbne ordrer og udfører den godkendte beslutning. Den må ikke selv vælge at opbruge gammelt lager. Uafklarede og karantæneramte varer forbliver åbne. Diagrammets opbrugsgren gælder kun det godkendte omfang; rev A må ikke bruges i L-015.
Dokumentansvarlig frigiver D-014 rev B, BOM-100 rev D og WI-014 rev B mod ECN-014, kontrollerer henvisninger til P-014 rev B og L-015 og trækker gamle kopier tilbage fra brugsstederne. Produktion opdaterer instruktioner og værktøj; kvalitet registrerer førstegangskontrol FA-014. Ved fejl følges diagrammet tilbage til styret opdatering af tegning og stykliste med ny gennemgang, godkendelse og frigivelse. Ændringsansvarlig afslutter først, når førstegangskontrollen er godkendt, leverandører er orienteret, dokumenter er frigivet, og alle 35 enheders disponering er dokumenteret. Roller og numre er illustrative; tilpas dem til jeres beføjelser.
Forbind tekniske beslutninger med styrede dokumenter
Hvad dette flowchart dækker
I denne skabelon
- Fem swimlanes (Anmoder, Konstruktion, Ændringsudvalg, Produktion og Forsyningskæde) fordelt på fem faser: Anmodning, Teknisk vurdering, Beslutning i udvalget, Ændringsmeddelelse og frigivelse samt Implementering og verifikation
- Modtagelsen i anmoder- og konstruktionsbanen: opret ændringsanmodningen (ECR), angiv årsag og begrundelse, registrer ECR'en i ændringsloggen, og derefter en screeningsbeslutning i udvalget ("Er anmodningen komplet og begrundet?") der sender tynde anmodninger retur efter flere detaljer, før der bindes konstruktionstimer
- En tredelt vurdering med ét trin pr. bane: konstruktion vurderer gennemførlighed samt form, pasform og funktion, produktion vurderer påvirkning af værktøj og proces, og forsyningskæden vurderer omkostninger, lager og ukurans på tværs af lagerbeholdning, varer i arbejde, varer i transit og åbne leverandørforpligtelser
- Beslutningen "Godkendes ændringen?" med tre navngivne udfald: godkendt og videre til ændringsmeddelelsen, afvist og lukket i anmoderens bane, eller udskudt, hvilket holder ændringen til en senere frigivelse og sender den tilbage til udvalget i stedet for at lade den ligge åben
- Frigivelse: udsted ECN, opdater tegninger og stykliste, og fastlæg batch eller dato for ikrafttrædelse. Lagerbeslutningen følger en navngiven godkendelse til tilladt opbrug, omarbejdning eller skrot; varer uden beslutning holdes i karantæne og udgør ikke en afsluttet gren.
- Implementering og kontrol: orienter leverandører, opdater instruktioner og værktøj, og kontroller første emne. Fejl går tilbage til styrede dokumentopdateringer; efter godkendt kontrol tjekkes frigivelse, orientering og lagerbilag, før ændringsansvarlig afslutter.
Hvornår du skal bruge skabelonen
- I skal skrive eller omskrive en ECR/ECN-procedure for en produktions-, hardware- eller ordreproducerende virksomhed, især hvis processen i dag er en blanket uden en aftalt vej bagved
- I skal blive enige om, hvem der sidder i ændringsudvalget, hvad de får at se, før de beslutter, og hvilke ændringer en konstruktionschef må godkende uden at indkalde udvalget
- I vil kortlægge processen, før I konfigurerer ændringsworkflows i et PLM- eller ERP-system, så værktøjet koder en vej, mennesker har aftalt, frem for den, softwaren lægger op til
- I skal introducere konstruktører, planlæggere, indkøbere og kvalitetsmedarbejdere, der har brug for at vide, hvad der sker med en ændring, efter de har skrevet under, og hvor deres eget trin ligger
- En kunde eller en auditor spørger, hvordan designændringer styres, og I skal have styr på de forpligtelser om kundeorientering ved ændringer, der ligger i jeres leveranceaftaler
Sådan fungerer det
Omdøb banerne til jeres virkelige roller
Erstat Anmoder, Konstruktion, Ændringsudvalg, Produktion og Forsyningskæde med de funktioner, I faktisk har. I en mindre virksomhed er ændringsudvalget måske to personer, der mødes ugentligt, og produktionsteknik og planlægning kan være én bane. Slå baner sammen frem for at opfinde roller, og hold jer på fem eller derunder, så diagrammet stadig kan læses.
Definer, hvornår en ECR er komplet
Screeningsbeslutningen virker kun, hvis "komplet og begrundet" betyder noget nedskrevet. Et brugbart minimum: berørte varenumre og deres nuværende revision, årsagen (fejl, omkostningsreduktion, kundeønske, udgået komponent eller leverandør, sikkerhed eller lovkrav), dokumentationen bag, hastegraden, og om ændringen rører noget sikkerhedsrelateret eller en kundegodkendt egenskab.
Skriv jeres test for form, pasform og funktion ned
Vurderingstrinnet afgør, om det ændrede emne stadig er udskifteligt med det gamle. Notér jeres egen regel for, hvad det betyder, og hvad der følger af den, for en ændring, der bryder udskifteligheden, kræver normalt et nyt varenummer frem for en ny revision af det eksisterende. Konfigurationsstyring binder netop dette til udskiftelighed, ikke til hvor stor ændringen ser ud.
Lad omkostningsvurderingen dække alle steder, gammelt lager står
Giv trinnet i forsyningskæden en tjekliste: lagerbeholdning, varer i arbejde, varer i transit, åbne indkøbsordrer og leverandørforpligtelser, færdigvarer, konsignationslager og servicereservedele. Ukurans er den omkostning, de fleste ændringsanmodninger undervurderer, og den er som regel dét, der forvandler en oplagt god ændring til en udskudt en.
Fastlæg reglerne for ikrafttrædelse og disponering
Angiv dato, serienummer eller batch for ikrafttrædelse og gamle/nye revisioner af emne, tegning og stykliste i ECN. Navngiv, hvem der må godkende anvendelse, omarbejdning, karantæne eller skrot; forsyningskæden udfører beslutningen og gemmer bilag. Karantænevarer må ikke bruges i produktion, og en godkendt førstegangskontrol afslutter ikke uafklaret disponering.
Definer, hvad verifikation af første emne betyder, og udgiv diagrammet
Fastlæg, hvem der fremstiller og kontrollerer første emne, hvilke egenskaber der kontrolleres, og hvem der underskriver, efter risiko og gældende krav. Fejl fører tilbage til styret dokumentopdatering og ny gennemgang og godkendelse. Ved godkendelse kontrolleres rapport, tegnings- og styklistefrigivelse, leverandørorientering og alle bilag for gammelt lager; en navngiven ændringsansvarlig bekræfter afslutning. Dette er en illustrativ bilagsliste, ikke en universel kontrolforskrift.
Ofte stillede spørgsmål
Hvad er forskellen på en ECR, en ECN og en ECO?
En teknisk ændringsanmodning (ECR) er forslaget: hvad der er galt eller kunne blive bedre, hvorfor det betyder noget, og hvilke emner det rører. Det er et spørgsmål stillet til ændringsudvalget. En ændringsmeddelelse (ECN) er svaret og udstedes først efter godkendelse: den autoriserer den nye revision, lister de berørte tegninger, varenumre og styklister, fastsætter ikrafttrædelsen og angiver, hvad der sker med det eksisterende lager. Ændringsordre (ECO) bruges i mange virksomheder synonymt med ECN, og nogle bruger ECO om den interne arbejdsinstruktion og ECN om den orientering, der sendes til kunder og leverandører. Vælg én konvention og definer den i proceduren. Blandet brug i samme virksomhed skaber reel forvirring om, hvad der egentlig er autoriseret.
Hvordan adskiller det sig fra it-ændringsstyring eller en almindelig ændringsproces?
Formen ligner hinanden (anmod, vurder, godkend, implementer, verificer), men indholdet gør ikke. It-ændringsstyring flytter en ændring ind i en driftsat service, så vurderingen handler om berørte services, servicevinduer, tilbagerulningsplaner og konsekvensomfang, og den køres typisk af en ændringsansvarlig og et CAB. En teknisk ændring flytter en revision ind i et fysisk produkt, så vurderingen handler om udskiftelighed, værktøj, omkostninger, leveringstid hos leverandøren og hvad man gør med lager bygget efter den gamle revision, og den køres typisk af et ændringsudvalg med konstruktion, produktion og forsyningskæde. Skal I dokumentere, hvordan kode eller infrastruktur når i produktion, så brug skabelonerne til it-ændringsstyring eller ændringsstyring i stedet.
Hvornår kræver en ændring et nyt varenummer frem for en ny revision?
Den gængse test er udskiftelighed. Kan et emne bygget efter den nye definition erstatte et gammelt i enhver anvendelse uden andre ændringer (og kan det gamle erstatte det nye), er det en revision. Kan det ikke, fordi form, pasform eller funktion har flyttet sig, kræver det normalt et nyt varenummer, så begge versioner kan eksistere side om side på lager, i stykliste og i service. Konfigurationsstyring og tegningsstandarder bygger reglen på udskiftelighed frem for på, hvor stor ændringen ser ud, og netop derfor ligger vurderingen af form, pasform og funktion før udvalgets beslutning i dette diagram og ikke efter.
Hvad sker der med lager, der allerede er bygget efter den gamle revision?
Registrer emner, antal, placering, godkender og disponeringens omfang i ECN/ECO. Den relevante bemyndigede person beslutter anvendelse, omarbejdning, karantæne eller skrot på grundlag af teknik og kvalitet; forsyningskæden udfører beslutningen. Anvendelse er begrænset til godkendte batch eller formål. Omarbejdning kræver styret instruktion og fornyet kontrol; skrot kræver dokumentation. Karantæne er en afventende status og må ikke ophæves uden godkendelse. Kontroller lager, varer under fremstilling, i transit og hos leverandører; uafklarede poster forbliver åbne og eskaleres.
Hvem bør sidde i ændringsudvalget, og skal alle ændringer forbi det?
Udvalget har brug for dem, der kan binde penge og kapacitet: konstruktion, produktion eller industrialisering, forsyningskæde eller indkøb samt kvalitet, med salg eller programledelse inde, når en ændring er synlig for kunden. Det har ikke brug for alle. De fleste virksomheder sætter en grænse, så ændringer med lav risiko (en note på en tegning, en præcisering af en tolerance, en ændring uden omkostning eller betydning for udskifteligheden) godkendes af en navngiven konstruktionsansvarlig, og kun ændringer over grænsen går til det samlede udvalg. Skriv grænsen ved siden af godkendelsesbeslutningen, og dokumenter de udskudte beslutninger lige så omhyggeligt som godkendelserne. En udskudt ændring vender som regel tilbage, når det blokerende lager eller den blokerende kontrakt er ude af verden.
Hvor denne proces passer ind
I de fleste virksomheder følger denne proces efter CAPA-flowchart (korrigerende og forebyggende handlinger).
Den er ét trin i Produktudvikling.
Trin 1: Flowchart for produktudviklingsprocessen (stage-gate)
Trin 2: Flowchart for produktintroduktion (NPI-proces)
Flowchart-skabelon til produktintroduktion (NPI): overdragelse, gennemgang af produktionsvenlighed, værktøj, kvalificering af leverandører, pilotserie og opskalering.
Trin 3: Flowchart for teknisk ændringsanmodning (ECR til ECN) Du er her
Flowchart til teknisk ændringsanmodning: begrundelse, vurdering af form, pasform og funktion, beslutning i ændringsudvalget, ECN, ikrafttrædelse og disponering af gammelt lager.
Del af
- Fremstilling
- Produktudvikling
