如何建立文件管制流程

如何建立一條連舊版本都管得到的文件管制流程:一個編號加一個版本、一個權威位置、一個回收步驟,以及一次有到期日的定期檢討。

文件管制流程由提出申請一直管到廢止,令在用的永遠只有一個經識別的版本,而它取代過的每一份副本都已經被回收。

簡而言之

  • 編號與版本要印在每一頁上,否則這份文件根本沒有被識別。
  • 發佈新版本只是一半;把舊版本從使用中撤走,才是另一半。
  • 回收需要一張清單,寫明舊副本身處何方:告示板、共用磁碟、供應商資料夾。
  • 定期檢討有三種結果——維持、修訂、廢止——而缺席的通常是後兩種。
  • 分發與培訓屬於文件管制之內,而不是它的下游。

管制的重點在於舊版本的下場

每一間會編寫程序的機構都會搭出同一條鏈:草擬、審閱、批准、發佈。然後他們發現,幾乎沒有一項審核發現是關於這條鏈的。發現全部落在另一半:機台旁邊仍然貼著一份已經作廢的作業指引;有人在用登記冊兩年前已經廢止的版本填表;一份自從廠區重組之後就再沒有人打開過的程序。簽發一份文件不等於管制,交代得清楚它取代的那一份,才算。

有四項屬性令一個已發佈的檔案變成一份受控文件:每一頁都印上的唯一編號與版本;一個權威位置,其餘所有引用都連結過去而不是複製一份;為被取代的版本設一個回收步驟;以及一個有到期日和具名負責人的檢討周期。第三項決定了另外三項有沒有意義,因為登記冊可以做得一絲不苟,而牆上那份舊列印本照樣掛著。

下面畫的是一份文件橫跨五條泳道的完整一生,由編寫人一直去到使用人員。「回收已作廢的副本」在文件管理員泳道裡自成一列,而不是被當成發佈的必然結果。「文件是否仍然有效?」的「修訂」出口回到「提出文件變更申請」,所以一次定期檢討是由頂部重新進入這條流程,而不是在旁邊另起一條。

同一條鏈,加上回收那一步

提出、草擬、批准、簽發——然後把它取代的副本從使用中撤走,並開始計算下次檢討的期限。一份文件的完整一生,橫跨五條泳道。

  1. 先有申請,才有草稿

    起點是一個事件而不是一項任務——「識別文件需求或變更」——而「提出文件變更申請」排在任何人打開檔案之前。到這時才輪到「草擬或修訂內容」,理由已經記錄在案。

  2. 審閱迴路就是進度表

    「有待處理的意見?」把草稿送去「按意見修改草稿」,後者以「重新審閱」這條分支指回「進行技術審閱」。審批人的「批准簽發?」也是駁回到同一列,兩種返工共用一條路徑。

  3. 簽發、登記、發佈、回收

    文件管理員泳道連填四列:版本與生效日期、設為「檔案」形狀的「更新文件總清單」、發佈到受控位置,最後是「回收已作廢的副本」。最後那一列,正是多數流程漏掉的一列。

  4. 文件在用,不代表完事

    培訓或確認、使用,然後是一次有三條標籤出口的既定檢討。「有效」記下結論與下次日期,「修訂」回到變更申請,「廢止」止於「文件已回收並廢止」——一個這條流程真的到得了的結局。

運作方式

  1. 決定你要管制哪些文件

    甚麼都管,是通往甚麼都管不好的最短路徑。寫下帶有義務的類別——程序、作業指引、表格、規格、外來文件——以及不屬此列的類別,例如會議紀錄和工作檔案。第一張清單上的每一項,都需要一位負責人、一個編號和一個檢討周期。

  2. 把編號與版本規則定下來

    已簽發的版本用整數,草稿用小數,並在每一頁的頁首標明編號、版本、生效日期和審批人。規則本身怎樣定並不太重要,穩定才重要:日後把整個文件庫重新編號,會打斷每一處交叉引用、每一份培訓紀錄,以及每一條引用過舊編號的審核軌跡。

  3. 把生命周期逐列輸入,申請行先

    開一張圖表,把每個階段填進「方框文字」欄,由識別需求那個事件、以及緊接其後的變更申請開始。用「連線至」欄把它們連起來,該欄填的是這一步通向的列號。版面是自動生成的,所以在這裡要決定的只有次序。

  4. 讓回收與登記冊各佔一列

    登記冊那一列的「形狀」設為「檔案」,它寫下的紀錄就會出現在圖上;回收則在發佈之後獨立成列。用「垂直泳道」欄把兩者放進文件管理員的泳道。與發佈共用一列的回收,正是發佈趕時間時被略過的那一步。

  5. 為三種檢討結果加上標籤

    把檢討那一列的「形狀」設為「決策」,並在「連線文字」欄按「連線至」的次序逐一寫上答案:有效、修訂、廢止。修訂那個號碼是往回指的,指向靠近表格頂部的變更申請。連接是資料,所以這條迴路不過是一個較小的號碼,而且它撐得過日後每一次重排。

  6. 在相信那張回收清單之前,先走一遍

    拿你最近簽發的一個版本,實地去找它的前一版,而不是憑推理猜它可能在哪裡:搜尋磁碟、走一圈廠房、打開入職資料夾、問問手上有你們品質檔案的客戶。每找到一份副本,就是回收步驟裡要點名的一個使用點,而找到的數量就是要呈報的發現。

應避免的錯誤

  • 已經流出公司的那份副本

    送進客戶品質檔案或供應商入職資料夾的版本收不回來,而審核員要看的偏偏就是那一份。把每一次對外發放連同收件方一併記錄,重新發放時憑的就是一張清單,而不是記性。

  • 無人需要交代的列印本

    一份不受控的列印本,比它之後簽發的每一個版本都長命。要麼把你容許的副本蓋章登記,要麼禁止列印並提供一個可以看的螢幕。第三種立場——也就是多數機構真正的做法——不是一種管制。

  • 一個星期蓋完一整年的檢討

    一星期內重新批准兩百份文件,那不是檢討過,那只是把日期刷新了一次。按風險把周期錯開,令一次檢討真的是一件有人獲分配時間去做的工作。

  • 以刪除代替廢止

    把作廢文件刪掉,同時毀掉了當時規則是甚麼的證據。廢止是登記冊上的一個狀態,而不是從登記冊上消失:那一行要留下,並補上回收日期和一個人名。

建立你們自己的文件管制流程

把文件管制示例開成你們自己的圖表,訂下你們的版本規則,並逐一列出作廢副本必須被撤走的每一個地方。

建立你們自己的文件管制流程

相關指南

常見問題

怎樣才算是一份受控文件?

四件事同時成立:它帶有唯一編號和版本;有一份批准紀錄,說明誰在何時授權了這個版本;只有一個位置存放權威副本;並且有一個帶具名負責人的檢討周期。格式並不重要——試算表、圖表和維基頁面都可以是受控文件。令管制真正成立的,是作廢版本不可能被誤當成現行版本,所以回收屬於定義的一部分,而不是細則裡的一句補充。

作廢的文件應該怎樣處理?

先在每一個使用點回收,然後在保存期內保留一份標示為已作廢的存檔副本。回收是一項列明的活動,而不是一句附註:把這個版本去過的告示板、工位、共用資料夾、內聯網頁面和對外資料夾逐一點名,逐一剔除。把舊版本刪掉是常見的錯誤,因為一年後的調查需要知道當時生效的是哪一條規則,而唯一保住這個答案的地方就是存檔。

ISO 9001 現在還要求有文件管制程序嗎?

不再要求以一份具名程序的形式存在。ISO 9001:2015 取消了六份強制程序,改為第 7.5 條,要求成文資訊獲得識別、使用前經批准、在需要的地方可以取得、受保護不被改動,並且在分發與處置上受控。無論有沒有寫成一份程序,那就是一條文件管制流程。審核員的抽樣方式一如既往:在使用現場拿起一份作業指引,把它的版本與登記冊對照,再問誰回收了它的前一版。

文件與紀錄有甚麼分別?

文件說明應該發生甚麼,並且會被修訂;紀錄說明實際發生了甚麼,並且不會被修訂。這個分別決定了管制方式:文件需要版本號、一個權威位置,以及對被取代版本的回收;紀錄則需要保存期、防改動保護和可檢索性。同一個檔案可以兩者皆是——一張空白的檢驗表格是受控文件,填好的那一張是紀錄。把兩者混為一談,結果就是事後被改動過的紀錄,以及永遠不放手的文件。

本頁與一份文件版本控制指南有甚麼分別?

本頁涵蓋的是由申請到退役的整條流程——受理、草擬、審閱、審批、簽發、撤回與定期檢討。版本控制是當中較窄的一項機制:編號方案、印在每一頁上的版本元資料,以及決定一次修訂算大改還是小改。這項機制單獨怎麼運作,見 /yue/guides/如何為文件做版本控制;如何令它經得起多年人事更替仍然可信,見 /yue/guides/文件版本控制最佳做法;至於 ISO 9001 第 7.5 條那個版本控制角度,則見 /yue/guides/iso9001品質管理系統的文件版本控制。

本指南所用的範本

文件管制流程圖 — 文件管制流程圖,設有撰寫人、審閱人、審批人、文件管理員與最終用戶五條泳道:起草、審批、發放與定期檢討。

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