Plantillas de SGC para ISO 9001 (6 diagramas enlazados)
Seis diagramas enlazados para un sistema de gestión de calidad ISO 9001: CAPA, quejas de clientes, auditoría interna, análisis de causa raíz, control de cambios y control de documentos, conectados como el ciclo que forman de verdad.
Un sistema de gestión de calidad no es una cadena de procedimientos sino un bucle: quejas y auditorías alimentan el CAPA, el CAPA reparte investigaciones y las recupera, y sus acciones llegan a producción por control de cambios y al procedimiento controlado por control de documentos.
Qué incluye el paquete
1. Proceso CAPA: diagrama de flujo de acción correctiva y preventiva
El eje al que llegan todos los demás procesos: abrir, investigar, actuar, verificar y cerrar.
2. Diagrama de flujo del proceso de quejas de clientes
La entrada externa: cómo una queja se convierte en un registro de calidad y no en un correo.
3. Plantilla de diagrama de flujo del proceso de auditoría interna
La entrada interna: programa de auditorías, hallazgos y escalado de una no conformidad.
4. Diagrama de flujo del análisis de causa raíz
La investigación que el CAPA entrega y recupera: cinco porqués, espina de pescado y la prueba de la evidencia.
5. Diagrama de flujo del proceso de control de cambios
Cómo una acción correctiva acordada llega de verdad a producción, con evaluación de impacto.
6. Diagrama de flujo del proceso de control de documentos
Cómo ese cambio llega al procedimiento controlado, a su versión y a todo el personal formado en él.
Cómo se conectan
- Diagrama de flujo del proceso de quejas de clientes → Proceso CAPA: diagrama de flujo de acción correctiva y preventiva
- «Abrir una acción correctiva (CAPA)» es donde una queja deja de ser atención al cliente y pasa a ser un registro de calidad. No todas las quejas cruzan esa línea, y por eso es un punto de decisión en el diagrama de quejas y un punto de entrada en el del CAPA.
- Plantilla de diagrama de flujo del proceso de auditoría interna → Proceso CAPA: diagrama de flujo de acción correctiva y preventiva
- «Acordar causa raíz y acción correctiva» es el punto en el que un hallazgo abandona el proceso de auditoría. Los auditores no son dueños de la corrección —son dueños del hallazgo—, y el enlace es exactamente donde esa propiedad se transfiere.
- Proceso CAPA: diagrama de flujo de acción correctiva y preventiva → Diagrama de flujo del análisis de causa raíz
- «Determinar la causa raíz» es una sola caja en el diagrama del CAPA y el tema entero de otro. Enlazar en lugar de incrustar es lo que evita que cada registro CAPA acabe conteniendo un método de investigación distinto e improvisado.
- Diagrama de flujo del análisis de causa raíz → Proceso CAPA: diagrama de flujo de acción correctiva y preventiva
- «Abrir el registro CAPA y asignar responsables» cierra el bucle de vuelta. Junto con el enlace anterior forma un ciclo de verdad: la única estructura que un diagrama único no puede expresar sin duplicar la investigación o dibujar una flecha que se sale de la página.
- Proceso CAPA: diagrama de flujo de acción correctiva y preventiva → Diagrama de flujo del proceso de control de cambios
- «Implantar las acciones acordadas» es donde una acción correctiva se encuentra con la realidad. Si la acción toca un proceso, una especificación o un sistema, pasa por control de cambios en lugar de entrar directamente en producción.
- Proceso CAPA: diagrama de flujo de acción correctiva y preventiva → Diagrama de flujo del proceso de control de documentos
- «Actualizar documentos y formar al personal» es el paso que la mayoría de los registros CAPA marcan como hecho sin hacerlo. Enlazarlo con control de documentos convierte el cambio de versión y el registro de formación en parte del mismo rastro.
Cómo funciona
Empieza por el CAPA y revisa los criterios de escalado
Las dos entradas se bifurcan según si algo es lo bastante relevante como para abrir un CAPA. Esos criterios son la parte más discutida de cualquier SGC: escribe los vuestros en las cajas de decisión antes de circular los diagramas.
Recorre el bucle entre CAPA y causa raíz con un registro ya cerrado
Coge un CAPA que cerraseis el trimestre pasado y síguelo por el bucle. Si la investigación que hicisteis de verdad no es la que describe el diagrama de causa raíz, uno de los dos está mal, y suele ser el diagrama.
Define vuestra regla de verificación de la eficacia
La rama de cierre del diagrama CAPA comprueba que la acción funcionó. Ponle un plazo real y una medida real: un SGC que cierra los CAPA por ejecución y no por eficacia reabrirá una y otra vez el mismo.
Activa las aprobaciones primero en control de documentos
Control de documentos es el diagrama cuyo propio proceso exige historial de versiones y firma. Activar allí el flujo de aprobación hace que el diagrama obedezca al procedimiento que describe.
Añade vuestros registros como séptimo diagrama si los necesitáis
Algunos auditores quieren ver dibujados también el registro de CAPA y el de documentos. Caben en la misma carpeta y enlazan desde las mismas cajas.
Preguntas frecuentes
¿Es este un conjunto de plantillas certificado según ISO 9001?
No existe tal cosa: la certificación se aplica al sistema de una organización, nunca a un documento. Estos seis diagramas cubren procesos que ISO 9001 obliga a definir, con la forma que usan la mayoría de sistemas de calidad, y son un punto de partida para vuestro manual, no un sustituto de él.
¿Necesito un plan de pago para esto?
Sí: los paquetes de plantillas están incluidos en Plus. Un paquete crea seis diagramas de una vez y el plan gratuito admite tres. Cada miembro está además disponible por separado y gratis.
¿Por qué el análisis de causa raíz es un diagrama aparte?
Porque el CAPA no es el único proceso que lo necesita: desviaciones, quejas e incidentes también. Mantenerlo separado significa un único método documentado al que apuntan varios procesos, en lugar de una investigación ligeramente distinta descrita dentro de cada uno.
¿Puedo usarlo para ISO 13485 o IATF 16949?
Los seis procesos son comunes a las tres normas, pero las normas sectoriales añaden requisitos que estos diagramas no cubren: expediente de riesgos y control del diseño para la 13485, PPAP y planes de control para la 16949. Trátalo como el núcleo común y añade lo que exija vuestra norma.
¿Cómo se ve en el editor el ciclo entre CAPA y causa raíz?
La caja de investigación del diagrama CAPA lleva una insignia que abre el diagrama de causa raíz, y la caja de cierre de ese diagrama lleva otra de vuelta. Puedes recorrer el bucle en los dos sentidos, que es lo que lo hace legible como ciclo y no como cadena.
Añadir los seis diagramas a mi biblioteca — 6 diagramas en una carpeta. Incluido con Plus.