不良事件報告流程圖
不良事件報告流程：先保障病人安全，再客觀記錄、作合資格臨床覆核、判斷外部通報、調查系統因素、執行行動及整理學習。
甚麼是不良事件報告流程
不良事件報告應由病人開始，而不是由表格開始。照護團隊先提供即時支援及執行緊急程序，再保存相關設備、藥物和事實資料。之後開立事件報告，記錄觀察、時間和即時行動，不把初步敘述變成歸責結論。病人安全團隊分流實際及潛在傷害、指派覆核人，並判斷是否需要專科臨床覆核。風險或法規人員按現行準則評估外部通報責任，臨床主管協調合適溝通，系統調查則帶到改善、趨勢分析及結案。
本流程適用於醫療服務內部的病人安全事件和險失事件報告。它不是診斷或治療演算法、藥物因果工具、產品警戒程序、人事調查或法律披露講稿。「仍需要**緊急臨床應對**嗎？」和「需要**專科臨床覆核**嗎？」必須由合資格人員決定；流程圖不會計算嚴重程度，也不會自動取代臨床判斷。本範本只是可自訂的營運起點，並非醫療或法律意見，亦不保證符合監管、通報或認證要求。
五條泳道把經常混在同一收件箱的工作分開。報告人 / 照護團隊負責即時照護和事實；臨床主管負責臨床覆核和適當溝通；病人安全負責範圍、分流、調查和學習；風險 / 法規負責外部通報判斷；服務主管接受及驗證改善。不屬病人安全範圍的事項要記錄理由並轉到正確程序，而不是丟棄。
本流程圖涵蓋的內容
本範本包含
- 五條泳道及六個階段，由發現及保護到結案及學習，把病人即時需要和後續改善分開
- 記錄前由合資格人員判斷「仍需要**緊急臨床應對**嗎？」，避免填表延誤緊急升級
- 客觀事件報告、保存相關物件，以及「屬於病人安全報告範圍嗎？」關口，確保其他事項獲轉介
- 病人安全分流和「需要**專科臨床覆核**嗎？」，讓醫療詮釋留給合適臨床人員
- 由風險 / 法規按受控現行準則判斷「需要外部通報嗎？」，而非沿用圖表內的通用期限
- 系統調查、指定行動負責人和成效核實、去識別學習及趨勢分析後才結案
何時使用本範本
- 需要為臨床服務內的病人傷害、潛在傷害和險失事件建立統一內部路徑
- 員工懂得照護病人，但不清楚何時開立安全報告或要保存哪些事實
- 臨床覆核、外部通報和病人溝通同步進行但沒有清晰負責人
- 調查寫好便結案，而改善行動、成效核實或趨勢分析仍未指派
- 準備設定事件報告系統前，要先畫清一間機構的分類、通知和工作交接
運作方式
按實際崗位改名泳道
用機構實際職能和候命安排取代通用名稱，標示非辦公時間由誰接收，以及慣常覆核人不在時誰可代行。
連接緊急和臨床升級程序
把最前步驟連到獲批准的緊急、快速應對和專科程序。症狀門檻和治療指引應留在臨床管治文件。
界定範圍和轉介目的地
列明哪些事項進入病人安全，以及投訴、私隱、職業受傷、產品投訴和行為問題分別去哪裡，並記錄接收人和理由。
建立外部通報矩陣
由合資格風險和法律負責人按服務及司法管轄區確認機構、認證組織、準則、期限和渠道，並以受控文件維護。
設定溝通責任
指定誰協調病人或家屬溝通、核實事實和參與困難對話，並配合披露、私隱及傳譯政策。
用近期個案測試結案
分別演練險失事件、需要專科覆核和需要外部通報的個案，核對負責人、理由、跟進和趨勢紀錄。
常見問題
不良事件報告流程有哪些步驟？
先保護病人並啟動所需臨床應對。保存有關物件和事實、開立客觀報告、核對病人安全範圍、分流傷害並在需要時取得專科覆核。風險或法規人員評估外部通報，臨床主管協調溝通，病人安全調查系統因素。完成改善和成效核實後，再分析趨勢及結案。
誰判斷事件在臨床上是否嚴重？
應由合資格臨床人員或臨床管治程序結合病人狀況、證據和獲批準則判斷。分類、軟件或本流程圖都不應自動診斷嚴重程度、因果關係或治療需要。
每宗不良事件都要向外通報嗎？
不是。責任可來自法律、產品制度、付款方條款或認證政策，定義和期限各有不同。風險 / 法規人員採用現行準則並記錄理由；本範本不構成法律判斷。
事件報告屬於病歷嗎？
病歷應記載連續照護所需的臨床事實、評估、處置和溝通。獨立安全系統可按本地政策和法律保存系統分析與改善。機構須界定內容、存取和保留；本圖不決定法律地位。
本範本符合監管或認證要求嗎？
不保證。它是可自訂營運圖，不是醫療或法律意見、事件分類標準或合規證明。完成後的流程須按機構、服務和所在地現行要求覆核，並以真實個案驗證。