如何更新 SOP

通过记录触发因素、评估受影响的步骤、审查固定草案、批准新问题和撤回旧问题来更新 SOP。

更新 SOP 时,应对照实际工作评估变更,批准确定的新版本,发布该版本,并确保旧版本退出使用。

简而言之

  • 记录变更的原因以及其影响的工作、角色和记录。
  • 在给出生效日期之前,先审查并批准确切的候选修订版。
  • 在新指令生效之前,撤回旧副本并完成所需的培训。

使用新指令时编辑完成

草稿中更正的段落不会改变工作的完成方式。识别触发器和受影响的步骤、记录、系统和角色。与执行任务的人员一起审查草稿,然后决定更改是否会影响培训或生效日期切换。

本指南遵循一次操作更新直至发布。 /zh/guides/如何追踪SOP变更 涵盖记录更改内容的条目,而 /zh/guides/如何管理SOP修订 涵盖许多更改的编号和寄存器。无论您的团队将结果称为更新还是修订,都使用相同的路线。

发布更改的SOP

该示例展示了变更的程序内容如何到达技术审查、批准和受控问题。

  1. 修改受影响的指令

    SOP 的所有者和范围确定了变更所涉及的内容;草案更新了相关步骤和偏差路径。

  2. 解决审核和授权

    在指定审批者接受确切的修订之前,主题专家会根据实际工作检查候选者。

  3. 将新问题投入使用

    版本检查点和发布后,所有者检查旧副本的撤回以及受影响角色的培训需求。

运作方式

  1. 描述并评估变更

    捕获触发因素、当前修订、拟议的变更以及对控制、表格、系统、人员和相关 SOP 的影响。

  2. 审查固定候选人

    与操作员一起测试更改的步骤,解决意见并获得与将发布的修订版相关的批准。

  3. 发布并验证

    设置生效日期,发布当前一期,撤回前一期,并在需要影响时记录培训或致谢。

应避免的错误

  • 在用户准备好之前发布

    如果更改的步骤需要培训,请将生效日期与该培训相协调,并验证旧副本是否已删除。

映射 SOP 更新

调整受控 SOP 示例并添加您的培训和旧副本提款检查。

映射 SOP 更新

相关指南

常见问题

更新 SOP 与修改 SOP 相同吗?

在日常使用中,是的。两者都描述了改变受控内容;发布的结果需要有记录的修订和批准。

每次编辑都需要重新培训吗?

评估对工作的影响。重大变更可能需要培训,而无害的纠正可能只需要记录更新。

旧的SOP可以删除吗?

将其停止使用,但根据您的记录规则保留其历史问题,以便可以重建过去的工作。

本指南所用的模板

受控 SOP 模板——审批留痕、版本受控 — 受控标准作业程序(SOP)模板——目的、范围、职责、程序步骤与参考文件——并把审批流程、版本控制与审计轨迹直接挂在文件上。

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