點樣編排驗證時間表：方案、執行同偏差
喺甘特圖編排驗證工作：執行前先批准計劃、測試腳本與建置並行撰寫、預留偏差同重測時間，並以已批准報告把關放行。
驗證時間表主要係次序問題：乜要先批准先可以測試、乜可以喺建置期間撰寫、乜要等報告。呢份指南教你點樣編排次序，令日期自然跟出嚟。
簡而言之
- 輸入每項任務要等乜，讓日期自動計算。
- 測試腳本與建置並行撰寫，而唔係建置之後；腳本等規格，唔等系統。
- 批准做成工期 0 嘅里程碑，遲咗簽核就會明顯推後後面所有嘢。
- 偏差同重測要喺需要之前，先有自己嘅任務同長度。
- 以已批准報告作結，放行依賴佢。圖表安排呢件事，但唔會驗證任何嘢。
先排次序，後定日期
驗證時間表通常喺幾個相同嘅地方出問題。測試腳本喺建置之後先寫，因為冇人諗過可以早啲開始。計劃未批准就開始執行，結果要重做。測試途中出現偏差，卻冇人預留時間。呢啲全部都係次序問題，喺甘特圖入面比喺一串到期日入面更容易睇到。
做法係逐項任務寫低佢要等乜。撰寫腳本要等佢所測試嘅規格，唔使等系統完成。執行腳本要等腳本同系統。總結報告要等執行完成。將呢啲連結輸入為依賴之後，QueryChart 就會計算日期，你喺會議上爭論過嘅次序，就變成可以打開檢查嘅嘢。
圖表有兩樣嘢唔會知，就係交付週期同失敗。需時數星期先到嘅參考標準品，或者校準時段，要自己做成有長度嘅任務。一個令步驟要返工重測嘅偏差，要喺知道會唔會發生之前就預留時間，通常係一項解決偏差嘅任務。兩者都係判斷，圖表只係令佢們睇得見。
時間表安排嘅係工作。佢唔會令系統、方法、器械或者研究變得經過驗證、合規或者獲得批准；呢啲取決於你產生嘅證據同你嘅質量體系。下面嘅例子跟隨電腦化系統驗證模板。如果你嘅對象係分析方法，同樣概念適用，/yue/templates/方法驗證甘特圖 有對應嘅任務清單。
一份分階段建立嘅系統驗證時間表
二十項任務同五個里程碑。工期只係示例，請自行設定。打開試算表面板，可以睇到每個階段背後嘅資料列。
計劃、需求同風險，然後係批准關卡
「撰寫驗證計劃」（5 個工作日）同「草擬用戶需求」（6）可以同時開始。「評估對病人及數據的風險」喺需求開始後兩個工作日開始（SS+2）。「驗證計劃已批准」係里程碑，要等計劃同風險評估。
腳本與建置並行撰寫
「撰寫功能規格」跟喺批准關卡之後。「配置系統」（10 日）喺規格開始後三日開始（SS+3），而「撰寫安裝確認腳本」同「撰寫運行確認腳本」就跟喺規格之後。「撰寫性能確認腳本」只等風險評估。
執行、偏差同測試結束
「執行安裝確認」要等配置同佢嘅腳本。「執行運行確認」（8 日）跟喺佢後面，而「解決測試偏差」（5）喺佢開始後三日開始（SS+3）。「執行性能確認」要等偏差同佢嘅腳本，之後係里程碑「執行完成」。
追溯性、報告同放行關卡
「審閱需求追溯性」（3 日）喺性能確認完成後一日完成（FF+1）。「撰寫驗證總結報告」要等佢同「執行完成」。「放行系統使用」係里程碑，要等「驗證報告已批准」同「培訓用戶使用已批准程序」。
運作方式
列出活動同每項要等乜
每項活動一項任務：計劃、需求、風險、規格、建置、每份腳本、每次執行、偏差、報告、培訓。每項寫低開始前必須先有乜。喺諗日期之前先做呢步。
將批准加入做里程碑
為每個批准關卡加一項工期 0 嘅任務，例如計劃已批准或者報告已批准，並令關卡後面嘅工作依賴佢。批准遲咗，所有等佢嘅任務都會移動，圖表會顯示移動幾多。
令腳本與建置並行開始
令撰寫腳本依賴規格，而唔係完成嘅系統。工作可以喺另一項任務開始後數日開始嘅地方，喺「前置任務」用帶延遲嘅開始到開始，例如 5SS+3，令重疊顯示喺圖表上。
將交付週期同返工加入做任務
外部等待嘅嘢都要有任務，例如參考標準品、物料交付或者儀器預約，並以工作日設定長度。加一項偏差任務，令下一個執行步驟依賴佢，長度按以往運行嘅經驗。
以報告把關放行並按階段分組
令放行里程碑依賴已批准報告同放行需要嘅其他嘢。按階段分組任務，將負責人放入人員欄，並喺「檢視」選單開啟關鍵路徑，睇邊條鏈決定放行日期。
分享並匯出作記錄
將圖表以連結分享畀做嘢嘅人，步驟完成就更新進度，需要項目檔案或者審閱用嘅副本時匯出 PDF。
應避免的錯誤
計劃未批准就執行
如果執行任務冇依賴批准里程碑，圖表會照樣將測試排喺批准之前。請將工作連去關卡，並喺編輯圖表時保持住。
規劃一次過冇偏差嘅運行
每項測試一次就通過嘅時間表好少準確。請畀解決偏差一個真實長度，並考慮將受影響測試嘅第二輪做成任務，咁一次失敗就唔會靜靜雞用晒撰寫報告嘅緩衝。
將外部等待藏喺其他任務入面
將物料交付揉入執行任務嘅長度，就睇唔到亦質疑唔到。請做成獨立任務，遲到嘅交付先會移動啱嘅日期。
將圖表當成證據
時間表顯示工作計劃幾時進行，並唔顯示系統或者方法已經驗證；呢點來自已執行嘅記錄同你嘅質量體系。QueryChart 唔保存基線，所以修改日期之前，如果日後可能要解釋，請先匯出 PDF。
打開驗證甘特圖
打開電腦化系統驗證模板，將工期改成你嘅數字，睇放行日期點樣移動。
相關指南
常見問題
測試腳本真係可以喺系統建好之前寫嗎？
好多時可以，因為腳本係對照規格測試，而唔係對照完成嘅系統。喺例子入面，安裝同運行腳本跟喺功能規格之後，並與配置重疊。照抄呢個次序之前，請先確認你自己嘅程序要求。
點樣顯示方案必須先批准先可以執行？
加一個工期 0 嘅批准里程碑，並放入第一項執行任務嘅「前置任務」。里程碑移動，執行任務就跟住移動。
偏差同重測應該預留幾長時間？
按你自己以往運行嘅情況。將預留量輸入為任務，例如解決偏差，咁佢睇得見，亦可以有意識咁減少。如果冇歷史，就先預留適度時間，並喺第一個執行步驟之後檢討。
QueryChart 處理假期或者實驗室休業嗎？
唔處理。日曆係星期一至五，冇假期。休業或者預約時段請加一項任務，或者為不能早過某日開始嘅工作固定開始日期。
有冇針對分析方法而非系統嘅模板？
有。/yue/templates/方法驗證甘特圖 涵蓋方法驗證。至於更廣泛嘅產品同申報背景，請參閱 /yue/templates/醫療器械開發甘特圖 同 /yue/templates/法規申報甘特圖。