儀器校正流程圖（由校正前讀值到歸還使用）
儀器校正流程圖：收回儀器送校、記錄校正前讀值、以具追溯性的標準器校正、評估超出公差的影響，然後發證、貼標籤並歸還使用。
甚麼是儀器校正流程圖（由校正前讀值到歸還使用）流程
校正制度是靜悄悄地垮掉的。登記冊上寫著某件儀器三月到期；三月它正在工地上，於是四月底才送回來，而繼續使用它的那個決定沒有人記錄。等它終於上到工作枱，技術員把它清潔、調整，然後發出一張寫著合格的證書——就這樣，它在此前十四個月裡讀出過甚麼的唯一證據，消失了。這裡真正要命的失效，不是儀器漂移到超出公差。儀器會漂移，這正是要校正它們的全部理由。真正的失效，是講不出那段漂移代表甚麼：因為校正前讀值從來沒有取過，又或者因為登記冊沒有記錄這件儀器用在哪些工作、哪些批次、哪些測試上。一把超出公差的分厘卡，就它本身而言只是工場的問題。一把超出公差、既沒有校正前讀值、也沒有使用紀錄的分厘卡，則是一個品質問題：它往回牽到上一張證書，往前牽到這段期間內每一位收貨的客戶。
本圖是單一件儀器的校正循環，而且刻意畫得比它周圍的保養流程窄。按固定週期保養一部機器——工單、停機時段、零件套件、能源隔離與交還——是 /yue/templates/預防性保養流程 這一頁講的預防性保養；而同時吸納故障與狀態警報的較大工單循環，則在 /yue/templates/設備保養流程 上。校正借用了它們排程的形狀，但產出的是一張證書而不是一次維修；而校正失效時，後果流到的是產品，不是某一張工單。本圖亦不是它所支撐的那些檢驗：在生產線上按管制計劃查核零件，是 /yue/templates/生產品質檢驗流程 的範圍；在收貨處查核外購物料，是 /yue/templates/來料檢驗流程 的範圍；而這兩者都默默假定了量具可信。當影響評估發現受影響的產品已經出貨，本圖就在此停下，交棒給 /yue/templates/產品回收流程 上的回收流程，儀器則保持隔離管制、不作調整，直至調查對它取完所需的讀值為止。至於偏離已核准程序（相對於儀器超出自己的公差）的情況，屬於 /yue/templates/偏差管理流程 的範圍。
有三個決策在這裡被明確畫了出來，而大部分校正程序書把它們留給習慣。「儀器可否收回送校？」承認了每一套制度都假裝不存在的那件事——到期時正在工作中的那件儀器——並且逼使另一條路必須是一項獲授權、有日期的展延，而不是一次無聲的逾期。「校正前讀值是否在公差內？」是在動手調整之前就要回答的；正因為如此，超出公差的那條分支才可能存在——大部分寫下來的程序把讀值和調整摺疊成叫做校正的一行，於是把讀值弄丟了。而「已放行的產品是否受影響？」把一次校正不合格的後果變成一條有三個答案的真分支：已出貨的產品離開本流程去到回收，仍在廠內的產品重新檢驗，而「無影響」則變成一個有人記錄下來的結論，而不是一個沒有人寫下來的假設。最後那道檢討「漂移歷史是否足以調整週期？」把循環收口，做法就跟保養制度調整預防保養週期一樣。請把本圖當作你們自己校正程序的起點，而不是本身就等於符合規範的證據。
本流程圖涵蓋的內容
本範本包含
- 五條泳道——儀器使用者、校正協調員、校正技術員、外部校正實驗室、品質經理——鋪在六個階段上：排程與召回、校正前檢查、校正、影響評估、發證，以及歸還與檢討。
- 把召回畫成一個真實的步驟，而不是一個假設：到期日送到協調員手上，通知發到使用者那裡，而「儀器可否收回送校？」要麼把儀器由現場收回，要麼繞經「核准附新日期的校正展延」再回到同一道問題上。
- 一道「由內部校正還是外送？」的分流：內部這一路在工作枱上執行「以標準器比對校正前讀值」，外送這一路則把儀器送到認證實驗室，由實驗室在校正任何東西之前先記錄校正前的結果。
- 公差這道關卡：「校正前讀值是否在公差內？」合格的直接走到「記錄校正後讀值」，不合格的則在儀器被調整、清潔或觸碰之前，先進入品質經理的泳道。
- 本範本之所以存在的那條反向追溯分支——「開立超出公差報告」、「評估上次合格以來的量測」，然後是有三個答案的「已放行的產品是否受影響？」：已出貨的產品交棒出去、廠內留存的產品重新檢驗，或者把無影響記錄成一個結論。
- 三個結局而不是一個：發出證書、貼上標籤並回答「漂移歷史是否足以調整週期？」之後的「在用中且校正有效」；評估發現市面上仍有受影響存貨時的「移交產品回收流程」，此時儀器是被當作證據保存而不是拿去調整；以及已經無法維持校正狀態的儀器所走的「儀器報廢並汰換」。
何時使用本範本
- 你們要為 ISO 9001 第 7.1.5 條或 ISO/IEC 17025 品質系統撰寫或改寫校正程序書，需要把召回、校正前檢查和影響評估放進同一張圖裡。
- 你們的登記冊只告訴你們儀器幾時到期，卻沒有說一件儀器回來時超出公差要怎樣處理，於是每次發生，決定都不一樣。
- 儀器經常因為正在使用而拖過到期日，你們需要把展延變成一項獲授權、有日期的決定，而不是兩個人之間的默契。
- 稽核員或客戶問過你們：如果一把量具不合格，你們會回溯多遠？而沒有人答得出來，除非打開試算表猜一猜。
- 你們要把工作分給內部校正枱和外部認證實驗室，希望把界線、送件安排和證書要求都寫下來。
運作方式
把泳道改成你們自己的角色
把儀器使用者、校正協調員、校正技術員、外部校正實驗室和品質經理，換成你們真實存在的角色。在小廠裡協調員和技術員通常是同一個人，那就把兩條泳道合併，而不是畫一次從來不會發生的交接。即使合併了，也要令品質經理和技術員保持分開：校正那件儀器的人，不應該是唯一決定超出公差對產品代表甚麼的人。如果全部外送，就刪掉技術員那條泳道，讓實驗室那條泳道承擔校正的步驟。
界定甚麼在登記冊上，甚麼不在
校正適用於那些你們憑其讀值判定允收或拒收的設備，而不是廠裡每一件裝置。決定哪些儀器要校正、哪些只做查核並標示為僅供參考、哪些完全不納入系統。每一件納入校正的物品都要有一個伴隨終身的唯一編號，並記錄它的存放位置、保管人、實際使用時的公差、校正週期和最近一張證書。任何不在登記冊上的東西，實務上就是失控的——而稽核的第一個問題，通常就是這條界線是怎樣劃的。
把合格背後的判定規則寫下來
「校正前讀值是否在公差內？」在有人講清楚這個判定怎樣做之前，是一個空殼。公差要取自儀器實際在做的那份工作——圖面、管制計劃、試驗方法——而不是製造商型錄上的規格，那通常比你們真正依賴的還要嚴。然後查核標準器是否明顯優於受校儀器；業界通用的做法是四比一，做不到的話就要講明，並設一條防護帶，令臨界的個案判為不合格。把這條規則寫進程序書，而不是留在某位技術員的腦袋裡。
訂定召回與展延的權責
決定到期清單要提前多久跑出來——提前四至六個星期，生產才排得開——誰去追一件沒有送回來的儀器，以及一件物品在停止使用之前最多可以拖過到期日多久。指名誰可以核准展延、核准時必須記錄甚麼、甚麼證據足以支持它。然後把最尷尬的那個個案定下來：把找不到的儀器當成由上一次成功校正起就已經超出公差，令它此後量過的一切走跟不合格同一套評估。這對於把存放位置這個欄位維持準確，是一個很強的誘因。
令影響評估真的做得出來
「評估上次合格以來的量測」只有在你們列得出這件儀器用過在甚麼工作上時才做得成。現在就決定這份資料由哪裡來——批次紀錄、檢驗紀錄、測試報告、工單歷史——以及預設回溯多遠。議定由誰執行評估、保留甚麼證據，以及到甚麼程度就要升級為一項關於已放行產品的決定。把「已放行的產品是否受影響？」三條分支的規則寫下來，包括由誰簽核無影響的結論，因為那正是沒有人會留下文件的一條分支。
定下證書內容，然後走一次並發佈
在你們接受一張證書之前，先列明它必須載有甚麼，不論是內部發出還是實驗室發出：儀器識別、所用標準器及其本身的證書、每一個查核點的校正前值與校正後值、環境條件、量測不確定度、日期與簽署人。並確認對方的認證範圍真的涵蓋你們的量測範圍——台灣的 TAF、香港的 HOKLAS 這類本地認證體系，其認證範圍都是逐項列明的，值得逐項對過。然後帶著定稿的圖，和一位技術員、一位儀器使用者以及品質經理一起走一次，把大家講得出但圖上沒有畫、或者圖上有畫但實際會跳過的步驟改正過來，再發佈該版本並保留此前的版本，令日後打開它的人知道自己看的是哪一版。
常見問題
儀器校正流程包含哪些步驟？
校正登記冊上的到期日一到，送校通知就發到儀器使用者那裡，儀器要麼由現場收回，要麼取得一項有日期、獲授權的展延。它被收件登錄、記錄送到時的狀況，然後要麼在廠內以具追溯性的標準器校正，要麼送往認證實驗室。校正前讀值要在任何調整之前取得，並與公差比對。若在公差內，就記錄校正後讀值並發出證書。若不在公差內，就開立超出公差報告，評估上一次成功校正以來所做的每一項量測，並就受影響的產品作出決定。之後儀器才被調整並重新驗證；若無法維持校正狀態，則予以報廢。最後歸檔證書與追溯紀錄、貼上載明下次到期日的標籤、把儀器歸還使用、更新登記冊，並對照漂移歷史檢討校正週期。
校正前讀值與校正後讀值有甚麼分別？
校正前讀值是儀器送到時、在任何調整、清潔、換電池或維修之前所指示的值。校正後讀值則是工作完成、準備放回現場使用時它所指示的值。兩者回答的是不同的問題。校正後讀值告訴你這件儀器在往後一段期間是堪用的；校正前讀值則是它在過去那段期間表現如何的唯一紀錄，因此也是影響評估所依賴的那個數字。一張只報告校正後數值的證書，看起來永遠都是合格，卻完全講不出過去一年量過的數據還能不能相信。這正是本圖把「以標準器比對校正前讀值」保留為「調整並重新驗證儀器」之前一個獨立步驟的原因，也是值得查核外部實驗室有沒有兩者都報告的原因。
發現儀器超出公差時該怎樣做？
先停下來，在維修它之前把它當成一項不符合事項處理，因為維修會毀掉證據。開立超出公差報告，記下校正前的數值和誤差的大小，然後往回走：找出這件儀器由上一次成功校正以來用過的每一件產品、批次、測試或量測，判斷該誤差是否大到足以令某些本應拒收的東西被允收。答案決定下一步。仍在你們掌控之內的產品，用一件確認良好的儀器重新檢驗或重新測試；已經交付出去的產品要升級處理，而當風險足以支持時，這件事就會離開本流程，轉往回收或客戶通知。無影響是一個正當的結論，但它必須經過推理並留下紀錄，而不是被假定。到這一步之後，儀器才會被調整、重新驗證並歸還使用；若無法救回，則予以報廢。
校正週期應該怎樣訂、怎樣檢討？
第一個週期是一個估計——製造商的建議，再按儀器被操得多兇、以及有多少事情押在它的讀值上來調整——而登記冊的存在，就是為了用證據取代這個估計。常用的量度是合格率：同一組同類儀器之中，送校時仍在公差內的比例。不少制度把目標訂在九成左右，一旦低於這個水平，就把整組儀器的週期一併縮短，這比針對單一件儀器作反應要穩定得多。個別儀器仍然按自己的歷史移動：任何一件送到時超出公差的儀器，週期都應該立即縮短，因為原本那個週期已經被推翻了。不過延長週期，同時也延長了這件儀器日後一旦不合格時你們要回溯評估的期間，所以較便宜的校正是用較大的暴露換來的；而這個取捨，正是值得連同變更一起寫下來的東西。
本頁與預防性保養流程圖有甚麼不同？
兩者共用一個觸發條件，此外幾乎沒有共通之處。收錄在 /yue/templates/預防性保養流程 的預防性保養流程，按週期或計量讀數把一部機器由生產中拉出來，規劃工單、備妥零件套件、隔離資產、執行工作清單，再測試放回生產；它的產出是一部保養好的機器，而涵蓋故障在內的較大工單循環則在 /yue/templates/設備保養流程 上。校正同樣由登記冊上的一個到期日開始，但它的產出是一張證書和一項關於量測的決定，而不是一次維修。失效的後果也不同：保養不良的機器會在你眼前壞掉，而校正不良的儀器則會一直產出看起來很合理的數字，損害要等到有人由一次不合格的查核往回追時才浮現。那條反向追溯的分支，正是本圖裡保養流程沒有對應物的部分，也是把校正獨立建模的理由。
此流程所處的位置
在大多數機構中，此流程會交接給產品回收流程圖（回收與撤回）。
後續流程
- 產品回收流程圖（回收與撤回） — 產品回收流程圖：健康風險評估、在回收與撤回之間取捨、風險分級、監管通報與公開通告、貨品收回與隔離，以及回收成效檢查。