如何批准 SOP
仅在授权角色审查了技术准确性、受影响的控制、例外情况和所需培训后才批准 SOP。查看有效的 QueryChart 工作流程以及使用它所需的检查。
仅在授权角色审查了技术准确性、受影响的控制、例外情况和所需培训后才批准 SOP。
简而言之
- 完整的技术审查：与了解工作的人员一起验证步骤、限制、危险、决策、记录和偏差处理。
- 做出批准决定：使用指定的授权批准人；记录对确切候选修订的批准或拒绝。
- 发布问题：指定生效日期、检查版本、发布一份当前副本并触发所需的培训。
如何在实践中批准 SOP
签名是关于适用性的决定，而不仅仅是确认收到。审批者需要受控的候选修订、已解决的意见和明确的生效日期。
将草稿发送给主题专家，解决失败问题，然后获得指定批准者的决定。检查已批准的版本的参与者和时间，将其发布为当前版本，并在使用前完成任何培训门。
运作方式
完成技术审查
与了解工作的人员一起验证步骤、限制、危险、决策、记录和偏差处理。
作出批准决定
使用指定的授权批准人；记录对确切候选修订的批准或拒绝。
发布问题
指定生效日期、检查版本、发布一份当前副本并触发所需的培训。
应避免的错误
批准移动草案
在签署之前冻结候选修订，以便批准命名发布的确切内容。
常见问题
作者可以批准他们自己的 SOP 吗？
遵循组织的独立性和权威规则；关键的 SOP 通常需要单独的审阅者或批准者。
审批记录应注明哪些内容？
批准、决定、确切修订、日期和任何条件。
批准和发表一样吗？
否。批准授权发行；出版和培训使该说明可用。