儀器校正及文件記錄 SOP
Insatech的核心校正SOP：核實參考設備具可追溯性，在調校前後分別記錄校正前及校正後讀數，再簽發一份審計員可以由頭到尾追查的證書。
甚麼是儀器校正及文件記錄 SOP流程
Insatech自設認可校正實驗室，實驗室發出的每一張證書，都要經得起審計員一個簡單的提問：你憑甚麼知道這個讀數是準確的？答案在於可追溯鏈，而這張圖在量度任何一個讀數之前，就已經將可追溯鏈編入流程。「核實參考／標準設備具可追溯性且未過期」排在「校正前測試：在任何調校之前記錄讀數」之前，因為如果參考標準本身的證書已經過期，或者無法證明可追溯至國家計量機構，不論儀器本身檢查得多仔細，審計員都不會接受這次校正。這個SOP是Insatech處理量最大的一個，每天都在一般狀況的一般儀器上執行，正正因為如此，紀律必須編入行的次序之中，而不是留給技術員在忙碌一日之中自行判斷。
校正前及校正後的分別，是這張圖拒絕含糊的第二件事，而且刻意設為兩個獨立行、兩個獨立標籤，而不是一個順帶產生兩組數字的「校正」步驟。「校正前測試：在任何調校之前記錄讀數」記錄的是技術員到場那一刻，儀器實際運作的狀態，即自上次探訪以來有沒有漂移的證據；「校正後測試：記錄最終讀數」記錄的是工作完成那刻儀器的狀態。「是否在公差範圍內？」這個決策就夾在兩者中間，答案是「是」的時候，流程仍然會記錄校正後讀數，因為證書需要同時顯示兩個數值，就算沒有做過任何調校都一樣——一年之後客戶看證書，如果沒有兩行紀錄，就分不清「校正前已經合格，不需調校」與「其實根本沒有檢查過」這兩種情況。答案是「不是」的時候，「調校儀器至公差範圍內」與「調校後重測」會在記錄校正後讀數之前先執行，而第二個決策「重測後是否在公差範圍內？」處理的是調校之後仍然不穩定的情況：這一支分支會完全離開本SOP，轉交超出公差校正SOP處理，由對方負責偏差評估、客戶通知與維修或更換的決定。這張圖不會重複那部分內容，只是標明轉交的位置。
最後一條泳道，是文書工作變成實際交付物的地方。「簽發校正證書及文件記錄」與「覆核並批准放行」將校正前、校正後讀數，連同參考設備本身可追溯的校正數據，變成客戶真正存檔的文件，而這兩行都不是走過場：一張未經覆核的證書，正正就是審核最容易找出的漏洞。每一行都透過內建的People與Workload欄位，附有具名負責人與工時數字，讓workload BI面板可以在一個工作單排得密密麻麻的星期，顯示出真正拖住行事曆的是高俊賢在實驗室的工時，而不是他背後那堆證書文書工作。
本流程圖涵蓋的內容
本範本包含
- 接收及準備階段，由「收到工作單」經「識別儀器：類型、序號、量程及位置」到「核實參考／標準設備具可追溯性且未過期」——這個可追溯性檢查必須在量度任何一個讀數之前完成
- 可追溯鏈的校正前部分：「校正前測試：在任何調校之前記錄讀數」與「對照公差／驗收標準評估校正前讀數」，兩者匯入「是否在公差範圍內？」這個決策
- 調校分支：「調校儀器至公差範圍內」、「調校後重測」，以及第二個決策「重測後是否在公差範圍內？」——調校後仍然不合格會轉去「轉交超出公差校正 SOP 處理」，否則就重新匯入主流程
- 可追溯鏈的校正後部分：「校正後測試：記錄最終讀數」，不論走了哪一條分支，每一單工作都會記錄，讓證書永遠同時顯示兩個數值
- 發證及放行：儀器要重新投入服務之前，先要完成「簽發校正證書及文件記錄」與「覆核並批准放行」
- 每一行都透過People與Workload欄位附有具名負責人與工時，讓workload BI面板可以顯示，例如高俊賢的校正工時貫穿整個實驗室工作，而柏麗莎的文件記錄工時則集中在發證階段
何時使用本範本
- 你們想將Insatech校正實驗室處理一張例行工作單的做法標準化，希望校正前／校正後的分別與可追溯性檢查固定在一張圖上，而不是靠某位技術員的個人習慣
- 你們需要一份可以直接帶審計員逐步查看的參考：在哪一步核實參考設備的可追溯性、在哪一步記錄校正前讀數、又在哪一步於放行前覆核證書
- 你們要培訓新入職的實驗室技術員，需要清楚展示哪些讀數在調校前記錄、哪些在調校後記錄，以及為何每一單工作都要兩者兼備，不止是失敗的個案
- 有客戶或審計員查問某一張證書是如何產生的，你們想將產生這張證書的流程逐行列出，而不是憑記憶重組
- 你們想用內建的workload面板，而不是另開一份試算表，去查看實驗室的校正工時與QA的文件記錄工時，是否真的與這個星期已排定的工作單對得上
運作方式
將泳道換成你們實際的實驗室崗位
這張圖使用服務台、校正實驗室與QA及文件記錄。如果你們的實驗室將識別／準備與動手校正分開，或者證書覆核由獨立的品質經理負責，而不是做那單工作的技術員，就將這個角色設為獨立泳道，不要併入校正實驗室之中。
在可追溯性檢查中寫明你們自己的認可範圍
「核實參考／標準設備具可追溯性且未過期」需要一個寫明的依據——DANAK、其他國家認可機構，或者內部方法，而不只是「已檢查」三個字。將適用的標準，以及參考設備本身下次重新校正的到期日，寫入該行的備註欄，讓技術員不必依賴記憶。
決定甚麼會結束兩個決策之間的循環
「是否在公差範圍內？」與「重測後是否在公差範圍內？」是刻意分開的兩個決策：第一個處理儀器到場時的狀態，第二個處理調校之後的狀態。確認你們的團隊有共識，容許多少次調校嘗試，才將工作轉去「轉交超出公差校正 SOP 處理」，而不是無限循環下去。
在依賴BI面板之前，先在每一行設定People與Workload
Workload面板只可以合計有填寫工時的行。在你們改編這張圖的時候，為每一步填上People與Workload，使用實際的有效工時而不是經過時間，讓忙碌的校正週真正反映在正確的人身上。
確認證書範本會同時取用兩行校正紀錄
「簽發校正證書及文件記錄」要成為一份站得住腳的紀錄，就一定要同時引用「校正前測試」與「校正後測試」這兩行，連同參考設備本身可追溯的數據。如果你們的證書範本只有一格可填讀數，這個SOP本身就是設計來揭示這個文件缺口的。
常見問題
校正前與校正後有甚麼分別？為何兩樣都要記錄？
「校正前測試：在任何調校之前記錄讀數」記錄的是儀器接受檢查那一刻實際的狀態，即自上次校正以來有沒有漂移的證據。「校正後測試：記錄最終讀數」記錄的是工作完成那刻的狀態。每一單工作都會記錄兩者，就算校正前讀數已經合格、完全沒有調校過都一樣，因為一張只得一個數值的證書，分不清儀器是「有檢查過、狀態良好」還是「其實根本沒有調校過」。
調校之後儀器仍然超出公差，會如何處理？
「重測後是否在公差範圍內？」這個決策會將這個情況轉去「轉交超出公差校正 SOP 處理」，而不是無限循環調校，或者硬要記錄一個不真實的校正後讀數。那個SOP負責偏差評估、客戶通知與維修或更換的決定；這張圖只是標明轉交發生在哪裡。
為何參考設備的可追溯性，要在儀器還未校正之前就先核實？
「核實參考／標準設備具可追溯性且未過期」排在「校正前測試」之前，是因為之後量到的每一個讀數，準確度都取決於量度那把尺本身。一個證書已過期、或者沒有可追溯鏈連至國家標準的參考標準，會令讀數失效，不論儀器本身處理得多小心，所以這張圖將這個檢查設為必經步驟，而不是可以跳過的選項。
這個SOP有沒有涵蓋客戶對證書提出爭議之後的處理？
沒有。這張圖到「儀器已放行，證書已簽發」就完結，假設證書已經被接受。爭議，或者事後發現與一次不良校正有關的故障，會作為獨立個案處理；這個SOP是你們交給那次調查作為起點的紀錄，不是調查本身。
這個SOP可不可以同時用於現場探訪與實驗室工作？
可以，整條次序——參考核實、校正前、公差決策、有需要先調校、校正後、發證、放行——不論儀器是送到實驗室還是技術員親自上門，做法都一樣。「收到工作單」已經分辨了兩者，唯一有分別的只是「識別儀器」這一行的地點。
此流程所處的位置
在大多數機構中，此流程緊接製程儀器安裝及試運 SOP之後，並交接給超出公差校正 SOP。
它是儀表服務中的其中一個步驟。
第 1 步: 新儀器選型及規格 SOP
第 2 步: 製程儀器安裝及試運 SOP
儀器安裝及試運SOP：設備核實、安全準備、安裝、電氣及機械檢查、設定、迴路測試、校正，以及一次已簽署的客戶移交。
第 3 步: 儀器校正及文件記錄 SOP 當前位置
Insatech的核心校正SOP：核實參考設備具可追溯性，在調校前後分別記錄校正前及校正後讀數，再簽發一份審計員可以由頭到尾追查的證書。
第 4 步: 預防性保養及校正規劃 SOP
服務協議下儀器的預防性保養及校正規劃SOP：關鍵程度評估、週期釐定、排程保養、漂移趨勢分析，以及以證據為依歸的週期調整。