品質管制流程圖
五條泳道的品質管制流程圖範本：按方案抽樣，來料、製程與最終檢驗，對照規格測試，以及隔離、評審與讓步接收或報廢的不合格品管制。
甚麼是品質管制流程
品質管制是品質體系中判定某一具體批次是否合格的那一部分。有人按既定方案抽取樣品，對照圖紙或規格進行檢驗，測試那些用肉眼無法判斷的項目，然後作出裁定：放行，還是扣留。流程中其餘的一切，都是為了令這項裁定經得起追問——採用了哪個抽樣方案，對照規格的哪一個版本測試，是哪種方法得出這個數字，以及紀錄現在存放在何處。
多數流程圖略去的那一半，是不合格之後會發生甚麼。一個超出規格的結果並不等於一個被拒收的批次；它觸發的是一次調查，而這次調查首先要問的是：實驗室是否真的得出了一個有效的數字。只有在排除實驗室差錯之後，這批物料才成為不合格項：開立報告、進入隔離以免被誤領，並提交評審委員會，由它在返工、讓步接收與報廢之間作出選擇。令不合格路徑終結於一個孤零零的「拒收」方框的圖，正是被扣留的存貨悄悄回到揀貨區的原因。
本範本把整條路徑鋪在五條泳道——生產、品質檢驗員、品質實驗室、品質經理與倉庫——與六個階段之上，由一個批次抵達檢驗點，到結果納入趨勢分析、紀錄結案。它涵蓋通常分開記錄的三個檢驗點（來料、製程中與最終），對照規格的裁定，超出規格結果的調查，評審委員會的三向處置，以及那條把返工批次送回抽樣、而不是直接放行的複檢迴路。
本流程圖涵蓋的內容
本範本包含
- 五條泳道——生產、品質檢驗員、品質實驗室、品質經理與倉庫——分佈在六個階段：檢驗觸發、抽樣與檢驗、測試、放行、不合格品管制，以及紀錄與趨勢分析
- 「屬於哪個檢驗點？」這個決策，把來料交付送去對照供應商證書核查，把在製品送去由生產記錄的線邊檢查，把成品批次送去付運前檢驗，三條分支最終匯合到同一個抽樣步驟
- 按寫明的方案抽樣與檢驗，其後在品質實驗室對照規格測試樣品，由「結果是否在規格之內？」這個決策把關
- 合格路徑：品質經理授權放行批次，倉庫把該批次入到可用存貨，然後才記錄結果
- 超出規格的觸發：一個不合格結果開啟調查，並進入「是否確認為實驗室差錯？」這個決策——它要麼把樣品退回複測，要麼確認結果並開立不合格品報告
- 不合格品管制：不合格品報告、實物隔離，以及不合格品評審委員會的三向處置——返工（經抽樣回到複檢）、以書面讓步接收放行，以及報廢並撇賬——所有路徑最終都歸入已記錄並納入趨勢分析的品質紀錄
何時使用本範本
- 你們正在編寫或修訂檢驗與測試的作業程序，需要用一張圖看清抽樣方案、規格與放行決策究竟落在哪裡
- 被扣留或判不合格的物料一再出現在可用存貨中，你們需要看清失效的到底是隔離、處置，還是複檢迴路
- 超出規格的結果被逐宗爭論，由一個不合格數字到複測、調查或不合格品，沒有一條議定的路徑
- 你們正在準備 ISO 9001 審核或客戶審核，需要把不合格輸出的管制路徑記錄下來，包括誰有權批准讓步接收
- 結果被記錄下來，卻從不做趨勢分析，於是同一個缺陷、同一家供應商或同一條生產線不斷產出無人匯總的失效
運作方式
寫明你們真實的檢驗點
把來料、製程中與最終這三條分支，換成你們實際執行的檢驗點——收貨、首件、巡檢、終檢、付運前檢驗——並為每一個配上自己的規格與反應計劃。如果你們只在收貨時檢驗，就刪去其餘分支，而不要留下一些沒有畫出、卻被大家預設會發生的步驟。
掛上真實的抽樣方案
在抽樣步驟上寫下標準、AQL、檢驗水平、批量以及接收數與拒收數，還有甚麼條件會令你們轉入加嚴或放寬檢驗。ISO 2859-1 或 ANSI/ASQ Z1.4 涵蓋計數抽樣；如果你們做的是全數檢驗，就把 100% 檢驗明確寫出來。
把規格與方法寫在測試步驟上
寫明規格及其版本、經批准的測試方法，以及誰有資格執行它。一個不記錄測試依據哪一版規格的步驟，正是兩個月後在調查中經不起追問的那個步驟。
把超出規格的規則寫進分支裡
決定誰有權判定一個結果無效、容許複測幾次以及在哪一份樣品上複測，還有哪些證據可以關閉實驗室階段。這些不落到紙面上，複檢迴路就會變成一直測到出現合格數字為止。
寫明評審委員會及其權限
列出誰坐在不合格品評審委員會裡、誰有權批准讓步接收，以及在接收不合格品之前甚麼時候必須告知客戶。如果委員會只在超過某個門檻時才召集，就補上金額或風險門檻。
決定哪些資料納入趨勢分析，以及在哪裡檢討
揀出趨勢分析所需的欄位——缺陷代碼、供應商、生產線、更次、批次——並寫明由哪個例會來看它們。只記錄結果而沒有檢討步驟，意味著這個流程終結於一個檔案櫃，而不是一項糾正措施。
常見問題
品質管制流程包含哪些步驟？
七步，次序如下：判定適用哪個檢驗點（來料、製程中或最終）；按抽樣方案抽取樣品；檢驗它；對照規格測試它；判定結果是否合格；放行該批次，或把它轉入不合格品管制；記錄結果，令它能夠納入趨勢分析。位於中間的那個決策就是這個流程本身。它之前的一切，是為了令這個決策可靠；它之後的一切，是為了令這個決策可追溯。
品質管制與品質保證有甚麼分別？
品質管制面向產品，而且發生在事後：它檢驗並測試輸出，判定這一批次是否合格。品質保證面向體系，而且是預防性的：程序、培訓、供應商批准、校正、驗證與審核，全都指向由一開始就令合格成為大概率事件。在這張圖裡，品質檢驗員與品質實驗室兩條泳道屬於品質管制；品質經理的放行授權、評審委員會與趨勢分析步驟，則是管制反哺保證的地方。
測試結果超出規格時會發生甚麼？
它觸發的是一次調查，而不是立即拒收。第一階段先看實驗室——方法、稀釋、計算、儀器、分析人員——因為一個無效的數字不應當判處合格產品死刑。無論查出甚麼，原始結果都留在紀錄裡；複測按書面方案進行，而不是反覆測到出現一個合格數字為止。如果沒有發現實驗室差錯，結果成立，該批次成為不合格項：開立報告、隔離，並提交評審委員會。受規管的製造企業會把這項區分正式化（美國 FDA 關於超出規格結果的指引把實驗室階段與完整調查分開），但這套邏輯在任何工廠都成立。
返工、讓步接收與報廢有甚麼分別？
它們是不合格品評審委員會對不合格物料可以作出的三種處置。返工把物料帶回完全合格的狀態，並且必須重新檢驗與測試——在這張圖裡，返工分支回到抽樣步驟，絕不會直接通向放行。讓步接收是對仍未滿足要求的產品作出的書面接收；ISO 9001:2015 第 8.7 條稱之為讓步接收，並期望能夠識別授權人與相應紀錄；當該要求來自客戶時，還須告知客戶。報廢則處置掉物料並作撇賬，同時記錄原因，令這筆成本出現在趨勢分析中，而不是消失在存貨調整裡。