受监管、分阶段把关项目的甘特图排法
为分阶段把关的计划排甘特图：关卡用里程碑，评审期用有真实工期的任务，评审方回复后再排一段答复流程，让签批与等待真正决定日期。
在受监管的项目里，日期与其说由工作要做多久决定，不如说由要等多久决定：等签批、等评审、等答复。本指南讲如何把这些等待画进甘特图，让它们真正推动日期。
简而言之
- 每个关卡都做成里程碑（工期 0），让它依赖所需的全部工作，并让下一阶段依赖它。
- 给评审期一个以工作日计的真实工期，让这段等待推动其后的日期。
- 把评审期之后的答复流程单独排成任务：起草答复、批准、发送。
- 阶段内可以重叠的工作，使用带延隔的开始-开始和完成-完成链接。
- 图表安排的是工作，它不会让任何东西合规、经过验证或获得批准。
当等待就是排期
普通的项目计划把审批当作脚注：做完工作，拿到签字，继续往下。在分阶段把关的项目里，签字才是重点。关卡未通过，下一阶段的任何工作都不能开始，而需要多久由团队之外的评审方说了算。如果计划只画工作，它的日期就会比实际乐观，乐观的幅度正是每一段被漏掉的等待。
经得起检验的排法有三个部分。关卡是里程碑，即工期为 0 的任务，它依赖关卡所需的全部工作，下一阶段又反过来依赖它。评审期是一项有真实工期（按工作日）的任务，所以它在图上占位置，并把后面的一切往后推。答复流程是评审期之后的一小串任务：阅读问询、起草答复、批准并发送。把这些作为依赖关系录入后，完成日期就会算出来，你也能看出是哪一段等待决定了它。
阶段内部的有些工作不必等其余工作。起草可以在最后一份输入到位之前就开始，排版也可以在意见还在处理时就开始。带延隔的开始-开始和完成-完成链接能如实描述这种重叠，受监管项目通常正是在这里把时间赢回来。如果想先了解机制，请参阅《甘特图依赖关系》和《甘特图重叠任务》两篇指南（/zh/guides/甘特图依赖关系、/zh/guides/甘特图重叠任务）。
时间表安排的是工作。它不会让一项研究、一份器械文档、一次申报、一种方法或一个系统变得合规、经过验证或获得批准，每项任务按时完成也不能证明所做工作的质量。证据留在你的质量记录里；图表只说明什么必须先于什么，以及在一切顺利时最晚何时。
示例是法规申报模板 /zh/templates/法规申报甘特图，分四个阶段搭建。同样的排法也适用于器械和临床模板：/zh/templates/医疗器械研发甘特图 在各阶段之间设置设计评审和验证关卡，/zh/templates/临床试验甘特图 则对方案批准、中心激活和数据库锁定做同样处理。质量体系方面的工作另见 /zh/templates/方法验证甘特图 和 /zh/templates/计算机系统验证甘特图。
一份有四个关卡的申报计划，分阶段搭建
四个阶段共二十二项任务。工期仅为示意，请换成你自己的。打开电子表格面板，可看到每个阶段背后的行。
第一个关卡要等两件事
“确定范围与内容大纲”（3 个工作日）之后是“对现有数据开展差距分析”（6）和“确认撰写人与评审人”（2），两者并行。里程碑“差距分析已确认”要等两者都完成，撰写工作在它之后才开始。
阶段内的撰写工作相互重叠
“撰写临床概述”（14 天）在“用缺失报告弥补数据缺口”开始 4 天后开始，“撰写总览与跨模块摘要”在它结束 2 天后结束。“内容已批准出版”要等“处理评审意见”和“排版文件并设置导航”。
出版、检查与提交关卡
“汇编并出版申报包”（3 天）、“对申报包做技术检查”（2）和“向监管机构提交”（1）依次进行，互不重叠，因为每一项都需要上一项的结果。“提交已发出”是里程碑，也是等待的起点。
先是评审期，再是答复流程
“监管机构审评期”为 30 个工作日，是需要等待的时间，而不是投入的工作量。它后面的“起草问询答复”（8 天）和“批准并发送答复”（3）通向里程碑“答复已发出”，所以评审期每延长一天，最终日期也随之推后一天。
运作方式
先列出所有关卡
先不要排任务，先写下必须有人点头的节点：范围签批、设计评审、方案批准、申报提交。每个节点都做成工期为 0 的里程碑，按将要通过的先后顺序排列。
加入关卡之间的工作并连起来
为每个阶段列出任务，并给每项任务设定以工作日计的工期。在“前置任务”（Depends on）中，让每项任务等待它前面的关卡，并让下一个关卡等待它所需的每项任务。只有一个输入的关卡，往往说明漏掉了什么。
把每个外部评审做成有工期的任务
监管机构或申办方的评审不是里程碑，因为它需要时间。把它加为任务，工期取你认为最现实的数字，并注明数字的来源。排在它后面的一切都会在它结束之后才开始。
规划答复流程
在评审期之后，加入问询返回时你必须做的任务：起草答复、内部批准、发送。在问询到达之前，它们的工期只是估计，所以要保持简短、清晰可见，等了解更多后再调整。
在阶段允许的地方让工作重叠
一项任务可以在另一项结束前开始时，使用带延隔的开始-开始链接，例如 8SS+4。一项任务不得早于另一项完成时，使用完成-完成，例如 9FF+2。严格的完成-开始只留给真正严格的交接。
检查关键路径，然后分享图表
打开“视图”中的“关键路径”，点亮决定最终日期的那条链。在分阶段把关的计划里，它通常会穿过评审期。按阶段分组，在“人员”中填写负责人，分享图表，并导出 PDF 存入项目档案。
应避免的错误
把评审当作里程碑
里程碑没有工期，所以画成里程碑的评审不占用时间，计划会提前数周完成。任何要等待另一方的事项都需要工期，哪怕工期只是估计。
漏掉答复流程
计划在提交或评审处结束，显示的日期只有在没人提问时才成立。把答复的任务加进去，并保留在图表中，直到档案关闭。
把应由计算得出的日期固定死
给每项任务都固定开始日期，会让计划变成一份承诺清单，并掩盖某个关卡延误时哪些会跟着变动。只有确实固定的日期才去固定，比如一次会议，或别人定下的截止日期；固定的开始日期与依赖关系冲突时，图表会标出冲突。
把图表当作合规记录
任务按时完成，并不能证明评审是充分的，也不能证明文档是可接受的。QueryChart 也不保存基线用于对照，所以如需证明计划原来的样子，请在修改计划之前先导出 PDF。
打开申报甘特图
打开法规申报模板，把评审期改成你自己的，看看最终日期如何移动。
相关指南
常见问题
签批应该做成里程碑还是任务？
如果它是在某个时刻做出的决定，比如会上的一次签字，就用里程碑。如果需要有人花几天阅读并答复，就用有工期的任务，并在它之后放一个里程碑表示决定。
评审期应该设多长？
使用监管机构、申办方或你自己规程给出的数字，并在任务中注明来源。工作日指周一至周五，图表没有节假日日历，所以对已知的休息日要自行加上天数。
下一阶段的工作可以在关卡之前开始吗？
只有在你决定允许时才可以。让任务依赖更早的任务而不是关卡，或使用带延隔的开始-开始链接。在备注里写明为什么允许提前开始，因为评审方一定会问这个问题。
问询返回后答复需要更长时间怎么办？
修改答复任务的工期，后面的日期就会随之移动。如果需要展示更早的计划，请先导出 PDF，因为图表不会保留原来的日期。
我所在的领域从哪里入手？
可以从申报模板 /zh/templates/法规申报甘特图 入手，或使用器械和临床版本 /zh/templates/医疗器械研发甘特图 和 /zh/templates/临床试验甘特图。关于任务如何连接，请参阅《甘特图里程碑》和《甘特图关键路径》两篇指南（/zh/guides/甘特图里程碑、/zh/guides/甘特图关键路径）。