流程系列
醫療安全及合規流程範本
醫療安全及合規的可編輯流程範本，涵蓋角色交接、控制閘口、例外處理、審批責任及可追溯紀錄。
醫療安全及合規把相關工作、決策及紀錄編成可執行的營運路徑，讓團隊按實際角色、系統及規則調整。
此醫療安全及合規流程涵蓋相關範本、相關範本、相關範本、相關流程、相關流程，並把工作、責任及決定放在可追溯的營運路徑。
各步驟以控制閘口連接，確保輸入、審批、例外處理和完成條件清楚可見。
流程應按你們的角色、系統、法規和風險門檻調整；例外必須有具名負責人、紀錄及回到主流程或結案的路徑。
本系列中的範本
- 不良事件報告流程圖 — 不良事件報告流程：先保障病人安全，再客觀記錄、作合資格臨床覆核、判斷外部通報、調查系統因素、執行行動及整理學習。
- HIPAA資料外洩通知流程圖 — HIPAA資料外洩通知流程：遏止事件、保存證據、由合資格私隱人員評估、批准並發出適用通知、記錄責任交接、補救及結案。
- 臨床試驗方案偏差處理流程圖 — 臨床試驗方案偏差流程：保護參與者、客觀記錄、由合資格人員評估影響、發出適用監管通知、採取糾正措施、處理數據及分析趨勢。
- 醫療服務人員資歷審核流程圖 — 醫療服務人員資歷審核流程：申請受理、第一來源核實、合資格委員會覆核、付款方登記、按批准範圍啟用，以及到期和重新審核監察。
- 醫療儀器投訴流程圖範本 — 醫療儀器投訴流程圖範本：投訴定義核查、安全篩查、中美歐呈報責任、儀器退回與評估、根本原因、現場糾正措施或CAPA、最終報告與趨勢分析。