ISO 9001 内部审核流程（第 9.2 条）
符合 ISO 9001 第 9.2 条的内部审核流程图：审核方案、准则与范围、审核实施、不符合项处理、纠正措施与管理评审。
运作方式
写清楚审核方案是怎么定的
把频次实际依据的准则写下来：过程风险、以往不符合项、客户投诉，以及上次审核之后的变化。“每个过程每年一次”是日历，不是审核方案。
把独立性做成一个步骤
审核员的指派应当有自己的节点，并判断此人是否在审核自己的工作。如果人手不足以完全避免，就把补偿性做法画出来——例如交叉审核，或聘请外部审核员。
把结果分成不同类别
不符合项、观察项和改进建议应当各走各的路径。只有不符合项才应触发正式的 CAPA 流程；否则体系会被琐事淹没，真正重要的事项反而消失。
把不符合项接入 CAPA 流程
让流程图终结在 CAPA 流程，而不是终结在审核报告，并注明由哪个字段把事项带下去。认证审核员正是沿着这条链条从发现追到关闭。
以管理评审收尾
补上把汇总结果送入第 9.3 条的那一步。缺了它，循环就少了最后一环，而管理评审也会缺少它最重要的输入。
常见问题
ISO 9001 第 9.2 条要求什么？
第 9.2 条要求按确定的时间间隔实施策划的内部审核，具备记录在案的审核方案、准则与范围，向相关管理层报告结果，实施纠正和纠正措施，并保留形成文件的信息作为证据。
内部审核与纠正措施（CAPA）之间是怎么衔接的？
审核中的不符合项进入第 10.2 条关于不合格与纠正措施的要求。QueryChart 把流程图中记录审核发现的那一步直接连到 CAPA 模板，使证据链从发现经根本原因和纠正措施一路延伸到有效性验证。
内部审核应当多久做一次？
标准没有规定间隔，但要求审核方案考虑过程的重要性、组织的变化以及以往审核的结果。实践中，这意味着关键过程的审核频次高于一年一次，而稳定的支持过程可以拉长间隔。关键在于频次的理由要在方案中写明。
员工可以审核自己所在的部门吗？
审核员不得审核自己的工作。在小型组织中，往往很难找到完全无关的人，可行的做法是部门之间交叉审核、在关键过程上聘请外部审核员，或由另一位负责人审阅并批准报告。无论选择哪一种，独立性判定都必须在每一次审核上留下记录。