關鍵控制點偏差流程圖（超出關鍵限值時的應對）
關鍵控制點偏差流程範本：隔離及扣留產品、界定影響範圍、評估處置、糾正成因，並在復產前核實控制點已回復受控。
甚麼是關鍵控制點偏差流程圖（超出關鍵限值時的應對）流程
關鍵控制點偏差由第一個超限讀數開始便要受控處理。生產部停線或轉移受影響的生產批次，用批號及批次代碼隔離、扣留產品。食物安全及品質保證團隊開立偏差紀錄，並由最後一次受控讀數起界定影響範圍，而非由發現問題的時間起計。其後評估產品、說明處置理據、調查成因和落實糾正措施，最後才讓控制點恢復運作。
本圖處理的是一個關鍵控制點的一次事件，不包括所有周邊系統。日常讀數及與關鍵限值的比較屬於關鍵控制點監測；限值、監測頻率和預定措施來自既有HACCP計劃。標籤出錯或罐身損壞可以是非符合產品，卻未必是關鍵控制點偏差。如受影響產品已離開廠房，應交由適用的回收流程跟進。
範本刻意分開技術評估、產品處置和恢復控制。只有在確實需要時才引入技術或法規意見。返工或再加工只可在已就相關危害驗證的控制步驟下批准。重複或嚴重偏差會升級至管理層，而偏差紀錄只會在獨立核實證明控制點重新受控後才可關閉。
本流程圖涵蓋的內容
本範本包含
- 生產、食物安全、品質 / QA、研發 / 技術和管理層五條泳道，跨六個階段並為每步指定負責人
- 先控制及扣留產品才展開調查，讓批號及批次識別隨產品流轉
- 判斷是否需要技術或法規支援，而非令每次偏差都等候專家覆核
- 三種有理據的處置：評估後放行、返工或再加工、拒收或銷毀
- 根本成因調查及糾正措施，以及把重複或高嚴重度偏差升級至管理層
- 復產前核實關鍵控制點回復受控，並記錄及趨勢分析該偏差
何時使用本範本
- 需要記錄關鍵控制點監測讀數超出關鍵限值時的應對，並清楚分配控制、評估和糾正責任
- 偏差產品的放行、再加工或銷毀決定不一致，需要先完成書面處置評估
- 返工被視為預設做法，卻沒有確認已驗證的步驟適用於相關危害
- 核數師或認證機構要求看見超出關鍵限值後的控制、評估、糾正及恢復核實流程
- 同一關鍵控制點反覆出現偏差，但沒有清晰的管理層升級節點
運作方式
按實際職能改名泳道
用貴單位實際承擔責任的職能取代生產、食物安全、品質 / QA、研發 / 技術和管理層。小型廠房可以由同一職位兼管食物安全和QA，技術意見亦可能由外聘顧問提供。步驟應放在真正作決定的泳道。
把控制措施接到扣留程序
寫明實際採用的實體和系統控制方式，例如隔離區、上鎖棧板、扣留冷房或庫存狀態。界定標籤、設立扣留和解除扣留的權限。任何可能搬運、出貨或返工產品的人都要看得見該狀態。
讓範圍判定依據監測紀錄
說明最後一次受控讀數記錄在哪裡，以及如何向後追查可能受影響的時間、數量或代碼範圍。圖表不代替該計算，但要求範圍來自紀錄，而非憑偏差看起來有多嚴重去猜測。
訂立產品處置評估準則
描述書面評估會衡量的事項：具體危害、產品保質期和預定用途、已有驗證及適用要求。指定批准人。範本展示可能結果，卻不會為每個偏差自動決定結果。
界定已驗證的控制步驟
列出廠房已為哪些危害驗證哪些步驟、驗證涵蓋範圍，以及誰確認其適用於今次事件。沒有相關驗證的步驟，或只為另一危害驗證的步驟，均不可作為批准再加工的依據。
設定重複及恢復控制規則
界定何謂重複或嚴重偏差，以及怎樣核實關鍵控制點已回復受控。可以是重新量度、校準檢查或按貴方計劃連續量度。核實不應只依賴引致原有偏差的同一判斷。
以已結案個案測試流程
將一宗真實已結案偏差放進圖表追蹤，最好包括曾經討論處置的個案。只能憑記憶說明的步驟，或按習慣作出的決定，都是下次事件前值得修正的缺口。
常見問題
關鍵控制點偏差流程包括哪些步驟？
監測發現超出關鍵限值後，產線會停下或轉移，受影響產品會隔離及扣留，食物安全與QA會開立紀錄。影響範圍會追溯至最後一次受控讀數。書面處置評估可導向放行、在適當的已驗證步驟下再加工，或拒收。其後調查成因和糾正措施，必要時升級，並由獨立檢查確認關鍵控制點已回復受控。
偏差產品一定要拒收或銷毀嗎？
不一定。產品處置是按產品和工序作出的書面決定，應考慮具體危害、產品用途和保質期、後續控制及現有驗證。有些情況可支持放行，有些可在已驗證步驟下處理，另一些則需要拒收。關鍵是由具備權限和食物安全知識的人作出有理據的決定，而非假設每次偏差都有同一個自動答案。
關鍵控制點偏差與非符合產品有何分別？
每次關鍵控制點偏差都會產生非符合產品，但不是每個非符合產品都是關鍵控制點偏差。錯誤標籤或損壞包裝可能要獨立處理，卻未必涉及指定控制點超出關鍵限值。關鍵控制點偏差範圍較窄：它連繫書面限值，並要求在復產前證明控制點本身已重新受控。
超出關鍵限值時適用甚麼要求？
這取決於產品、市場，以及適用於貴廠房的法規或認證制度。應查閱真正適用的現行要求和貴方HACCP計劃。本範本不訂立通用限值或法律責任；它提供可調整的結構，用於控制產品、評估處置、糾正成因和核實控制，並應由負責食物安全系統的職能審閱和批准。
誰可放行因關鍵控制點偏差而扣留的產品？
範本不指定某個人，因為放行權限應在貴方食物安全管理系統內訂明。通常由食物安全或QA負責，重大事件可能需要第二人批准。基本規則是，放行只會在完成書面處置評估後發生，而不是因為實體或電子扣留狀態自行屆滿。應在程序中寫清角色和會簽規則。