如何建立 SOP 管理体系
构建一个包含库存、流程所有者、审批权限、当前副本访问、培训触发器和审核时间表的 SOP 库。
SOP 管理体系为每项程序明确负责人和唯一的现行版本,规定变更流程,并保留受影响人员已获通知的证据。
简而言之
- 按流程和使用点列出 SOP,然后分配负责人。
- 在导入旧副本之前定义批准、版本、生效日期和培训规则。
- 运行变更、逾期审核、确认和报废的操作队列。
围绕工作而不是文件夹构建库
从那些过时的指令可能会产生影响的任务开始。对于每个项目,请指定流程所有者、使用 SOP 的人员、当前版本必须出现的位置以及工作创建的记录。该清单决定了选择软件或文件夹结构之前的批准和培训路径。
本页介绍了库的设置和运行。 /zh/guides/什么是sop管理 定义学科,/zh/guides/如何组织-sop 涵盖检索和命名,/zh/guides/如何审查-sop 涵盖一次计划审查的决定。将它们视为系统的一部分而不是单独的库。
使用一个SOP来测试系统
受控 SOP 示例将身份和内容连接到审核、批准、发布和未来审核触发器。
确定程序
标题、范围和职责步骤显示每个 SOP 条目在加入托管库之前所需的数据。
测试授权路径
技术审查和批准检查拟议的指令是否准确以及谁可以授权其发布。
操作当前版本
发布的版本、出版和后期审核触发测试图书馆如何处理访问、变更和退役。
运作方式
库存任务和所有者
按其管理的工作列出现有 SOP,识别重复和缺失的关键任务,并为每个 SOP 分配流程所有者和用户。
定义问题和培训规则
设置 ID、修订状态、技术审查、批准权限、生效日期、使用点访问以及更新何时需要确认或培训。
试点操作队列
通过审查、批准、发布和撤回原件来移动一份 SOP。在导入其余部分之前跟踪过期的审阅和未完成的更改。
应避免的错误
将过时的 SOP 导入为当前的
迁移是确认所有者和准确性的机会;隔离不确定的副本,直到其状态得到解决。
建立SOP工作流程
打开受控 SOP 示例并调整其所有者、批准和审查门。
相关指南
常见问题
SOP 寄存器中包含哪些内容?
至少包括 ID、标题、所有者、当前修订版本、生效日期、地点、审核到期日期和状态;根据需要添加培训和链接记录。
共享文件夹就够了吗?
文件夹可以保存当前副本,但系统还需要用户遵循的权限、审查、更改和撤回规则。
我们如何日常管理 SOP?
通过指定所有者的一个队列来监控变更、审核日期、批准、分发和培训例外情况。