قالب مخطط جانت للتحقق من صحة النظام المحوسب مع IQ وOQ وPQ
مخطط جانت قابل للتحرير للتحقق من صحة النظام المحوسب: خطة التحقق والمتطلبات والمخاطر والتهيئة ونصوص IQ/OQ/PQ المكتوبة بجانب البناء والانحرافات ومراجعة التتبع والتقرير والإصدار.
ما هي قالب مخطط جانت للتحقق من صحة النظام المحوسب مع IQ وOQ وPQ؟
نادراً ما يكون التحقق من صحة نظام محوسب بطيئاً بسبب الاختبار نفسه. بل يبطؤ لأن النصوص تُكتب بعد البناء، ولأن خطوة فاشلة تفتح انحرافاً لا يجد أحد وقتاً له، ولأن فحص التتبع في النهاية يجد متطلباً لا يغطيه أي اختبار. الجدول الزمني لا يصلح ذلك، لكنه يُظهر مواضع هذه الانتظارات قبل أن يبلغها المشروع.
للقالب أربع مجموعات هي التخطيط والمخاطر، والمواصفات والبناء، ونصوص الاختبار والتنفيذ، والتقارير والإصدار. وفيه 20 صفاً: 16 مهمة و4 معالم رئيسية هي «اعتماد خطة التحقق» و«اكتمال التنفيذ» و«اعتماد تقرير التحقق» و«إصدار النظام للاستخدام». و«كتابة خطة التحقق» (5 أيام عمل) و«صياغة متطلبات المستخدم» (6) هما المهمتان اللتان تبدآن أولاً. وتبدأ «تقييم المخاطر على المرضى والبيانات» (4) بعد يومين من بدء المتطلبات، فيرى تقييم المخاطر المسودة الأولى بدل أن ينتظر المكتملة، وكلتاهما تغذي «اعتماد خطة التحقق».
الخطة بوابة للبناء لا للنصوص. تنتظر «كتابة المواصفات الوظيفية» (6) المعلم «اعتماد خطة التحقق». وتبدأ «تهيئة النظام» (10) بعد 3 أيام من بدء المواصفات، وتبدأ «صياغة إجراءات التشغيل» (5) بعد 4 أيام من بدء التهيئة. وتُكتب النصوص أثناء هذا العمل: تنتظر «كتابة نص تأهيل التركيب» (3) و«كتابة نص التأهيل التشغيلي» (5) المواصفات، وتنتظر «كتابة نص تأهيل الأداء» (5) تقييم المخاطر وحده، فيمكن كتابتها مقابل المتطلبات قبل أن يكون النظام جاهزاً.
في التنفيذ يهمّ الترتيب. يحتاج «تنفيذ تأهيل التركيب» (3) إلى النظام المهيأ وإلى نصه معاً. ويتبعه «تنفيذ التأهيل التشغيلي» (8) ونصه. وتبدأ «معالجة انحرافات الاختبار» (5) بعد 3 أيام من بدء التشغيلي، لأن الخطوات الفاشلة تظهر مبكراً، وتنتظر «تنفيذ تأهيل الأداء» (8) الانحرافات إضافة إلى نصها. وتبدأ «مراجعة تتبع المتطلبات» (3) بعد التأهيل التشغيلي وتنتهي بعد يوم من تنفيذ الأداء، ثم يتبعها «كتابة تقرير ملخص التحقق» (4) و«اعتماد تقرير التحقق». وينتظر «إصدار النظام للاستخدام» ذلك الاعتماد و«تدريب المستخدمين على الإجراءات المعتمدة» (3). المدد كلها توضيحية.
الجدول الزمني يجدول العمل ولا يجعل النظام متحققاً من صحته أو ممتثلاً أو معتمداً، ولا يغني عن إجراء التحقق لديك أو قرارات وحدة الجودة أو السجلات التي تحتفظ بها. وللخطط المجاورة انظر قالب مخطط جانت لتطبيق نظام إدارة الجودة للنظام المحيط به، وقالب مخطط جانت لإصدار البرمجيات لجانب الإصدار في تغيير برمجي، وقالب عملية التحكم في التغيير لكيفية البت في تغيير نظام تم التحقق منه. ولطريقة التخطيط انظر دليل اعتماديات مخطط جانت.
ما الذي يغطيه هذا المخطط
في هذا القالب
- أربع مجموعات هي التخطيط والمخاطر، والمواصفات والبناء، ونصوص الاختبار والتنفيذ، والتقارير والإصدار، في 20 صفاً: 16 مهمة و4 معالم رئيسية هي «اعتماد خطة التحقق» و«اكتمال التنفيذ» و«اعتماد تقرير التحقق» و«إصدار النظام للاستخدام».
- مخاطر تبدأ مبكراً: تبدأ «تقييم المخاطر على المرضى والبيانات» بعد يومين من بدء «صياغة متطلبات المستخدم»، وينتظر «اعتماد خطة التحقق» هذه المهمة و«كتابة خطة التحقق» معاً.
- نصوص تُكتب بجانب البناء: تجري «كتابة نص تأهيل التركيب» و«كتابة نص التأهيل التشغيلي» و«كتابة نص تأهيل الأداء» بينما «تهيئة النظام» قيد التنفيذ.
- حلقة انحرافات داخل نافذة الاختبار: تبدأ «معالجة انحرافات الاختبار» بعد 3 أيام من بدء «تنفيذ التأهيل التشغيلي»، وتنتظرها «تنفيذ تأهيل الأداء».
- مراجعة ختامية متداخلة: تنتهي «مراجعة تتبع المتطلبات» بعد يوم من انتهاء «تنفيذ تأهيل الأداء»، وينتظر «إصدار النظام للاستخدام» كلاً من «اعتماد تقرير التحقق» و«تدريب المستخدمين على الإجراءات المعتمدة».
متى تستخدم هذا القالب
- تتحقق من صحة نظام جديد أو مُحدَّث وتحتاج إلى الاتفاق على المواعيد بين مالك العمل وتقنية المعلومات والجودة والمورّد.
- تريد أن ترى مقدار اعتماد الجدول على كتابة النصوص مبكراً، وما يفعله انحراف طويل بتاريخ الإصدار.
- تاريخ التشغيل ثابت وتريد مقارنة تاريخ الانتهاء من المخطط بالتاريخ الذي تحتاجه.
- تريد هيكلاً متكرراً لمشاريع التحقق يكيّفه كل فريق نظام بإجرائه.
الخطة، مهمة بمهمة
جميع مهام المخطط مع مدتها بأيام العمل وما تنتظره. الاعتمادية هي رقم خطوة؛ SS تعني بداية إلى بداية، وFF نهاية إلى نهاية، و+n تأخير بأيام العمل.
| # | المهمة | المجموعة | أيام العمل | تعتمد على |
|---|---|---|---|---|
| 1 | كتابة خطة التحقق | التخطيط والمخاطر | 5 | |
| 2 | صياغة متطلبات المستخدم | التخطيط والمخاطر | 6 | |
| 3 | تقييم المخاطر على المرضى والبيانات | التخطيط والمخاطر | 4 | 2SS+2 |
| 4 | اعتماد خطة التحقق | التخطيط والمخاطر | معلم رئيسي | 1, 3 |
| 5 | كتابة المواصفات الوظيفية | المواصفات والبناء | 6 | 4 |
| 6 | تهيئة النظام | المواصفات والبناء | 10 | 5SS+3 |
| 7 | صياغة إجراءات التشغيل | المواصفات والبناء | 5 | 6SS+4 |
| 8 | كتابة نص تأهيل التركيب | نصوص الاختبار والتنفيذ | 3 | 5 |
| 9 | كتابة نص التأهيل التشغيلي | نصوص الاختبار والتنفيذ | 5 | 5 |
| 10 | كتابة نص تأهيل الأداء | نصوص الاختبار والتنفيذ | 5 | 3 |
| 11 | تنفيذ تأهيل التركيب | نصوص الاختبار والتنفيذ | 3 | 6, 8 |
| 12 | تنفيذ التأهيل التشغيلي | نصوص الاختبار والتنفيذ | 8 | 9, 11 |
| 13 | معالجة انحرافات الاختبار | نصوص الاختبار والتنفيذ | 5 | 12SS+3 |
| 14 | تنفيذ تأهيل الأداء | نصوص الاختبار والتنفيذ | 8 | 10, 13 |
| 15 | اكتمال التنفيذ | نصوص الاختبار والتنفيذ | معلم رئيسي | 14 |
| 16 | مراجعة تتبع المتطلبات | التقارير والإصدار | 3 | 12, 14FF+1 |
| 17 | كتابة تقرير ملخص التحقق | التقارير والإصدار | 4 | 15, 16 |
| 18 | اعتماد تقرير التحقق | التقارير والإصدار | معلم رئيسي | 17 |
| 19 | تدريب المستخدمين على الإجراءات المعتمدة | التقارير والإصدار | 3 | 7, 15 |
| 20 | إصدار النظام للاستخدام | التقارير والإصدار | معلم رئيسي | 18, 19 |
كيف تعمل
ابدأ الخطة والمتطلبات معاً
أبقِ «كتابة خطة التحقق» و«صياغة متطلبات المستخدم» مهمتين منفصلتين تبدآن أولاً، واستبدل المدد بالزمن الذي يستغرقه معتمدوك فعلاً.
دع المخاطر تبدأ على مسودة
ترتبط «تقييم المخاطر على المرضى والبيانات» ببداية ببداية بالمتطلبات بفارق يومين. غيّر الفارق إن احتاج مقيّموك إلى جزء أكبر من المتطلبات أولاً.
اجعل الخطة بوابة البناء
تنتظر «كتابة المواصفات الوظيفية» المعلم «اعتماد خطة التحقق». انقل الرابط إن كان إجراؤك يسمح ببدء التصميم مبكراً، وأضف مهامك الخاصة كتقييم المورّد أو ترحيل البيانات.
اكتب النصوص أثناء البناء
أبقِ مهام النصوص الثلاث بجانب «تهيئة النظام» لتكون جاهزة حين يبدأ التنفيذ. وإن كانت نصوصك تحتاج إلى نظام مهيأ لكتابتها فاربطها به.
أعطِ الانحرافات متسعاً
لـ«معالجة انحرافات الاختبار» 5 أيام عمل وتبدأ أثناء التشغيلي. أطِلها إن كانت إعادة الاختبار محتملة، وراقب كيف يتحرك تاريخ انتهاء «تنفيذ تأهيل الأداء».
أضف المسؤولين وشارك وصدّر
ضع الشخص المسؤول في عمود الأشخاص، وشارك المخطط مع تقنية المعلومات والجودة ومالك العمل، وصدّر ملف PDF أو CSV لملف المشروع حين تحتاج إلى نسخة.
الأسئلة الشائعة
كم يستغرق التحقق من صحة نظام محوسب؟
يتوقف على النظام ومخاطره وإجراءاتك. تبلغ خطة القالب بضعة أشهر من أيام العمل بمدد توضيحية. استبدل بها مددك واقرأ تاريخ الانتهاء من المخطط.
هل يتحقق المخطط من صحة النظام أو يثبت الامتثال؟
لا. هو يجدول العمل. التحقق هو الأدلة التي تنتجها والقرارات التي تتخذها وحدة الجودة لديك. ويبيّن المخطط متى يُفترض أن يحدث كل جزء.
لماذا تُكتب نصوص الاختبار بالتوازي مع البناء؟
لأنها تعتمد على المواصفات والمتطلبات لا على النظام المنجز. كتابتها مبكراً تُخرجها من الانتظار الحرج قبل التنفيذ. وإن كانت نصوصك تحتاج إلى النظام المهيأ فغيّر الروابط.
هل أستطيع استخدامه لنظام سحابي أو مستضاف لدى مورّد؟
نعم، مع تعديلات. استبدل «تهيئة النظام» بمهام التهيئة وتقييم المورّد لديك، وأبقِ بوابات الخطة والمخاطر والتنفيذ والتقرير.
كيف أخطط لإعادة التحقق بعد تغيير؟
انسخ المخطط وقصّره إلى المهام التي يؤثر فيها التغيير. ولكيفية البت في التغيير نفسه انظر قالب عملية التحكم في التغيير، وللعمل المتداخل في الخطة انظر دليل المهام المتداخلة في مخطط جانت.