مخطط تدفق عملية إنتاج الدفعات (من سجل الدفعة إلى المخزن)

ما هي مخطط تدفق عملية إنتاج الدفعات (من سجل الدفعة إلى المخزن)؟

سجل الدفعة هو الدليل العملي على أن دفعة محددة تم تصنيعها بالطريقة التي تحددها صيغتها ومواصفات العملية، ويتابع هذا المخطط هذا السجل من اللحظة التي يتم إصدارها إلى اللحظة التي تصل فيها الدفعة المكتملة إلى المستودع برعاية محررة. المحفز هو أن جدول الإنتاج يصدر سجل دفعة مقابل أمر عمل؛ من هناك يتم تحضير المكونات وقياسها مقابل الصيغة، يتم إخلاء الخط لهذا المنتج قبل تشغيل أي شيء، تتم معالجة الدفعة من خلال خطواتها المكتوبة، وكل ما تحدده العملية كحرج يتم تسجيله في الوقت الفعلي بدلاً من إعادة بنائه لاحقاً. يتم إكمال السجل والتوقيع عليه، وتقوم QA بمراجعته مقابل الصيغة ومقابل كل ما تم تسجيله على طول الطريق، وتتم الموافقة على الدفعة أو حجزها أو رفضها. الفرق بين دفعة موثقة وغير موثقة ليس في وجود الأوراق — بل في أن كل دخول فيها تم إنشاؤه بواسطة الشخص الذي فعل الشيء، في الوقت الذي فعله، مقابل سجل كان موجوداً بالفعل قبل بدء الدفعة.

هذا المخطط هو تنفيذ واحد مقابل سجل دفعة واحد، وهو يقف عن قصد على حدود مجموعة أوسع من العمليات التي لا يكررها. إنها ليست صفحة عملية تصنيع الأغذية، التي تتابع السلسلة الكاملة من استقبال المواد الخام من خلال الإنتاج إلى الشحن وتعامل هذا المخطط بأكمله كحلقة واحدة؛ هناك حيث تنتمي المشتريات واستقبال البضائع والتوزيع. كما أنها ليست سير عمل الإنتاج الغذائي، الذي يعمل على مستوى المناوبة — التوظيف، وجدولة الخط، والتحولات بين المنتجات — بدلاً من مستوى سجل دفعة واحد. إنها ليست مراقبة المستندات: الصيغة والمواصفات وقالب سجل الدفعة التي تقرأها هذه العملية يتم التحكم في إصدارها على مسارها الخاص، وهذا المخطط يسحب فقط الطبعة الحالية، لا يحررها أبداً. يتم تمرير انحراف معامل أو خطأ صيغة مسجل هنا إلى عملية إدارة الانحرافات للتصنيف والتحقيق في اللحظة التي يثبت أهميتها، بدلاً من العمل على الحل بشكل مدمج. حيث ينتهي المجموعة برفض، ما يحدث للمنتج المادي بعد ذلك — إعادة معالجة أو تدمير أو الإرجاع إلى المورد إذا كانت المادة الخام هي السبب المرتبط — هي عملية المنتج الغذائي غير المطابق، وليس هذا المخطط. الأكثر عمداً، يتم الاحتفاظ بقرار الاستدعاء في نهاية هذا المخطط بخفة عن قصد: شهادة التحليل والأوراق المتعلقة بالإفراج التي تواجه العملاء وآلية إلغاء قفل المخزون تنتمي إلى عملية إفراج المنتج الغذائي، وسيؤدي تكرار تفاصيل بوابة الإفراج في هذه الصفحة هنا فقط إلى إعطاء مخططين إجابتين مختلفتين على نفس السؤال. تعامل مع هذا المخطط، كما تفعل مع كل قالب على هذا الموقع، كنقطة انطلاق للتكيف مقابل إجراءاتك الخاصة وتحليل المخاطر الخاص بمنتجك وأياً كانت اللوائح والأنظمة المعتمدة التي تنطبق على منشأتك.

أربع قرارات تدعم المخطط. «الأوزان ضمن تسامح الصيغة؟» يجلس قبل أن يبدأ الخط حتى، لأن خطأ الوزن الذي يتم اكتشافه على الميزان يكلف إعادة الوزن وواحد يتم اكتشافه بعد الخلط يكلف الدفعة. «هل تم التحقق من إخلاء الخط؟» يتم الرد عليها من قبل مراقبة الجودة وليس من قبل المشغل الذي قام للتو بتنظيف الخط، بنفس منطق وضع توقيع ثاني على الشيك: الشخص الذي قام بالعمل هو الشخص الخاطئ ليكون الوحيد الذي يؤكد أنه تم القيام به، وعلى خط مشترك فهذا أيضاً حيث يتم التقاط نقل المواد المسببة للحساسية قبل أن تصبح رد فعل شخص آخر. «المعاملات ضمن النطاق المصدق؟» لا يسمي أي رقم خاص به — ما يحسب كضمن النطاق هو ما تقول مواصفات العملية المصدقة الخاصة بك لهذا المنتج، وإذا كانت إحدى هذه المعاملات حداً حرجاً بموجب خطة HACCP الخاصة بك، فإن تجاوزاً هناك هو انحراف حد حرج مع إجراء خاص به، وليس فحص إعادة على مستوى الخط. و«قرار الاستدعاء؟» يتم رسمه بثلاث طرق بدلاً من اثنتين، لأن دفعة بها سؤال مفتوح يتم حجزها، وليس الإفراج عنها لحماية تاريخ الشحن ولا يتم رفضها قبل أن يقوم شخص ما بالتحقيق الفعلي فيها — نفس المنطق الذي يعطي مخزون محجوز مالك بدلاً من تركه يجلس في المستودع برعاية أختاره أحد عن قصد.

ما الذي يغطيه هذا المخطط

في هذا القالب

• خمس حارات سباحة (تخطيط الإنتاج والإنتاج ومراقبة الجودة / QC والجودة / QA والمستودع) عبر ست مراحل — الإصدار والتحضير والإعداد والقياس والإخلاء والمعالجة والمراقبة والإكمال ومراجعة QA والاستدعاء والتسليم — لذلك سجل الدفعة لديه مالك محدد باسمه في كل خطوة من الإصدار إلى المستودع
• بوابة «الأوزان ضمن تسامح الصيغة؟» مباشرة بعد تحضير المكونات، مع فرع خارج التسامح يعود إلى الميزان بدلاً من السماح بوزن مصحح بالسفر إلى الأمام دون التحقق منه
• «هل تم التحقق من إخلاء الخط؟» مملوكة من قبل مراقبة الجودة وليس من قبل من قام للتو بتنظيف الخط، بحيث ينطبق نفس الفصل بين الواجبات الذي يحكم سجل الدفعة نفسه على التحول إلى داخله
• «قم بتشغيل الدفعة: خطوات العملية وفقاً لسجل الدفعة» يتم تنفيذها تماماً كما هو مكتوب، يليها معاملات حرجة مسجلة في الوقت الفعلي وقرار «المعاملات ضمن النطاق المصدق؟» الذي يرسل تجاوزاً إلى حلقة حجز وإعادة فحص بدلاً من ملاحظة على الهامش
• «سجل الدفعة مكتمل وقابل للقراءة؟» البوابة السجل إلى مراجعة QA قبل «هل تم العثور على انحرافات أو نتائج خارج النطاق؟» يقرر ما إذا كانت الدفعة تحمل أي شيء يجب على QA أن يزنه عند الاستدعاء
• استدعاء ثلاثي الاتجاهات «قرار الاستدعاء؟» — الإفراج أو الحجز أو الرفض — الذي يسلم دفعة محررة إلى حارة المستودع وحارة محجوزة أو مرفوضة إلى الانحراف ومنتج غذائي غير مطابق وعمليات إفراج المنتج الغذائي بدلاً من حل التفاصيل الخاصة بهم هنا

متى تستخدم هذا القالب

• أنت تكتب أو تراجع إجراء تشغيلي موحد لإنتاج الدفعات وتحتاج إلى صورة واحدة عن من يصدر السجل ومن يقيس ويعالج ومن يتحقق من الخط والمعاملات ومن يقرر الاستدعاء
• يتم إكمال سجلات الدفعات ولكن لا يتم فحصها بالفعل — مراجعة QA هي مجرد عملية شكلية — وتريد بوابة اكتمال السجل ومراجعة سطر بسطر مرسومة كخطوات منفصلة ومسماة
• يتم ملء سجلات معامل العملية بعد التشغيل بدلاً من أثناء التشغيل، وتحتاج إلى كتابة خطوة تسجيل الوقت الفعلي وبوابة القرار الخاصة بها في العملية بدلاً من تركها لمن هو على الخط ذلك اليوم
• أنت تقوم بتشغيل خط مشترك عبر منتجات متعددة أو ملفات تعريف حساسية وتريد التحقق من إخلاء الخط من قبل شخص غير المشغل الذي نظفه بدلاً من تركه للفحص الذاتي
• أنت تبني أو تكون نظام MES أو نظام سجل دفعة وتحتاج إلى التسلسل المتفق عليه — بما في ذلك نتائج الحجز والرفض التي تترك معظم الإجراءات ضمنية — قبل أن يبني أي شخص الشاشات والأذونات من حوله

كيف تعمل

1. أعد تسمية الحارات إلى أدوارك الخاصة

   استبدل تخطيط الإنتاج والإنتاج ومراقبة الجودة / QC والجودة / QA والمستودع بالوظائف التي لديك بالفعل. في الموقع الأصغر، غالباً ما يكون QC و QA هو نفس الشخص يرتدي قبعتين في نقاط مختلفة من اليوم؛ حافظ على نقاط القرار الاثنتين منفصلتين حتى لو امتلك شخص واحد كليهما، لأن الهدف من فصلهما هو اللحظة التي يحدث فيها الفحص، وليس مخطط المنظمة.

2. عيّن تسامح الصيغة والقاعدة الثانية الخاصة بك

   «الأوزان ضمن تسامح الصيغة؟» يحتاج إلى نطاق تسامح حقيقي، وليس ضمني — اذكره كنسبة مئوية أو نطاق وزني مطلق لكل مكون، وقرر ما إذا كان شخص آخر يتحقق من قراءة الميزان أو يقوم بها مفتش الوزن. اكتب ما يحدث عند استخدام مكون بديل معتمد أو الكثير، لأن الاستبدال لا يزال تغيير صيغة حتى عندما يتطابق الوزن النهائي.

3. اكتب قائمة التحقق من إخلاء الخط الخاصة بك

   حدد ما يعنيه «المخلي» فعلياً لخطوطك: تم إزالة المنتج السابق وحساسياته، تم حذف الملصقات والتغليف من آخر تشغيل من المنطقة، تم إعداد قائمة الالتقاط الصحيحة، وتم التحقق من أي تنظيف متعلق بالتحول مقابل إجراء الصرف الصحي بدلاً من افتراضه. سمي من يوقع عليه، وما إذا كان يمكن لهذا الشخص أن يكون نفس الشخص الذي قام بتشغيل الدفعة السابقة.

4. سمي معاملاتك الحرجة والحدود الخاصة بك

   يتجنب هذا المخطط عن قصد تسمية درجة الحرارة أو الوقت أو الوزن أو التركيز الخاص به — اسحب المعاملات الفعلية والحدود الخاصة بها من مواصفات العملية المصدقة الخاصة بك، وحيث يكون أحد المعاملات حداً حرجاً بموجب خطة HACCP الخاصة بك، من تلك الخطة على وجه التحديد. اذكر ما إذا كان التسجيل يدوياً أو على مسجل رسم بياني أو من خلال مسجل بيانات آلي، وما تعنيه «في الوقت الفعلي» لعمليتك: مستمر أو تحقق منه بفترة محددة.

5. قرر ما تزنه QA عند بوابة الانحراف

   «هل تم العثور على انحرافات أو نتائج خارج النطاق؟» يجب أن يشير إلى QA إلى سؤال حقيقي: هل يغير أي شيء مسجل على هذه الدفعة — وزن خارج التسامح أو تجاوز معامل أو توقيع ناقص — ما يمكن قوله عن الدفعة المكتملة؟ أي شيء يفعل ذلك يتم تصنيفه والتحقيق فيه في عملية إدارة الانحرافات؛ يحتاج هذا المخطط فقط إلى معرفة ما إذا كانت الإجابة تغير قرار الاستدعاء في الأسفل.

6. اكتب قواعد الحجز والرفض وحيث يقومان بالتسليم

   حدد من يمكنه وضع دفعة على الحجز وما تصبح حالتها في نظام المخزون أو ERP الخاص بك وكيف يتم وسمها بحيث لا يخلط أحد على المستودع بين الكثير المحجوز والمخزون المحرر. سمي العملية التي تنتقل الدفعة المحجوزة أو المرفوضة إليها — عمليات إدارة الانحرافات والمنتج الغذائي غير المطابق والإفراج — بدلاً من ترك «الحجز» كطريق مسدود لا أحد يملكها.

7. امشِ عبره مقابل الدفعات من الأسبوع الماضي

   خذ حفنة من سجلات الدفعات المغلقة مؤخراً، بما في ذلك واحد تم حجزه أو كان لديه سؤال في مراجعة QA، وتتبعها عبر المخطط. أي خطوة يصفها الأشخاص كما يفعلونها وليست مرسومة، أو مرسومة ولكن تم تخطيها تحت ضغط الوقت، هي الملاحظة التي تستحق الإصلاح قبل نشر المراجعة.

الأسئلة الشائعة

ما هي خطوات عملية إنتاج الدفعات؟

يصدر جدول الإنتاج سجل دفعة مقابل أمر عمل، ويتم تأكيد الصيغة والمواصفات والبيان المتعلق بالحساسية الحالية قبل تعيين رمز اللوت وإصدار قائمة الالتقاط. يتم تحضير المكونات وقياسها مقابل الصيغة، مع وزن خارج التسامح يعود إلى الميزان بدلاً من الانتقال إلى الأمام. يتم تنظيف الخط والتحقق من إخلاؤه قبل تشغيل أي شيء، وتتم معالجة الدفعة بعد ذلك من خلال خطواتها المكتوبة بينما يتم تسجيل المعاملات الحرجة في الوقت الفعلي؛ معامل خارج نطاقه المصدق يحجز الخط لتصحيح وإعادة فحص بدلاً من ملاحظة أضيفت لاحقاً. المعالجة تنتهي، والعائد يتم الموافقة عليه، وسجل الدفعة يتم إكماله والتوقيع عليه. تتحقق QA من السجل للتأكد من الاكتمال، وتراجعه سطراً تلو السطر مقابل الصيغة، وتسأل ما إذا تم تسجيل أي انحراف أو نتيجة خارج النطاق. يتم الإفراج عن الدفعة بعد ذلك أو حجزها في انتظار التحقيق أو رفضها وحجزها كغير مطابقة، وتنتقل دفعة محررة إلى المستودع برعاية تلك.

كيف يختلف هذا عن مخطط عملية تصنيع الأغذية أو سير عمل الإنتاج الغذائي؟

يجلسان على ارتفاعات مختلفة من نفس العملية. عملية تصنيع الأغذية هي السلسلة الكاملة — استقبال المواد الخام والصيغ والإنتاج والإفراج عن الجودة والشحن — وهذا المخطط هو حلقة واحدة بداخله: ما يحدث لدفعة واحدة بمجرد إصدار سجلها. يعمل سير عمل الإنتاج الغذائي على مستوى المناوبة: توظيف الخط وتسلسل المنتجات التي يتم تشغيلها وإدارة التحولات على مدار اليوم — لا شيء من هذا يتناول هذا المخطط لأنه يبدأ بمجرد إصدار سجل دفعة محدد. هذه الصفحة أضيق من كليهما عن قصد، لأن «كيف تعمل المصنع» و«كيف يتم تنفيذ الكثير وتوثيقه» أسئلة مختلفة لها مالكون مختلفون، وطي أحدهما في مخطط واحد يميل إلى إنتاج مخطط لا يمكن لأي شخص أن يتبعه بالفعل.

لماذا يتم التحقق من إخلاء الخط من قبل مراقبة الجودة بدلاً من المشغل الذي قام بتنظيف الخط؟

لأن الشخص الذي قام للتو بالتنظيف ليس حكماً موثوقاً على ما إذا كان اكتمل — وليس من عدم الأمانة، ولكن لأنه من الصعب اكتشاف خطئك الخاص في مهمة انتهيت للتو. التحقق من إخلاء الخط هو طريقة شائعة لمصانع الأغذية والمشروبات لبناء شيك ثاني مستقل في التحول: تأكيد أن المنتج السابق وملصقاته وحساسياته قد اختفت بالفعل وقائمة الالتقاط الصحيحة والتغليف مدرجة للتشغيل الجديد وأي تنظيف متعلق بالتحول يتطابق مع إجراء الصرف الصحي. بالضبط مدى صرامة هذا التحقق والذي يكون مؤهلاً لأدائه يعتمد على تقييم المخاطر الخاص بك للحساسية والاتصال المتبادل للمنتجات المحددة التي تشارك الخط — يرسم هذا المخطط نقطة التحكم وليس قائمة التحقق خلفها.

هل يحدد هذا المخطط نقاط التحكم الحرجة (CCPs)؟

لا، ولا يجب قراءته بهذه الطريقة. بموجب إطار عمل HACCP لـ Codex Alimentarius، فإن نقطة التحكم الحرجة هي خطوة حيث يمكن تطبيق التحكم لمنع أو القضاء على أو تقليل خطر سلامة الأغذية إلى مستوى قابل للقبول، وتحديد أي الخطوات المؤهلة يتم تحديده بواسطة تحليل المخاطر الموثق المحدد لمنتج وعملية ومنشأة معينة، وعادة ما يتم العمل من خلال شجرة قرارات CCP. خطوة «تسجيل المعاملات الحرجة في الوقت الفعلي» في هذا المخطط هي نقطة رقابة عملية عامة قد تتطابق أم لا قد تتطابق مع CCP في خطة HACCP الخاصة بك — بعض ما تسجله يمكن أن يكون CCP وبعضها قد يكون تحكم برنامج شرط مسبق تشغيلي وهذا الانقسام هو لك لتحديده وليس شيء يمكن لقالب عام أن يؤكده. ارسم خطة HACCP الخاصة بك على نقطة رقابة هذا المخطط بدلاً من افتراض أنها تسمي واحدة.

ماذا يجب أن يلتقط سجل الدفعة وما الذي سيبحث عنه المدقق أو المنظم؟

كحد أدنى: المكونات وأكثرها كما تم استخدامها فعلياً والأوزان والمعاملات الحرجة كما تم ملاحظتها بالفعل مقابل ما دعته الصيغة والمواصفات وكل من قام بتنفيذ والتحقق من كل خطوة ومتى وأي انحراف عن السجل المكتوب وكيف تم حله والعائد الموافق عليه والاستدعاء النهائي. ما يبحث عنه المراجع عادة ليس ما إذا كانت الحقول موجودة ولكن ما إذا كانت الإدخالات متزامنة وداخلياً متسقة — توقيع مؤرخ قبل المعامل الذي يتحقق منه أو عائد لا يتغير أبداً من دفعة إلى دفعة يُقرأ كلاهما كسجل يتم إكماله بعد الواقع بدلاً من أثناء التشغيل. بالضبط ما يجب أن تحتفظ به المنشأة ولمدة يعتمد على مكان عملها وما تصنعه: في الولايات المتحدة فإن قاعدة الضوابط الوقائية لـ FDA للأغذية البشرية في 21 CFR Part 117 Subpart F تحدد متطلبات السجل للمنشآت التي تغطيها القاعدة؛ في الاتحاد الأوروبي تطلب اللائحة (EC) رقم 852/2004 من مشغلي الأغذية الاحتفاظ بالوثائق التي تدعم إجراءاتهم القائمة على HACCP دون وصف تنسيق سجل عالمي واحد؛ وأنظمة المعايير مثل FSSC 22000 و BRCGS أو SQF كل منها تضع متطلبات توثيق محددة خاصة بها في الأعلى. لا شيء من ذلك مستقر من قبل هذا القالب — تعامل معه كنقطة انطلاق قابلة للتكيف لسجل الدفعة الخاص بك وليس مسلمة امتثال وتأكد من المتطلبات الفعلية مع من يمتلك وظيفة سلامة الأغذية واللوائح الخاصة بك.