SOP 应该多久审查一次？
根据基于风险的时间表以及每当重大事件改变工作时审查 SOP；每个组织都没有统一的审查间隔。查看有效的 QueryChart 工作流程以及使用它所需的检查。
根据基于风险的时间表以及每当重大事件改变工作时审查 SOP；每个组织都没有统一的审查间隔。
简而言之
- 设置基于风险的间隔：考虑危害、监管职责、流程波动性和陈旧指令的成本。
- 添加事件触发器：在相关系统更改、事件、偏差、审计结果或新要求后进行审查。
- 记录每一个结果：用新日期重申未更改的内容，或通过控制进行修订或废弃。
在实践中应该多久审查一次标准操作程序
对于安全关键程序来说，固定的年度日期可能太慢，并且对于稳定的低风险任务来说毫无意义。系统、法规、事件、偏差和审计结果在影响指令时应立即触发审查。
根据风险、变更频率和外部要求设置每个 SOP 的间隔。分配所有者和下一个日期，监控计划审核之间的触发因素，并每次记录重申、修订或撤销决定。
查找 SOP 审核触发器
使用受控 SOP 示例将计划审核与需要提前检查的工作变更进行比较。
设置基于风险的间隔
SOP 已发布，并附有预定的下一次审核日期和指定所有者。
添加事件触发器
间隔或流程更改都会触发对实时指令的重新评估。
记录每一个结果
如果程序仍然有效，应记录复核结论和下次复核日期；否则启动修订或停用流程。
运作方式
设置基于风险的间隔
考虑危害、监管职责、流程波动性和陈旧指令的成本。
添加事件触发器
在相关系统变更、事件、偏差、审核结果或新要求后进行审查。
记录每一个结果
使用新日期重申未更改的内容，或通过控制进行修订或停用。
应避免的错误
将截止日期视为唯一触发因素
安全或系统变更可能会导致 SOP 在预定审核前几个月出现错误。
打开工作流程
根据您的角色调整受控 SOP 示例，并发布一个当前已批准的问题。
相关指南
常见问题
是否总是需要进行年度审查？
不适用通用的年度规则；检查您的具体监管机构、标准和组织风险政策。
触发器会重置间隔吗？
记录事件审核结果并使用您的策略设置下一个日期，而不是静默重置。
审核可以在不做任何更改的情况下结束吗？
是的。保留审查者、检查内容、结果和下一个截止日期。