方法轉移流程圖
方法轉移工作流程，涵蓋轉出實驗室、接收實驗室、方法負責人及質量角色，處理方案擬備、準備就緒、比較測試、偏差、批准及落實。
甚麼是方法轉移流程
泳道顯示方法轉移的實際交接：轉出實驗室提供方案和知識，接收場所的準備情況，比較或轉移測試，偏差評估及批准。這刻意只是一個起點：請按貴實驗室實際提供的服務及風險，調整角色、準則、紀錄及上報門檻。
有意義的分支不是附註。「轉移方案及準則已議定？」、「接收實驗室已準備就緒？」和「轉移結果符合**比較準則**？」，決定了日常工作可否繼續，還是實驗室必須暫停、澄清、調查或上報。
本範本並不確立符合任何標準或法規。在使其生效之前，請確認貴場所適用的程序、安全管控、授權角色及保存要求。
本流程圖涵蓋的內容
本範本包含
- 由規劃轉移至批准的五個階段，跨越負責此工作流程的各個角色。
- 為「轉移方案及準則已議定？」設有有紀錄的正面及負面路徑，使例外不會從流程中消失。
- 在日常工作繼續之前，設有「接收實驗室已準備就緒？」關卡，未就緒時有暫停、調查或補救路徑。
- 最後的「轉移結果符合比較準則？」決定，令兩種結果都經由受控紀錄及結案。
- 可編輯的泳道和標籤，可配合實驗室已批准的方法、本地表格及質量體系術語。
何時使用本範本
- 你正在不同場所、合約實驗室或團隊之間轉移分析方法，需要明確列出準備情況、比較準則及偏差負責人。
- 你正修訂標準作業程序、培訓材料或可供審核的流程圖，需要把失敗路徑與日常路徑並列呈現。
- 多個團隊分別負責工作流程的不同部分，需要共同檢視交接、證據及上報點。
運作方式
訂立實際的角色及紀錄
把示例泳道換成實際執行轉出實驗室、接收實驗室、方法負責人工作的人員。並加入在每次交接提供證據的標準作業程序、表格、系統或記錄簿。
界定決策準則
為每個決策寫下針對場所的規則，尤其是「轉移方案及準則已議定？」、「接收實驗室已準備就緒？」和「轉移結果符合比較準則？」。不要把取決於結果的決定交由非正式的判斷。
測試例外路徑
用一宗近期的非常規個案，走一遍暫停、澄清、調查或補救分支。凡實際應對與草稿不同之處，就修改流程圖。
批准並檢討程序
把完成的流程送交貴機構的文件管制及批准流程，培訓受影響的角色，並在方法、系統、職責或風險有變時作出檢討。
常見問題
這張方法轉移流程圖涵蓋甚麼？
泳道顯示轉移的實際交接：轉出實驗室提供方案和知識，接收場所的準備情況，比較或轉移測試，偏差評估及批准。它包含所需的決策點及例外路徑，以防檢查失敗或交接不清被當作日常工作處理。
這個範本可用於受規管的實驗室嗎？
它是可編輯的起點，並非合規聲明。受規管及獲認可的實驗室，應按其適用的框架及已批准的質量體系，調整角色、紀錄、驗收準則、方法管控及批准。
我們應如何調整這個工作流程？
先從場所實際使用的紀錄和角色入手，界定每個決策背後的準則，再以近期的真實個案測試例外分支。在批准之前，刪去沒有出現的步驟，並加入所需的本地管控。
此流程所處的位置
在大多數機構中，此流程緊接分析方法核實流程圖之後，並交接給分析方法變更管制流程圖。
它是分析方法生命週期中的其中一個步驟。
第 1 步: 分析方法開發流程圖
第 2 步: 方法驗證方案流程圖
第 3 步: 分析方法確認流程圖
第 4 步: 分析方法核實流程圖
分析方法核實流程圖：確認本地範圍、規劃證據、重複有理據的工作、解決未決疑慮、批准本地使用並培訓使用者。
第 5 步: 方法轉移流程圖 當前位置
方法轉移工作流程，涵蓋轉出實驗室、接收實驗室、方法負責人及質量角色，處理方案擬備、準備就緒、比較測試、偏差、批准及落實。
第 6 步: 分析方法變更管制流程圖
分析方法變更管制流程圖：釐清變更、評估對方法與數據的影響、完成所需工作、處理審批疑慮，並落實受控更新。