流程系列
文件管制流程範本
文件管制的可編輯流程範本，涵蓋角色交接、控制閘口、例外處理、審批責任及可追溯紀錄。
文件管制把相關工作、決策及紀錄編成可執行的營運路徑，讓團隊按實際角色、系統及規則調整。
此文件管制流程涵蓋相關範本、相關範本、相關範本、相關範本、相關流程，並把工作、責任及決定放在可追溯的營運路徑。
各步驟以控制閘口連接，確保輸入、審批、例外處理和完成條件清楚可見。
流程應按你們的角色、系統、法規和風險門檻調整；例外必須有具名負責人、紀錄及回到主流程或結案的路徑。
流程次序
第 1 步: 文件管制流程圖
文件管制流程圖，設有撰寫人、審閱人、審批人、文件管理員與最終用戶五條泳道：起草、審批、發放與定期檢討。
第 2 步: 文件版本控制範本
文件版本控制範本：草稿如何以小數版本（0.1、0.2……）逐步經審閱推進，只在正式審批後才取得整數版本，其後的修訂又如何取代它所替換的版本。
第 3 步: 文件審批工作流程決策樹
文件審批工作流程的決策樹：編輯性修改還是實質性修改、按文件類別而定的必審審閱人、第二審批人，以及發布時的已閱並理解要求。
第 4 步: 文件變更控制流程圖
文件變更控制流程圖，涵蓋小改／大改分類、審閱人的影響評估、審批、加蓋版本印記、更新分發清單，以及正式把上一版本標示為作廢。
第 5 步: 政策檢討審批流程圖（由觸發到閱讀確認）
政策檢討審批流程圖：按到期日或事件觸發、確認負責人、差距分析、諮詢、法律與員工代表審核、分級審批、發布與閱讀確認。
同屬本系列
- 文件修訂紀錄範本 — 文件修訂紀錄範本，又稱變更日誌：追蹤一份受控文件的變更，由申請、待處理項目、實施與核實，直到一條已結案、帶日期的紀錄。
- SOP 修訂歷史範本 — SOP 修訂歷史範本：一項擬議的變更如何變成一條帶日期的紀錄項目，先對照待處理的變更查核，再經審閱、審批，最後連同它所取代的版本一併定案。
- SOP 變更控制流程圖 — SOP 變更控制流程圖，設有申請人、流程負責人、安全或 QA 審閱人、審批人與已受訓操作員泳道：安全關鍵分流、QA 把關的審批，以及上線前強制的實機重新培訓。
- 受控 SOP 範本——審批留痕、版本受控 — 受控標準作業程序（SOP）範本——目的、範圍、職責、程序步驟與參考文件——並把審批流程、版本控制與審計軌跡直接掛在文件上。
相關指南
- 如何為SOP做版本控制 — SOP 版本控制，即為每一次程序修訂編號，把安全關鍵變更送經實機重新培訓與簽署核對表，而不是閱讀確認，並把被取代的副本退役。
- 如何建立文件管制流程 — 如何建立一條連舊版本都管得到的文件管制流程：一個編號加一個版本、一個權威位置、一個回收步驟，以及一次有到期日的定期檢討。
- SOP 版本控制最佳做法 — 超越一般文件管制的 SOP 版本控制最佳做法：把安全關鍵修訂卡在強制重新培訓之後、每份 SOP 只有一位負責人、在每一個存在的地方退役已取代副本，並按風險設定檢討周期。
- 流程文件與流程圖的版本控制 — 版本控制如何應用在流程文件——程序、作業指引與流程圖——之上，以及一張過時的圖表為何不只誤導讀者，還會誤導正在動手做的人。
- 版本控制與文件管理 — 版本控制與文件管理，不是兩個要二選一的選項。版本控制是文件管理裡的其中一個機制，跟存取控制、元資料、保存與工作流程路由並存。
- ISO 9001 品質管理系統的文件版本控制 — ISO 9001 第 7.5 條對文件版本控制實際要求甚麼——識別、發放前審批、分發控制與保存——以及一張文件管制圖表如何向審核員證明這一切。