測試方法執行流程圖
可編輯的測試方法執行流程:確認已批准的指引、準備工作、檢查就緒狀況、記錄原始數據、覆核結果文件包,並升級處理欠缺的資源。
甚麼是測試方法執行流程
這張圖刻意不針對特定方法:流程先確認分析員持有現行已批准的指引,再把準備、所需檢查、執行與覆核畫成各自獨立的活動。凡不需要更專門流程的方法,都可以使用它。
準備失敗或資源欠缺時,會經過糾正或升級處理,再回到就緒檢查。這條路線可避免一個趕時間的工作項目,悄悄繞過本地方法所要求的條件。
本流程圖涵蓋的內容
本範本包含
- 方法確認、工作區準備、就緒檢查、執行與覆核。
- 方法指引欠缺或已被取代時的暫停路線。
- 準備工作或資源出現缺口時的糾正與升級路線。
- 對結果文件包及觀察記錄的最終覆核,而不是只完成執行就結案。
何時使用本範本
- 你們需要一個可重複使用的流程,來執行受管控的實驗室方法。
- 在工作開始之前,必須讓方法指引、設備或物料的缺口清楚可見。
- 你們想把原始數據的記錄與交給覆核人的步驟分開。
運作方式
確認現行指引
訂明分析員如何確認已批准的方法版本及任何適用的工作指引,並說明當文件欠缺、不清晰或已被取代時,由誰負責處理。
把準備檢查具體化
加入方法對工作空間、設備、物料及記錄所要求的檢查,不要以一份通用清單取代已批准的程序。
設定資源升級機制
指明由哪個角色決定是糾正準備缺口、尋求合資格的支援、重新安排工作還是停止工作,並在項目重新進入就緒檢查之前記錄有關決定。
常見問題
測試方法執行流程有哪些階段?
流程會確認現行指引、準備工作、完成所需的就緒檢查、執行方法並記錄原始數據,然後把結果文件包及觀察記錄送交覆核。
分析員無法取得現行方法時應該怎麼辦?
暫停工作,並透過受管控的途徑取得指示。不應把相似或憑記憶得來的版本,當成已分派測試項目的現行指引。
這個範本包含方法的可接受準則嗎?
不包含。它只是一個流程框架。請根據你們實驗室已批准的程序,加入特定方法的檢查、準則、計算、記錄及升級要求。
此流程所處的位置
在大多數機構中,此流程緊接分析測試流程圖之後,並交接給化驗室數據覆核流程圖。
它是實驗室測試中的其中一個步驟。
第 1 步: 實驗室工作清單流程圖
第 2 步: 樣本前處理流程圖
第 3 步: 分析測試流程圖
可編輯的分析測試工作流程:確認方法範圍、準備樣本與標準品、檢查就緒狀況、執行測試序列、覆核原始數據,並處理就緒失敗。
第 4 步: 測試方法執行流程圖 當前位置
可編輯的測試方法執行流程:確認已批准的指引、準備工作、檢查就緒狀況、記錄原始數據、覆核結果文件包,並升級處理欠缺的資源。