Flowchart for temperaturafvigelser (hold, vurdering og disposition)

Hvad er flowchart for temperaturafvigelser (hold, vurdering og disposition)?

En temperaturafvigelse kan opdages i lageret, et kølerum eller under transport. Diagrammet starter med karantæne af partiet, stopper en fortsat fejl og samler temperaturregistreringen, før kvalitet vurderer partiet.

Skabelonen fastsætter ikke en acceptabel tid eller temperatur og afgør ikke, om et trin er et CCP. Brug produktets validerede holdbarheds- og stabilitetsdata samt jeres egen fareanalyse og procedure.

Diagrammet undersøger også, om andre partier delte samme rum, køretøj eller læsserampe. Resultatet kan være frigivelse, yderligere test eller afvisning, efterfulgt af dokumentation og korrigerende handling ved gentagelser.

Hvad dette flowchart dækker

I denne skabelon

• Fire swimlanes for Lager / Logistik, Kvalitet / QA, R&D / Teknik og Ledelse gennem registrering, undersøgelse, vurdering, disposition og afslutning
• Et tidligt tjek af, om afvigelsen stadig fortsætter, så en aktiv lager- eller transportfejl rettes før eksponeringen vurderes
• En kontrol af andre partier, der kan være ramt af den samme fejl, så holdet udvides ud over det først markerede parti
• En kvalitetsvurdering mod produktets egne validerede data i stedet for en generisk regel om tid og temperatur
• Tre dispositioner: frigivelse, udvidet stabilitets-, mikrobiologisk eller sensorisk test og afvisning
• Dokumentation af hændelsen og en afsluttende vurdering af, om en gentagen fejl kræver korrigerende handling

Hvornår du skal bruge skabelonen

• I udarbejder en procedure for kølekæde eller temperaturkontrol og vil tydeliggøre ejerskab for hold, vurdering og disposition
• Afvigelser registreres, men berørte partier sættes ikke konsekvent i hold før en vurdering
• Et nedbrud i køling eller strøm kan have ramt et helt kølerum eller køretøj, ikke kun én palle
• Dispositioner skal bygge på hvert produkts egne stabilitetsdata frem for erfaring fra en anden SKU
• En kunde, auditor eller kvalitetsleder ønsker et dokumenteret billede af responsen fra opdagelse til afslutning

Sådan fungerer det

1. Omdøb banerne

   Erstat rollerne med dem, der faktisk arbejder hos jer. Slå baner sammen, når én funktion varetager flere ansvar.

2. Angiv overvågningspunkterne

   Beskriv hvilke områder og køretøjer der overvåges, hvordan alarmen opstår, og hvem der modtager den.

3. Knyt produktdata til vurderingen

   Angiv den stabilitetsundersøgelse, test eller tekniske specifikation, som Kvalitet skal bruge for hver produktfamilie.

4. Sæt reglen for andre partier

   Beslut hvordan rum, køretøjer og læsseramper spores, og hvem der finder alle partier i det berørte tidsrum.

5. Definér udvidet test

   Angiv hvilke test et uklart resultat kan udløse, og hvem der kan godkende testens omfang.

6. Navngiv dispositionsmyndighed

   Angiv hvem der må frigive eller afvise et parti, og hvordan retur eller bortskaffelse registreres.

7. Gennemgå reelle hændelser

   Følg afsluttede afvigelser gennem diagrammet og ret manglende eller i praksis oversprungne trin.

Ofte stillede spørgsmål

Hvilke trin indgår i en proces for temperaturafvigelser?

Partiet sættes først i hold. Fejlen stoppes, temperaturregistreringen bruges til at fastlægge eksponeringen, og andre berørte partier identificeres. Kvalitet vurderer derefter produktets egne data og frigiver, tester videre eller afviser partiet. Hændelsen dokumenteres og vurderes for gentagelser.

Skal ethvert parti ved en temperaturafvigelse destrueres?

Nej. Resultatet afhænger af produktets egne validerede holdbarheds- og stabilitetsdata. En generisk regel om tid og temperatur bør ikke erstatte den vurdering.

Er en temperaturafvigelse altid en CCP-afvigelse?

Ikke nødvendigvis. CCP-status og kritiske grænser bestemmes i jeres fareanalyse og HACCP-plan. En overtrædelse af en allerede fastsat CCP-grænse skal følge jeres CCP-afvigelsesprocedure.

Hvilke regler gælder for temperatur under opbevaring og transport?

Krav afhænger af produkt, marked og virksomhed. Bekræft gældende regler og kundekrav med jeres egen compliance- eller fødevaresikkerhedsfunktion i stedet for at behandle skabelonen som et regelgrundlag.

Hvordan hænger en temperaturafvigelse sammen med tilbagekaldelse?

Dette diagram håndterer et parti, mens virksomheden stadig kan sætte det i hold. Hvis berørt produkt allerede er ude af kontrollen, skal den vurdering og eventuelle markedsindsats følge jeres særskilte tilbagekaldelsesprocedure.