批次生產流程圖（由批次紀錄到入倉）
批次生產流程圖：按配方量秤原料、清線、即時記錄關鍵參數、QA覆核，並決定批次放行、待查或拒收後入倉。
甚麼是批次生產流程圖（由批次紀錄到入倉）流程
批次紀錄係證明某一特定批次按獲批配方同工藝規格生產嘅工作證據。本圖由生產計劃按工單發出批次紀錄開始，跟住原料備料同量秤、產品專用清線、按書面步驟加工、即時記錄關鍵參數、完成並簽署紀錄，再由QA逐項對照配方覆核。最後嘅放行、待查或拒收唔係文書工作嘅附帶結果，而係按實際生產證據作出嘅批次狀態決定。紀錄嘅價值唔在於張表存在，而在於每一項由執行者當時如實填寫，而且批次開始前已有受控版本可以依循。
本圖只講一個批次點樣執行同記錄，唔會取代涵蓋原料收貨、成品出貨同供應鏈嘅食品製造流程，亦唔取代按更次管理人手、排產同轉線嘅食品生產工作流。配方、規格同批次紀錄範本由文件控制管理；記錄到嘅參數偏差應交畀偏差管理程序；被拒收批次嘅返工、銷毀或退貨屬於不合格食品處理；分析證書、客戶放行文件同庫存解鎖屬於成品放行流程。保持呢啲界線，先至唔會喺多份流程入面寫出唔同版本嘅同一控制要求。
四個判斷點支撐流程。重量係咪喺配方允差內，要喺混合前發現錯誤；清線係咪已核實，要由獨立於清潔執行者嘅人確認；參數係咪喺已驗證範圍內，要按工場工藝規格而唔係範本數字判斷；批次處置要有放行、待查同拒收三個真實結果。有未解問題嘅批次必須待查，唔可以為趕交期而放行，亦唔應該喺調查前直接拒收。
本流程圖涵蓋的內容
本範本包含
- 五條泳道涵蓋生產計劃、生產、品質控制/QC、品質/QA同倉庫，並按發出準備、備料量秤、清線生產、監控收尾、QA覆核、處置交接六個階段劃分責任。
- 原料備妥後設有配方允差判斷；超出允差嘅量秤要返去磅秤更正或更換獲批批號，唔會未核實就繼續。
- 由QC核實清線，唔係只靠完成清潔嘅操作員自檢，令產品、標籤、包材同致敏原殘留喺開機前經過獨立檢查。
- 按批次紀錄執行工藝步驟並即時記錄關鍵參數；參數超出已驗證範圍時，流程要求停線、更正同覆核。
- 完成同簽署批次紀錄後，QA先檢查紀錄係咪完整清晰，再逐項同配方核對並評估偏差或範圍外結果。
- 批次處置分為放行、待查同拒收；放行批次交畀倉庫，待查同拒收批次交往偏差、不合格食品同成品放行等後續流程。
何時使用本範本
- 正編寫或修訂批次生產SOP，需要清楚界定邊個發出紀錄、邊個量秤同加工、邊個核實產線及參數、邊個決定批次處置。
- 批次紀錄雖然填完但冇得到實質覆核，需要將完整性檢查同逐項QA審查畫成獨立步驟。
- 關鍵參數經常喺生產後先補填，需要將即時記錄同範圍判斷明確寫入流程。
- 共線生產多種產品或不同致敏原特性嘅產品，需要由清潔執行者以外嘅人核實清線。
- 正配置MES或電子批次紀錄系統，需要先定好包括待查同拒收嘅業務次序同權限。
運作方式
按實際崗位改名泳道
用現場實際存在嘅生產計劃、生產、QC、QA同倉庫崗位取代示例名稱。細型工場可以由一人兼任QC同QA，但仍應保留兩個判斷點，因為重點係檢查嘅時機同獨立性。
訂定配方允差同覆核規則
為每種原料寫明百分比或絕對重量允差，並講清楚由第二人定校驗磅覆核。即使係獲批替代原料或批號，都係配方變更，必須喺批次紀錄內可追溯。
定義清線檢查表
清楚列出清線要移除上一產品、致敏原、標籤同包材，備好正確領料單，並按衞生程序核實轉線清潔。亦要規定邊個可簽署，同上一批操作員可唔可以簽。
列出關鍵參數同限值
溫度、時間、重量或濃度及其限值，應來自本產品已驗證嘅工藝規格同HACCP計劃，唔好由範本複製。講明記錄係人手、圖表記錄儀定自動數據記錄器，以及即時記錄嘅實際頻率。
定義偏差評估問題
QA要判斷本批記錄嘅量秤錯誤、參數越限或漏簽，會唔會改變對成品批次嘅結論。需要調查嘅事項交畀偏差管理，本圖只負責將結果帶入批次處置。
寫清待查同拒收嘅交接規則
規定邊個可以將批次設為待查、喺庫存或ERP嘅狀態同實物標識，避免倉庫將隔離批號當成放行庫存。清楚列明後續要進入偏差、不合格食品同成品放行流程。
用近期批次紀錄走查
揀幾份最近關閉嘅批次紀錄，包括一份待查或QA提出問題嘅紀錄，逐步對照本圖。凡係實際會做但未畫出，或趕工時會被跳過嘅步驟，都係發佈前應修正嘅發現。
常見問題
批次生產流程包括咩步驟？
生產計劃按工單發出批次紀錄，確認配方、規格同致敏原聲明係現行版本，再分配批號同發出領料單。原料按配方量秤，超出允差就返去更正。清線經核實後，按書面步驟加工並即時記錄關鍵參數；越限時停線更正同覆核。加工結束後核對收率，完成並簽署批次紀錄。QA檢查完整性、逐項對照配方並評估偏差，之後將批次放行、待查或拒收；放行批次以該狀態移交倉庫。
佢同食品製造流程圖或食品生產工作流有咩分別？
三者處於唔同層級。食品製造流程覆蓋原料收貨、配方、生產、品質放行同出貨全鏈條；食品生產工作流管理一個更次嘅人手、排產同轉線；本圖只記錄一個已發出批次由執行到處置嘅證據鏈。將三者混成一張圖，通常會令責任唔清同細節無法執行。
點解清線要由QC而唔係清潔操作員核實？
啱啱完成清潔嘅人唔適合成為唯一確認者，唔係誠信問題，而係剛完成任務時較難發現自己嘅遺漏。獨立核實可以確認上一產品、其標籤同致敏原已移除，新的領料同包材已備好，轉線清潔亦符合衞生程序。檢查深度同授權人員應按工場嘅致敏原及交叉污染風險評估決定。
本圖會唔會識別關鍵控制點（CCP）？
唔會。CCP由針對產品、工藝同設施嘅危害分析決定。本圖嘅即時關鍵參數記錄係通用過程監控點，其中部分項目可能係工場HACCP計劃入面嘅CCP，亦可能係前提方案控制。應將圖中監控步驟對應到工場危害分析，唔可以將範本當作CCP判定。
批次紀錄應包括咩，稽核員會睇咩？
最少應記錄實際使用嘅原料同批號、實際觀察到嘅重量同工藝參數、每一步嘅執行者同核實者及時間、偏差及處理、核對後收率同最終處置。稽核員亦會睇紀錄係咪同步、內部一致，例如簽名唔可以早過其核實嘅參數。保存內容同期限取決於適用法規、HACCP體系同認證要求，應由工場食品安全同法規負責人確認。