稳定性试验流程图
可编辑的稳定性试验流程模板：确认计划取样与样品记录，取出物料，评估状况与记录，升级观察结果，并把合适的样品移交计划检测。
什么是稳定性试验流程
这张图聚焦稳定性取样与交接，而不是强加某种研究方案。它确认计划和样品记录存在，取出已识别的样品，并在计划检测开始前记录结果。
记录不完整时，取样会暂停；出现异常状况或记录问题时，则会被记录并升级，交由研究评估。仅凭一次观察，并不能得出任何结论。
本流程图涵盖的内容
本模板包含
- 计划取样、样品取出、评估以及移交计划检测。
- 针对研究计划或样品记录缺失的暂停路线。
- 针对需要研究评估的状况或记录观察的升级路径。
- 每条路线都有记录在案的取样结果和下一步行动。
何时使用本模板
- 你需要描绘围绕计划稳定性取样的操作交接。
- 不同团队分别协调稳定性样品的存放、检测和质量复核。
- 你希望异常的样品状况触发评估，而不是得出缺乏依据的结论。
运作方式
关联研究记录
把这张图与经批准的计划、样品记录、存放参考和计划检测记录关联起来。与研究相关的时间点和条件，应保留在这些受控文件中。
明确评估责任
写明谁来评估异常状况或记录问题，决定尚未作出期间样品如何保持受控，以及结论记录在哪里。
走一遍正常与异常的取样
用一次例行取样和一次存在记录或状况问题的取样走一遍这张图。批准之前，补上实际的存放、转交和复核交接。
常见问题
稳定性试验流程图涵盖哪些内容？
它涵盖确认计划取样，取出已识别的样品，评估其状况与记录，转交合适的物料进行计划检测或升级处理问题，然后记录结果。
这个模板会规定稳定性存放条件或取样时间吗？
不会。那些是研究层面的决定，应写在经批准的方案和记录中。模板只描绘围绕它们的操作路线，并不虚构通用条件。
样品状况需要评估时会怎样？
记录观察结果，按程序要求让样品保持受控，并升级给负责研究评估的角色。观察本身并不决定研究结论。