點樣批准個 SOP
只有喺技術準確性、受影響嘅控制措施、例外情況同埋所需嘅培訓經過授權角色審查之後先可以批准 SOP 。睇下一個正常運作嘅 QueryChart 工作流程同埋使用佢所需嘅檢查。
只有喺技術準確性、受影響嘅控制措施、例外情況同埋所需嘅培訓經過授權角色審查之後先可以批准 SOP 。
簡而言之
- 完成技術審查：同識工作嘅人驗證步驟、限制、危險、決定、記錄同偏差處理。
- 作出核准決定：使用一個指定嘅授權核准者；記錄對確切嘅候選人修訂嘅批准或拒絕。
- 發佈問題：指派生效日期、檢查版本、發佈一份目前嘅副本同埋觸發所需嘅培訓。
實際上點樣批准 SOP
簽名係一個關於適合使用嘅決定，而唔係單單係確認收到。核准者需要一個受控嘅候選人修訂、解決咗嘅意見同埋明確嘅生效日期。
將草稿傳送畀主題專家，解決失敗問題，然後獲得指定核准者嘅決定。用演員同時間檢查核准版本，將佢發佈為最新版本，然後喺使用之前完成任何訓練閘口。
運作方式
完成技術審查
同識做嘢嘅人驗證步驟、限制、危險、決定、記錄同偏差處理。
作出核准決定
使用指定嘅授權核准者；記錄對確切嘅候選人修訂嘅批准或拒絕。
釋放個問題
指派生效日期，檢查版本，發佈一份目前嘅副本，然後觸發所需嘅培訓。
應避免的錯誤
批准緊一個移動草稿
喺簽署之前凍結候選人修訂版本，等核准會指定發出嘅確切內容。
常見問題
作者可唔可以批准佢哋自己嘅 SOP ？
遵守你組織嘅獨立同權威規則；重要嘅 SOP 通常需要一個獨立嘅審查員或者批准者。
核准記錄應該識別啲咩？
核准、決定、確切修訂、日期同任何條件。
批准係咪同出版一樣？
唔係。批准授權問題；出版同培訓令到指示可用。