如何创建内部审核流程
如何把内部审核设计成一个循环而不是一次项目:由风险决定审什么的审核方案、每次指派都要过的独立性关口,以及以重新抽样收尾的关闭。
内部审核流程运行在两个层面:一份由风险决定哪些过程被审核、多久审核一次的方案,以及审核本身——策划、抽样、报告、整改,然后验证。
简而言之
- 方案决定审什么、什么时候审;一次审核只是它的一次迭代。
- 频次跟着风险、变更和以往发现走,而不是跟着均分的日历走。
- 独立性是指派的属性,所以它其实是一个关于泳道的问题。
- 关闭是现场工作:审核员回到发现所来自的那个总体重新抽样。
- 不符合项必须带来纠正措施,观察项不必,所以定级就是一次关于花钱的决定。
方案才是流程,一次审核不是
几乎每一张内部审核流程图都只画了一次审核,把方案留在了图外。于是一个组织会攒下三年的报告,翻来覆去都是那三个领域:好排期、受审方又配合的那三个。方案才是流程——它按风险、按近期变更、按以往审核发现排出时间表,在一个规定的周期内覆盖每一个过程。单次审核只是它的一次迭代。
第二个要定下来的是:关闭究竟包含什么。验证一项发现不是改一个状态——它意味着回到当初抽样的那个总体,对着同一条要求重新抽一次样,并像任何一次测试那样记录范围和抽样量。这是现场审核工作,所以验证那一行留在内审员的泳道里:实施措施的人,不能同时是衡量记录现在是否合格的人。
下面的示例是这个循环转动一圈,横跨六个阶段、四个角色。“审核员是否独立于受审领域?”问在任何策划开始之前,因为独立性是这次指派的属性,而不是这位审核员的属性。到了另一头,“纠正措施是否有效?”带着一条“重新打开”分支回到“就根本原因与纠正措施达成一致”——这是全图仅有的两条回头箭头之一,也是把一项发现送去第二次尝试、而不是送进登记册的那一条。
四个角色,一项发现的闭环
看方案怎样排在第一次审核之前,以及一条“重新打开”分支怎样把发现送回去,重做一次纠正措施。
从方案开始
图的开头是“评审风险与以往审核发现”,而不是某一次审核,接着编制年度方案,并为其中每一项指派审核员。三行,没有一行是审核——而这恰恰是多数内部审核图漏掉的那一半。
独立性先于策划
“审核员是否独立于受审领域?”把“否”送到“改派其他审核员”,后者再指回这道关口重新问一遍。之后策划才开始:检查表、与受审方确认日期,以及落在受审方自己泳道里的“提供程序文件与记录”。
报告不是终点
现场审核抽查记录并给发现定级。“证据是否满足要求?”把“发现缺口”送去“记录不符合项或观察项”,两条路径在末次会议汇合,报告随之发出。多数内部审核图就停在这一行上。
验证之后才算关闭
与过程负责人就根本原因达成一致,措施在到期日前完成,然后由“纠正措施是否有效?”判定。“重新打开”回到第 16 行而不是往下走,只有已验证的那条路径才走到管理评审和保存记录。
运作方式
先把所有过程列出来,再谈排期
方案需要一个分母。把范围内的每一个过程连同它的负责人写下来,再标注各自上一次审核是什么时候、审出了什么。这份清单上的空白就是排期的理由,而且它比时间表本身更能说服管理层。
每个周期都由一个风险分数推出来
从影响、近期变更和以往发现三个方面给每个过程打分,由分数决定周期:出过两次问题的每季度一次,多年稳定的一个周期一次。把理由写在周期旁边,因为当有人问为什么发运过程三年才审一次时,你需要一个答案。
先把方案那几行搭出来
在 QueryChart 里,开头几行是方案而不是审核:第一行的“形状”填开始,标签写着“评审风险与以往审核发现”,随后是编制时间表、并为其中每一项指派审核员的那几行。把它们和现场审核放在同一张图里,才能让照着走的人看见这是一个循环。
把独立性关口做成一个决策
把指派那一行写成一个问句,再把它的“形状”改成决策,在“连线至”里填两个行号,答案按同样的顺序填进“连线文字”。改派那条路径指回这道关口重新检查,所以它的行号比写着它的那一行更小。
让每一步待在负责人的泳道里
“垂直泳道”放角色——质量经理、内审员、受审方、最高管理者——“水平泳道”放阶段。泳道正是让独立性一眼可查的东西:当现场审核的行落在被审过程自己的泳道里时,这张图就是在向你报告一项发现。
在内审员泳道里闭合循环
把验证那一行放进内审员的泳道,给它一个范围——抽哪个总体、抽多少条、隔多久——并把它的失败路径连回“就根本原因与纠正措施达成一致”。然后把链接分享给受审方,而不只是审核组:看到那一行的人就知道,发现关闭在重新抽样上,不在措施报告上。
应避免的错误
一个月一个地把日历填满
十二次审核,一月一次,挑的都是好安排的那些。覆盖看起来很完整,风险却完全没有出现在里面。把每个频次都写到一个风险分数后面,那些不好安排的领域就不再能一推再推。
把报告当成交付物
报告发出去感觉像是工作结束了,而绝大部分价值都在它之后。在图上,分量应该落在报告之后:根本原因、措施、验证,以及下一轮方案会有什么不同。
审核自己管的过程
省事,也让结果作废——没有人会对着自己的程序抽查自己的记录,还真查出什么来。在部门之间互换审核员,或者从别的厂区借一位受过培训的,而不是把这道检查免掉。
不引用条款的发现
一项没有指明它违反了哪条要求的发现只是一种看法,在末次会议上会被说过去。引用条款或程序,讨论就回到证据上,而那才是它该待的地方。
搭建自己的内部审核循环
把内部审核示例打开成你们自己的图表,设定你们自己的审核频次,并写明一项发现在关闭之前由谁来验证。
相关指南
常见问题
内部审核应该多久做一次?
按风险确定的策划时间间隔——对多数管理体系来说,意味着每个认证周期内每个过程至少审一次,暴露程度高的则要频繁得多。ISO 9001 要求的是策划的时间间隔,并且刻意不规定频次,所以每年把所有过程都审一遍是一种选择而不是一项要求,而且通常不是好选择:它把同样的力气均摊到后果差别极大的过程上。频次也应当会动:一个挂着两项未关闭发现的过程,理应更早被再审一次。
谁可以实施内部审核?
任何受过审核培训、并且独立于被审领域的人——约束条件是独立性,不是职级。来自另一个部门、另一个厂区或外聘的审核员都符合。过程负责人不行,被抽查的那份程序的编写者也不行。规模小的组织靠在职能之间互换审核员来解决,而不是把这项要求免掉;而检查该放在指派这一步,因为利益冲突正是在指派的时候产生的。
内部审核发现在什么条件下可以关闭?
当审核员回到这项发现所来自的总体,重新抽了一次样,并确认它现在满足要求的时候。关闭是一件有范围、有抽样量、有日期的现场工作,而不是把一个字段从打开改成关闭;也正因如此,它要等一个约定的间隔,而不是等到下一周:措施刚落地第二天抽的样,只能说明措施装上去了,说明不了它守得住。措施选得对不对,是纠正措施流程要回答的问题。
不符合项和观察项有什么区别?
不符合项是未能满足一条明示的要求,它必须带来纠正措施;观察项是一处薄弱环节或一个正在冒头的风险,它没有违反任何要求,也不产生这项义务。所以定级是一次关于花钱的决定,而不是关于措辞的决定:定高了,登记册里就多出一项没人做过预算的义务;定低了,一项本该履行的义务就被悄悄免除。在末次会议上定,引用条款,并记录抽样。