Ablaufdiagramm für die Durchführung einer Prüfmethode
Bearbeitbarer Ablauf zur Durchführung einer Prüfmethode: freigegebene Anweisung bestätigen, Arbeit einrichten, Bereitschaft prüfen, Rohdaten erfassen, Ergebnispaket begutachten und fehlende Ressourcen eskalieren.
Was ist ablaufdiagramm für die durchführung einer prüfmethode?
Das Diagramm ist bewusst methodenneutral: Es beginnt mit der Bestätigung, dass der Analytiker die aktuelle freigegebene Anweisung hat, und zeigt Einrichtung, erforderliche Prüfungen, Durchführung und Review als getrennte Tätigkeiten. Es lässt sich für Methoden verwenden, die keinen spezialisierteren Ablauf brauchen.
Ein Fehler bei der Einrichtung oder eine nicht verfügbare Ressource führt über Korrektur oder Eskalation und kehrt über die Bereitschaftsprüfung zurück. Dieser Weg verhindert, dass ein Prüfauftrag unter Zeitdruck stillschweigend die Bedingungen umgeht, die die lokale Methode verlangt.
Was dieses Flussdiagramm abdeckt
In dieser Vorlage
- Methodenbestätigung, Einrichtung des Arbeitsbereichs, Bereitschaftsprüfung, Durchführung und Review.
- Ein Rückhaltepfad bei fehlender oder überholter Methodenanweisung.
- Ein Korrektur- und Eskalationspfad bei einer Lücke in Einrichtung oder Ressourcen.
- Eine abschließende Prüfung von Ergebnispaket und Beobachtungen statt eines Abschlusses allein nach der Durchführung.
Wann Sie diese Vorlage verwenden sollten
- Sie brauchen einen wiederverwendbaren Ablauf für die Durchführung einer gelenkten Labormethode.
- Eine Lücke bei Methodenanweisung, Geräten oder Materialien muss sichtbar sein, bevor die Arbeit weiterläuft.
- Sie wollen die Erfassung der Rohdaten von der Übergabe an den Reviewer trennen.
So funktioniert es
Bestimmen Sie die aktuelle Anweisung
Legen Sie fest, wie ein Analytiker die freigegebene Methodenversion und eine gegebenenfalls geltende Arbeitsanweisung bestätigt. Benennen Sie, wer ein nicht verfügbares, unklares oder überholtes Dokument klärt.
Machen Sie die Einrichtungsprüfungen konkret
Ergänzen Sie die Prüfungen, die die Methode für Arbeitsbereich, Geräte, Materialien und Aufzeichnungen verlangt. Ersetzen Sie das freigegebene Verfahren nicht durch eine allgemeine Liste.
Legen Sie die Eskalation bei Ressourcen fest
Benennen Sie die Rolle, die entscheiden kann, ob eine Lücke bei der Einrichtung korrigiert, qualifizierte Unterstützung beschafft, die Arbeit verschoben oder gestoppt wird. Dokumentieren Sie die Entscheidung, bevor der Auftrag in die Bereitschaftsprüfung zurückkehrt.
Häufig gestellte Fragen
Aus welchen Phasen besteht die Durchführung einer Prüfmethode?
Der Prozess bestätigt die aktuelle Anweisung, richtet die Arbeit ein, schließt die erforderlichen Bereitschaftsprüfungen ab, führt die Methode durch und erfasst Rohdaten und übergibt dann Ergebnispaket und Beobachtungen zum Review.
Was soll geschehen, wenn ein Analytiker keinen Zugriff auf die aktuelle Methode hat?
Halten Sie die Arbeit an und holen Sie über den gelenkten Weg eine Vorgabe ein. Eine ähnliche oder aus dem Gedächtnis bekannte Version darf für einen zugewiesenen Prüfauftrag nicht als aktuelle Anweisung gelten.
Enthält die Vorlage Akzeptanzkriterien der Methode?
Nein. Sie ist ein Ablaufgerüst. Ergänzen Sie die methodenspezifischen Prüfungen, Kriterien, Berechnungen, Aufzeichnungen und Eskalationsanforderungen aus dem Verfahren, das Ihr Labor freigegeben hat.
Wo dieser Prozess einzuordnen ist
In den meisten Unternehmen folgt dieser Prozess auf Ablaufdiagramm für den analytischen Prüfprozess und übergibt an Ablaufdiagramm für die Datenprüfung im Labor.
Er ist ein Schritt in Laborprüfung.
Schritt 1: Ablaufdiagramm für die Laborarbeitsliste
Schritt 2: Ablaufdiagramm für die Probenvorbereitung
Schritt 3: Ablaufdiagramm für den analytischen Prüfprozess
Editierbarer Workflow für analytische Prüfungen: Methodenumfang bestätigen, Proben und Standards vorbereiten, Bereitschaft prüfen, Sequenz ausführen, Rohdaten prüfen und Bereitschaftsmängel beheben.
Schritt 4: Ablaufdiagramm für die Durchführung einer Prüfmethode Sie sind hier
Bearbeitbarer Ablauf zur Durchführung einer Prüfmethode: freigegebene Anweisung bestätigen, Arbeit einrichten, Bereitschaft prüfen, Rohdaten erfassen, Ergebnispaket begutachten und fehlende Ressourcen eskalieren.