流程系列
分析方法生命週期流程範本
分析方法生命週期的可編輯流程範本,涵蓋角色交接、控制閘口、例外處理、審批責任及可追溯紀錄。
分析方法生命週期把相關工作、決策及紀錄編成可執行的營運路徑,讓團隊按實際角色、系統及規則調整。
此分析方法生命週期流程涵蓋相關範本、相關範本、相關範本、相關流程、相關流程,並把工作、責任及決定放在可追溯的營運路徑。
各步驟以控制閘口連接,確保輸入、審批、例外處理和完成條件清楚可見。
流程應按你們的角色、系統、法規和風險門檻調整;例外必須有具名負責人、紀錄及回到主流程或結案的路徑。
流程次序
第 1 步: 分析方法開發流程圖
分析方法開發流程圖:界定預期用途、選擇條件、反覆研究、檢視實用性、上報差距,並發出受控方法。
第 2 步: 方法驗證方案流程圖
方法驗證方案流程圖:界定範圍、擬備研究指示、處理覆核意見、批准執行準備,並發出受控方案。
第 3 步: 分析方法確認流程圖
分析方法確認工作流程:涵蓋方案審批、就緒檢查、執行、驗收準則覆核、偏差、確認報告、審批與受控落實。
第 4 步: 分析方法核實流程圖
分析方法核實流程圖:確認本地範圍、規劃證據、重複有理據的工作、解決未決疑慮、批准本地使用並培訓使用者。
第 5 步: 方法轉移流程圖
方法轉移工作流程,涵蓋轉出實驗室、接收實驗室、方法負責人及質量角色,處理方案擬備、準備就緒、比較測試、偏差、批准及落實。
第 6 步: 分析方法變更管制流程圖
分析方法變更管制流程圖:釐清變更、評估對方法與數據的影響、完成所需工作、處理審批疑慮,並落實受控更新。
同屬本系列
- 分析方法生命週期流程圖 — 分析方法生命週期流程圖:檢視方法狀況、表現、變更與問題,規劃行動、上報疑慮,並更新受控紀錄。