قوالب عمليات الجودة والامتثال

قوالب عمليات الجودة والامتثال في هذه الفئة

• مخطط انسيابي لعملية ضبط التغيير — مخطط انسيابي لعملية ضبط التغيير يغطي الطلب وتقييم الأثر واعتماد لجنة CAB والتنفيذ والتحقق والإغلاق، إضافة إلى مسار مستقل للتغييرات الطارئة.
• مخطط انسيابي لعملية معالجة شكاوى العملاء — مخطط مسارات لعملية معالجة شكاوى العملاء يغطي الاستلام وإشعار العميل وتصنيف الخطورة والتحقيق والمعالجة والإجراء التصحيحي والإغلاق بعد تأكيد العميل.
• مخطط انسيابي لعملية التدقيق — مخطط انسيابي لعملية التدقيق يغطي برنامج التدقيق والتخطيط والاجتماع الافتتاحي وأخذ عينات الأدلة وتصنيف النتائج والإجراءات التصحيحية والتحقق والإغلاق.
• مخطط انسيابي لعملية CAPA (الإجراءات التصحيحية والوقائية) — مخطط انسيابي لعملية CAPA في خمسة مسارات: تسجيل الحالة وتصنيف مخاطرها، واحتواؤها، وتحليل السبب الجذري، والتصحيح والوقاية، ثم التحقق من الفاعلية قبل الإغلاق.
• مخطط انسيابي لعملية إدارة الانحرافات — مخطط انسيابي لعملية إدارة الانحرافات: الاكتشاف والاحتواء والتصنيف وتقييم الأثر والتحقيق وقرار مصير الدفعة والإجراء التصحيحي والوقائي والإغلاق الموثّق.
• مخطط انسيابي لعملية ضبط الوثائق — مخطط انسيابي لعملية ضبط الوثائق بمسارات معدّ الوثيقة والمراجع والمعتمِد ومسؤول ضبط الوثائق والمستخدمين: الصياغة والاعتماد والإصدار والمراجعة الدورية.
• قالب مخطط انسيابي لعملية التدقيق الداخلي — قالب مخطط انسيابي لعملية التدقيق الداخلي: برنامج تدقيق قائم على المخاطر، والتحقق من استقلال المدقّق، والعمل الميداني، وحالات عدم المطابقة، والإجراء التصحيحي والمتابعة.
• قالب مخطط انسيابي لعملية معالجة شكاوى الجودة — مخطط انسيابي لعملية معالجة شكاوى الجودة عبر خمسة مسارات: التسجيل والإشعار، وفحص السلامة ووجوب الإبلاغ، والتحقيق، والتعويض، وإجراء CAPA والإغلاق.
• مخطط انسيابي لعملية ضبط الجودة — مخطط انسيابي لعملية ضبط الجودة: سحب العينات وفق الخطة، الفحص عند الاستلام وأثناء الإنتاج وقبل الشحن، الاختبار مقابل المواصفة، وضبط المنتج غير المطابق.
• مخطط انسيابي لعملية تحليل الأسباب الجذرية — مخطط انسيابي لعملية تحليل الأسباب الجذرية يغطي صياغة المشكلة والاحتواء وجمع الأدلة وأسلوب 5 لماذا ومخطط عظمة السمكة والتحقق من السبب والتسليم إلى CAPA.
• مخطط انسيابي لعملية تقييم المخاطر — مخطط انسيابي لعملية تقييم المخاطر يغطي النطاق والمعايير، وتحديد المخاطر، وتقدير الاحتمالية والأثر، وفاعلية الضوابط، وخيارات المعالجة الأربعة، ودورة المراجعة.
• قالب شجرة قرار لسير عمل اعتماد الوثائق — شجرة قرار لسير عمل اعتماد الوثائق: تصنيف التغيير تحريرياً أو جوهرياً، والمراجعون الإلزاميون بحسب نوع الوثيقة، والمعتمِد الثاني، والتدريب عند الإصدار.
• مخطط تحليل السبب الجذري (قالب شجرة قرار) — شجرة قرار لتحليل السبب الجذري: تسعة اختبارات توجّه المشكلة إلى تقنية الأسباب الخمسة أو مخطط إيشيكاوا أو شجرة الأعطال أو التصعيد أو إغلاق موثّق بقيد على البيانات.
• مخطط انسيابي لعملية فحص المواد الواردة (جودة الاستلام) — مخطط انسيابي لفحص المواد المشتراة عند الاستلام: حجز الفحص، والتحقق من الشهادات، والمعاينة وفق مستوى المخاطر، والاختبار المخبري، والتنازل والرفض وإرجاع المورّد.
• مخطط انسيابي لعملية استدعاء المنتج وسحبه من السوق — مخطط انسيابي لاستدعاء المنتج: تقييم المخاطر الصحية، والاختيار بين الاستدعاء والسحب، والتصنيف، وإبلاغ الجهة الرقابية والجمهور، والاسترجاع وقياس الفاعلية والإغلاق.
• مخطط انسيابي لعملية فحص الجودة في التصنيع — مخطط انسيابي لفحص الجودة أثناء التصنيع وعند النهاية: المعاينة وفق خطة التحكم، والحجز والحجر وإعادة الاختبار، وقرار التصرّف، والضبط الإحصائي للعملية قبل الانحراف.